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影响妇科病例气管内套囊压力的因素

2022年1月31日 更新者:Güneş Özlem Yıldız、Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

影响腹腔镜和开腹手术妇科病例气管套囊压力的因素及其对术后呼吸系统并发症的影响

可以看到与气管插管相关的术后气道并发症。

虽然其中一些并发症是可以预见的,但有些可能会紧急发生。 如果气管套囊充气过度、压力高,粘膜压力造成的粘膜损伤是气管发病的主要因素之一。 气管插管套囊压力不是常规测量的。 已确认试验气球的触诊不足以检测到高袖带压力。 在腹腔镜病例中,研究人员旨在调查因二氧化碳充气而导致的腹内压增加以及特伦德伦高位后呼吸功能的改变是否对袖带压力有效,以及与剖腹手术病例相比是否存在差异。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

计划纳入美国麻醉医师协会(ASA)1-3 级风险评分组的 50 名患者,这将是 18-70 岁之间的择期妇科手术。 患者到达手术室后,在仰卧位进行心电图、脉搏血氧仪、无创压力监测后,打开18号静脉(iv)血管通路,平衡液体4-6 ml/kg/h被插入。 咪达唑仑0.05mg/kg、丙泊酚2-3mg/kg、芬太尼1-2μg/kg、罗库溴铵0.6mg/kg预氧3分钟后达到麻醉诱导。 通过监测TOF(train of four)来监测肌松效果,充分放松后(TOF 95%),麻醉师会使用适合大容量低压患者的7-7.5号气管插管插管。 气管插管的袖带将在注射器的帮助下充气,袖带将连接到压力计。 袖带压力将充气至 25 mmHg。 患者将接受 40% 的氧气和 3lt/min 的空气。 七氟醚和 0.05-0.1mcg 可维持麻醉 /kg/min 瑞芬太尼滴注。

如果患者在围手术期感到疼痛,将使用50 mcg芬太尼静脉注射作为解救镇痛。 在手术过程中,将根据患者的诊所和 0-2 之间的 TOF 值(取决于手术类型)输送 rokurunium (0.2mg/kg) 丸剂。 机械通气将以 6-8 毫升/千克潮气量和 12 个频率的容量控制模式开始。 将优化患者的呼吸频率、潮气量和呼气末正压 (PEEP) 值,以便整个病例中潮气末 CO2 为 35-45 mmHg。 手术结束时给予患者100mg曲马多和1g扑热息痛用于术后镇痛。 肌肉松弛剂用0.03mg/kg新斯的明和0.01mg/kg阿托品复发后患者将拔管。

如果患者在恢复期间的数字评定量表(NRS)评分为3或以上,则将使用0.3 mg / kg Petidine hydrochloride作为解救镇痛。 为研究的随访准备的“病例跟踪表”将记录术前患者的人口统计学、年龄、身高、体重和BMI信息。

围手术期插管后仰卧位、第5、15、30、45分钟及拔管前用袖带压力计测量并记录袖带压力。 除了随访表外,每次测量时的腹内压、PEEP、P 峰值和 P 平台值、麻醉时间、手术时间也会被记录。 恢复期随访患者术后1、12、24小时由不懂服务的服务护士进行评估,NRS(numeric rating scale)(0为无痛,10为无痛)最痛苦的,将被要求描述从 1 到 10 的痛苦);将根据吞咽困难、咳嗽、喉咙痛、声音嘶哑进行评估。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Bakirkoy
      • Istanbul、Bakirkoy、火鸡
        • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 18-70岁将接受妇科腹部手术的女性患者
  • 美国麻醉师协会患者身体状况 1-3
  • 将接受择期手术的患者

排除标准:

  • 气管切开患者
  • 检测到气管狭窄的患者
  • 喉部疾病或喉部手术患者
  • 困难气道患者(2 次或以上尝试后插管)
  • BMI>35的患者
  • 接受慢性阻塞性肺疾病治疗的患者
  • ASA≥4的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:腹腔镜妇科手术
25 腹腔镜手术至气管套囊压力 5., 15., 30., 45. min 将被测量,数值将被记录
用压力计测量袖带压力
其他:开腹妇科手术
25 剖腹手术至气管套囊压力 5., 15., 30., 45. min 将被测量,值将被记录
用压力计测量袖带压力

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
袖带压力
大体时间:1小时
用压力计测量袖带压力
1小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:gunes o yildiz、Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年2月5日

初级完成 (实际的)

2021年1月1日

研究完成 (实际的)

2021年6月1日

研究注册日期

首次提交

2020年6月5日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月9日

首次发布 (实际的)

2020年7月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年2月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年1月31日

最后验证

2022年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2020/92

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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