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Effetto del Dry Needling sulle proprietà meccaniche muscolari e sulla contrattilità muscolare nei punti trigger latenti

22 ottobre 2020 aggiornato da: University of Castilla-La Mancha

Effetti del Dry Needling sulla rigidità nei punti trigger latenti uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è determinare se l'applicazione del Dry Needling (DN) è efficace per migliorare le proprietà meccaniche muscolari e la contrattilità muscolare nei punti trigger latenti (LTrP) del trapezio superiore. Studio controllato randomizzato, in parallelo con disegno a controllo incrociato. Due gruppi con LTrP nel trapezio superiore e saranno selezionati casualmente nel gruppo DN o nel gruppo Sham-Dn.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Toledo, Spagna, 45071
        • Performance and Sport Rehabilitation Laboratory

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra i 18 e i 30 anni
  • La presenza di LTrP nel terzo medio del muscolo trapezio superiore sul lato dominante
  • Essere in grado di fornire il consenso informato scritto
  • Essere in grado di seguire le istruzioni e realizzare test clinici

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi terapia farmacologica
  • Qualsiasi trattamento medico o terapia fisica nella regione cervicale durante i 6 mesi precedenti questo studio - Qualsiasi problema di salute diagnosticato
  • Qualsiasi storia di intervento chirurgico o trauma alla testa e agli arti superiori
  • Eventuali segnali d'allarme per DN, (ad es.: malattie metaboliche, gravidanza, chinesiofobia, infezione, cancro)
  • Assenza di storia ricorrente di dolore al collo
  • Nessuna sintomatologia del dolore al collo nei 6 mesi precedenti
  • Ernia del disco cervicale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Needling a secco profondo
Intervention-Dry Needling: Deep Dry Needling nel punto di innesco latente del muscolo trapezio superiore
Dispositivo: Intervento-Dry Needling

Deep Dry Needling nella sede del Trigger Point latente del muscolo trapezio superiore.

1 sessione nel muscolo trapezio superiore muovendo l'ago su e giù dieci volte.
Comparatore fittizio: Sham Dry Needling
Controllo-Dry Needling: simulare il Dry Needling nel punto di innesco latente del muscolo trapezio superiore
Dispositivo: Controllo-Dry Needling
Sham Dry Needling nella sede del Trigger Point latente del muscolo trapezio superiore con aghi non penetranti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento di rigidità
Lasso di tempo: Basale, 30 minuti dopo il trattamento, 24 ore dopo il trattamento, 72 ore dopo il trattamento
Questa misura del risultato è ottenuta da un dispositivo chiamato MyotonPro. La rigidità riflette la resistenza del muscolo alla forza che deforma il muscolo.
Basale, 30 minuti dopo il trattamento, 24 ore dopo il trattamento, 72 ore dopo il trattamento
Variazione dello spostamento radiale massimo (Dm)
Lasso di tempo: Basale, 30 minuti dopo il trattamento, 24 ore dopo il trattamento, 72 ore dopo il trattamento
Questa misura del risultato è ottenuta da un dispositivo chiamato Tensiomiografia. La variabile Dm è data dallo spostamento radiale del ventre muscolare in un piano trasversale, espresso in millimetri (mm) e dipende dal tono muscolare o dalla rigidità. Un Dm basso è correlato a un tono muscolare elevato o un eccesso di rigidità, mentre un valore Dm alto indica una mancanza di tono muscolare o un difetto di rigidità.
Basale, 30 minuti dopo il trattamento, 24 ore dopo il trattamento, 72 ore dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della frequenza di oscillazione
Lasso di tempo: Basale, 30 minuti dopo il trattamento, 24 ore dopo il trattamento, 72 ore dopo il trattamento
Questa misura del risultato è ottenuta da un dispositivo chiamato MyotonPro. La frequenza delle oscillazioni smorzate caratterizza il tono muscolare.
Basale, 30 minuti dopo il trattamento, 24 ore dopo il trattamento, 72 ore dopo il trattamento
Variazione del decremento (elasticità)
Lasso di tempo: Basale, 30 minuti dopo il trattamento, 24 ore dopo il trattamento, 72 ore dopo il trattamento
Questa misura del risultato è ottenuta da un dispositivo chiamato MyotonPro. Il decremento logaritmico delle oscillazioni di smorzamento caratterizza l'elasticità muscolare che è la capacità del muscolo di ripristinare la sua forma iniziale dopo la contrazione
Basale, 30 minuti dopo il trattamento, 24 ore dopo il trattamento, 72 ore dopo il trattamento
Variazione del tempo di rilassamento della sollecitazione meccanica [ms]
Lasso di tempo: Basale, 30 minuti dopo il trattamento, 24 ore dopo il trattamento, 72 ore dopo il trattamento
Questa misura del risultato è ottenuta da un dispositivo chiamato MyotonPro. Il tempo di rilassamento dello stress meccanico [ms] è il tempo impiegato da un muscolo per recuperare la sua forma dalla deformazione dopo una contrazione volontaria o la rimozione di una forza esterna.
Basale, 30 minuti dopo il trattamento, 24 ore dopo il trattamento, 72 ore dopo il trattamento
Variazione del rapporto tra deformazione e tempo di rilassamento, che caratterizza il Creep (numero di Deborah)
Lasso di tempo: Basale, 30 minuti dopo il trattamento, 24 ore dopo il trattamento, 72 ore dopo il trattamento
Questa misura del risultato è ottenuta da un dispositivo chiamato MyotonPro. Rapporto tra deformazione e tempo di rilassamento, che caratterizza il Creep (numero di Deborah) è l'allungamento graduale di un tessuto nel tempo quando sottoposto a una costante tensione di trazione.
Basale, 30 minuti dopo il trattamento, 24 ore dopo il trattamento, 72 ore dopo il trattamento
Variazione del tempo di contrazione (Tc)
Lasso di tempo: Basale, 30 minuti dopo il trattamento, 24 ore dopo il trattamento, 72 ore dopo il trattamento
Questa misura del risultato è ottenuta da un dispositivo chiamato Tensiomiografia. Tempo di contrazione (Tc) come tempo compreso tra il 10% e il 90% della contrazione
Basale, 30 minuti dopo il trattamento, 24 ore dopo il trattamento, 72 ore dopo il trattamento
Modifica del tempo di ritardo (Td)
Lasso di tempo: Basale, 30 minuti dopo il trattamento, 24 ore dopo il trattamento, 72 ore dopo il trattamento
Questa misura del risultato è ottenuta da un dispositivo chiamato Tensiomiografia. Tempo di ritardo (Td) inteso come tempo tra l'impulso elettrico e il 10% della contrazione
Basale, 30 minuti dopo il trattamento, 24 ore dopo il trattamento, 72 ore dopo il trattamento
Modifica del tempo di sustain (Ts)
Lasso di tempo: Basale, 30 minuti dopo il trattamento, 24 ore dopo il trattamento, 72 ore dopo il trattamento
Questa misura del risultato è ottenuta da un dispositivo chiamato Tensiomiografia. Sustain time (Ts) come tempo compreso tra il 50% della contrazione e il 50% del rilassamento
Basale, 30 minuti dopo il trattamento, 24 ore dopo il trattamento, 72 ore dopo il trattamento
Variazione del tempo di rilassamento (Tr)
Lasso di tempo: Basale, 30 minuti dopo il trattamento, 24 ore dopo il trattamento, 72 ore dopo il trattamento
Questa misura del risultato è ottenuta da un dispositivo chiamato Tensiomiografia. Tempo di rilassamento (Tr) inteso come tempo compreso tra il 90% e il 50% del rilassamento
Basale, 30 minuti dopo il trattamento, 24 ore dopo il trattamento, 72 ore dopo il trattamento
Cambiamento nella percezione del dolore da pressione (PPP)
Lasso di tempo: Basale, 30 minuti dopo il trattamento, 24 ore dopo il trattamento, 72 ore dopo il trattamento
Variazione della soglia di pressione del dolore (PPT) valutata utilizzando un algometro meccanico manuale. La procedura eseguita è stata la stessa descritta in precedenza, ma la pressione è stata mantenuta fino a 2,5 kg/cm2 e mantenuta per 5 secondi, mentre il soggetto doveva caratterizzare il livello del dolore utilizzando una scala analogica visiva (VAS) di 10 mm.
Basale, 30 minuti dopo il trattamento, 24 ore dopo il trattamento, 72 ore dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Castilla-La Mancha

Investigatori

  • Direttore dello studio: Javier Abián-Vicén, PhD, Castilla-La Mancha University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

20 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

20 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

10 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DNMYOTMG

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trigger Point Dolore, Miofasciale

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