- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04466813
Kuivan neulauksen vaikutus lihasmekaanisiin ominaisuuksiin ja lihasten supistumiskykyyn piileissä triggerpisteissä
torstai 22. lokakuuta 2020 päivittänyt: University of Castilla-La Mancha
Kuivan neulauksen vaikutukset piilevien laukaisupisteiden jäykkyyteen satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko kuivaneulauksen (DN) käyttö tehokas lihasmekaanisten ominaisuuksien ja lihasten supistumiskyvyn parantamiseen ylemmän puolisuunnikkaan piilevien triggerpisteiden (LTrP) kohdalla.
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus rinnakkain ristiinkontrollisuunnittelun kanssa.
Kaksi ryhmää, joissa LTrP on ylemmässä puolisuunnikkaan, valitaan satunnaisesti DN- tai Sham-Dn-ryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Toledo, Espanja, 45071
- Performance and Sport Rehabilitation Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-30 vuotta
- LTrP:n esiintyminen ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen keskimmäisessä kolmanneksessa hallitsevalla puolella
- Mahdollisuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus
- Pystyy noudattamaan ohjeita ja toteuttamaan kliinisiä testejä
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa farmakologinen hoitomuoto
- Kaikki lääketieteelliset hoidot tai fysioterapiat kohdunkaulan alueella 6 kuukauden aikana ennen tätä tutkimusta - Mikä tahansa diagnosoitu terveysongelma
- Kaikki pään ja yläraajojen leikkaukset tai traumat
- Kaikki punaiset liput DN:lle (eli: aineenvaihduntataudit, raskaus, kinesiofobia, infektio, syöpä)
- Toistuvan niskakivun puuttuminen
- Ei niskakipuoireita viimeisen 6 kuukauden aikana
- Kohdunkaulan levytyrä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Deep Dry Needling
Interventio-kuivaneulaus: syvä kuivaneulaus ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen piilevään laukaisupisteeseen
|
Deep Dry Needling ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen piilevän laukaisupisteen kohtaan. 1 harjoitus ylemmässä trapetsilihaksessa liikuttamalla neulaa ylös ja alas kymmenen kertaa. |
|
Huijausvertailija: Sham Dry Needling
Control-Dry Needling: Sham Dry Needling ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen piilevään laukaisupisteeseen
|
Valekuivaneulaus ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen piilevän laukaisupisteen kohtaan läpäisemättömillä neuloilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos jäykkyydessä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 30 minuuttia hoidon jälkeen, 24 tuntia hoidon jälkeen, 72 tuntia hoidon jälkeen
|
Tämä tulosmitta saadaan MyotonPro-nimisellä laitteella.
Jäykkyys heijastaa lihaksen vastustuskykyä lihasta muotoilevaa voimaa vastaan.
|
Lähtötaso, 30 minuuttia hoidon jälkeen, 24 tuntia hoidon jälkeen, 72 tuntia hoidon jälkeen
|
|
Muutos suurimmassa säteittäisessä siirtymässä (Dm)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 30 minuuttia hoidon jälkeen, 24 tuntia hoidon jälkeen, 72 tuntia hoidon jälkeen
|
Tämä tulosmitta saadaan laitteella nimeltä Tensiomiography.
Muuttuja Dm saadaan lihaksen vatsan säteittäissiirtymänä poikittaistasossa millimetreinä (mm) ilmaistuna ja riippuu lihasjänteydestä tai jäykkyydestä.
Matala Dm liittyy korkeaan lihasjänteyteen tai liialliseen jäykkyyteen, kun taas korkea Dm-arvo viittaa lihasjänteen puutteeseen tai jäykkyysvirheeseen.
|
Lähtötaso, 30 minuuttia hoidon jälkeen, 24 tuntia hoidon jälkeen, 72 tuntia hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos värähtelytaajuudessa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 30 minuuttia hoidon jälkeen, 24 tuntia hoidon jälkeen, 72 tuntia hoidon jälkeen
|
Tämä tulosmitta saadaan MyotonPro-nimisellä laitteella.
Vaimennettujen värähtelyjen taajuus luonnehtii lihasjänteyttä.
|
Lähtötaso, 30 minuuttia hoidon jälkeen, 24 tuntia hoidon jälkeen, 72 tuntia hoidon jälkeen
|
|
Vähennyksen muutos (elastisuus)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 30 minuuttia hoidon jälkeen, 24 tuntia hoidon jälkeen, 72 tuntia hoidon jälkeen
|
Tämä tulosmitta saadaan MyotonPro-nimisellä laitteella. Vaimennusvärähtelyjen logaritminen vähennys kuvaa lihasten elastisuutta, joka on lihaksen kyky palauttaa alkuperäinen muotonsa supistumisen jälkeen.
|
Lähtötaso, 30 minuuttia hoidon jälkeen, 24 tuntia hoidon jälkeen, 72 tuntia hoidon jälkeen
|
|
Muutos mekaanisessa jännityksen rentoutumisajassa [ms]
Aikaikkuna: Lähtötaso, 30 minuuttia hoidon jälkeen, 24 tuntia hoidon jälkeen, 72 tuntia hoidon jälkeen
|
Tämä tulosmitta saadaan MyotonPro-nimisellä laitteella.
Mekaanisen jännityksen rentoutumisaika [ms] on aika, jonka aikana lihas palautuu muodonmuutoksesta tahallisen supistumisen tai ulkoisen voiman poiston jälkeen.
|
Lähtötaso, 30 minuuttia hoidon jälkeen, 24 tuntia hoidon jälkeen, 72 tuntia hoidon jälkeen
|
|
Muutos muodonmuutossuhteessa ja rentoutumisajassa, luonnehtiva viruminen (Deborah-luku)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 30 minuuttia hoidon jälkeen, 24 tuntia hoidon jälkeen, 72 tuntia hoidon jälkeen
|
Tämä tulosmitta saadaan MyotonPro-nimisellä laitteella.
Muodonmuutos- ja rentoutumisajan suhde, joka luonnehtii virumista (Deborah-luku), on kudoksen asteittainen venyminen ajan kuluessa, kun se asetetaan jatkuvaan vetojännitykseen.
|
Lähtötaso, 30 minuuttia hoidon jälkeen, 24 tuntia hoidon jälkeen, 72 tuntia hoidon jälkeen
|
|
Muutos supistumisajassa (Tc)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 30 minuuttia hoidon jälkeen, 24 tuntia hoidon jälkeen, 72 tuntia hoidon jälkeen
|
Tämä tulosmitta saadaan laitteella nimeltä Tensiomiography.
Supistumisaika (Tc) on aika, joka on 10 % ja 90 % välillä supistumisesta
|
Lähtötaso, 30 minuuttia hoidon jälkeen, 24 tuntia hoidon jälkeen, 72 tuntia hoidon jälkeen
|
|
Viiveajan muutos (Td)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 30 minuuttia hoidon jälkeen, 24 tuntia hoidon jälkeen, 72 tuntia hoidon jälkeen
|
Tämä tulosmitta saadaan laitteella nimeltä Tensiomiography.
Viiveaika (Td) sähköimpulssin ja supistuksen 10 %:n välillä
|
Lähtötaso, 30 minuuttia hoidon jälkeen, 24 tuntia hoidon jälkeen, 72 tuntia hoidon jälkeen
|
|
Muutos Sustain-ajassa (Ts)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 30 minuuttia hoidon jälkeen, 24 tuntia hoidon jälkeen, 72 tuntia hoidon jälkeen
|
Tämä tulosmitta saadaan laitteella nimeltä Tensiomiography.
Sustain time (Ts) ajanjaksona 50 % supistuksen ja 50 % rentoutumisen välillä
|
Lähtötaso, 30 minuuttia hoidon jälkeen, 24 tuntia hoidon jälkeen, 72 tuntia hoidon jälkeen
|
|
Muutos rentoutumisajassa (Tr)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 30 minuuttia hoidon jälkeen, 24 tuntia hoidon jälkeen, 72 tuntia hoidon jälkeen
|
Tämä tulosmitta saadaan laitteella nimeltä Tensiomiography.
Rentoutumisaika (Tr) on aika välillä 90 % ja 50 % rentoutumisesta
|
Lähtötaso, 30 minuuttia hoidon jälkeen, 24 tuntia hoidon jälkeen, 72 tuntia hoidon jälkeen
|
|
Muutos paineen kivun havaitsemisessa (PPP)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 30 minuuttia hoidon jälkeen, 24 tuntia hoidon jälkeen, 72 tuntia hoidon jälkeen
|
Muutos kipupainekynnyksessä (PPT) mitattuna manuaalisella mekaanisella algometrillä.
Suoritettu toimenpide oli sama kuin edellä kuvattu, mutta painetta pidettiin 2,5 kg/cm2 asti ja pidettiin 5 sekuntia, kun taas koehenkilön piti karakterisoida kivun taso 10 mm:n visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
|
Lähtötaso, 30 minuuttia hoidon jälkeen, 24 tuntia hoidon jälkeen, 72 tuntia hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Javier Abián-Vicén, PhD, Castilla-La Mancha University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DNMYOTMG
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liipaisupisteen kipu, myofaskiaalinen
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioRekrytointiMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Ankara UniversityValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP) | Ultraäänitutkimukset | Aksiaalinen spondylartriitti (axSpA)Turkki
-
Riphah International UniversityValmisMyofascial trigger point -kipu | Quadratus lumborum -oireyhtymä | Lantion sijaintivirhe | Myofascial trigger point Quadratus LumborumissaPakistan
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial trigger point -kipuEgypti
-
Medical University of SilesiaValmisMyofascial trigger point -kipu | Niskan myofaskiaalinen kipuoireyhtymä | Myofascial Trigger Point -oireyhtymäPuola
-
Erzincan UniversityValmisPaikallinen anestesia | Myofascial trigger point -kipu | Myofascial Pain - TMJ:n toimintahäiriöoireyhtymäTurkki
-
Superior UniversityRekrytointiMyofascial trigger point -kipuPakistan
-
Abant Izzet Baysal UniversityRekrytointi
-
North Dakota State UniversityValmisMyofascial trigger point -kipuYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Control-Dry Needling
-
University of Castilla-La ManchaValmisLiipaisupisteen kipu, myofaskiaalinenEspanja
-
University of Castilla-La ManchaUniversidad San Jorge; Hospital Nacional de Parapléjicos de ToledoValmisLihas sävyn poikkeavuudetEspanja
-
Universidad Rey Juan CarlosLuis Martín SacristánValmisMyofaskiaalinen kipuoireyhtymäEspanja
-
University of AlcalaValmis
-
59th Medical WingValmisSubakromaalinen impingementtioireyhtymäYhdysvallat
-
Youngstown State UniversityRekrytointi
-
Texas Woman's UniversityAktiivinen, ei rekrytointiOlkapääkipu | Kuiva neulausYhdysvallat
-
Universidad Complutense de MadridValmis
-
Emily Slaven, PT, PhDMount St Joseph UniversityValmisLihas heikkous | LaukaisupisteYhdysvallat
-
Universidad Europea de CanariasAktiivinen, ei rekrytointi