Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az endotracheális mandzsettanyomást befolyásoló tényezők nőgyógyászati ​​esetekben

2022. január 31. frissítette: Güneş Özlem Yıldız, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Az endotracheális mandzsettanyomást befolyásoló tényezők laparoszkópos és laparotomiás nőgyógyászati ​​esetekben és hatása a posztoperatív légzőszervi szövődményekre

Az endotrachealis intubációval összefüggő posztoperatív légúti szövődmények láthatók.

Bár ezen szövődmények némelyike ​​előre látható, néhány sürgős előfordulhat. Ha az endotracheális mandzsetta túl van felfújva és a nyomása magas, a nyálkahártya nyomásából eredő nyálkahártya-károsodás a légcső morbiditás egyik fő tényezője. Az endotracheális tubus mandzsetta nyomását nem mérik rutinszerűen. Megerősítést nyert, hogy a pilótaballon tapintása nem elegendő a magas mandzsettanyomás észleléséhez. A laparoszkópos esetekben a kutatók arra törekedtek, hogy megvizsgálják, hogy a szén-dioxid befújás következtében fellépő intraabdominalis nyomásnövekedés, valamint a trendelenburgi pozíciót követő légzési funkciók változása hatásos-e a mandzsettanyomásra, és van-e eltérés a laparotomiás esetekhez képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az American Anesthesiologists Association (ASA) 1-3 rizikópontszámú csoportjába 50 beteg felvételét tervezték, amely egy elektív nőgyógyászati ​​műtét lesz 18-70 éves kor között. Amikor a betegek megérkeznek a műtőbe, az EKG, pulzoximéter, non-invazív nyomásmonitorozást követően fekvő helyzetben, 18 gauge-es intravénás(iv) érrendszer nyílik és kiegyensúlyozott folyadék 4-6 ml/kg/h. be kell helyezni. Az érzéstelenítés indukciója 0,05 mg/kg midazolámmal, 2-3 mg/kg propofollal, 1-2 µg/kg fentanillal és 0,6 mg/kg rokuroniummal 3 perces előoxigénezés után érhető el. Az izomrelaxáns hatást a TOF (négyes tréning) monitorozásával követjük, majd elegendő relaxációt követően (TOF 95%) az aneszteziológust intubáljuk a nagy volumenű, alacsony nyomású beteg számára alkalmas 7-7,5 számú endotracheális szondával. Az endotracheális tubus mandzsettáját injektor segítségével felfújjuk és a mandzsettát a manométerre rögzítjük. A mandzsetta nyomása 25 Hgmm-re lesz felfújva. A betegek 40%-os oxigént és 3 liter/perc levegőt kapnak. Az érzéstelenítés fenntartása szevofluránnal és 0,05-0,1 mcg-mal érhető el / kg / perc remifentanil infúzió.

Ha a páciens a perioperatív időszakban fájdalmat érez, 50 mcg fentanilt iv. mentő fájdalomcsillapításként alkalmaznak. A műtét során rokurunium (0,2mg/kg) bólusokat adnak be a páciens klinikájának és a 0-2 közötti TOF értéknek megfelelően (a műtét típusától függően). A mechanikus lélegeztetés térfogatvezérelt üzemmódban indul 6-8 ml/kg légzési térfogattal és 12 frekvenciával. A betegek légzési gyakoriságát, légzési térfogatát és pozitív végkilégzési nyomását (PEEP) úgy optimalizálják, hogy a végső légzési CO2 35-45 Hgmm legyen az egész esetben. A műtét végén 100 mg tramadolt és 1 g paracetamolt adnak a betegeknek posztoperatív fájdalomcsillapítás céljából. A betegeket extubálják, miután az izomrelaxánst 0,03 mg/ttkg neosztigminnel és 0,01 mg/ttkg atropinnal ismételten kiújították.

Ha a beteg numerikus besorolási skála (NRS) pontszáma 3 vagy több a felépülés során, 0,3 mg/kg petidin-hidrokloridot alkalmaznak mentő fájdalomcsillapításként. A kutatás nyomon követésére elkészített „Esetkövető űrlap” a betegek demográfiai, életkora, magassága, súlya és BMI adatait rögzíti a preoperatív időszakban.

A perioperatív időszakban az intubáció után fekvő helyzetben, az 5., 15., 30., 45. percben és az extubálás előtt mérjük és rögzítjük a mandzsetta manométerrel a mandzsetta nyomását. A követési forma mellett minden mérés során rögzítésre kerül az intraabdominalis nyomás, PEEP, P csúcs és P plató értékek, altatási idő, műtéti idő. A gyógyulásban követett betegeket a szolgálatban dolgozni nem tudó ápolónő értékelte a posztoperatív 1., 12., 24. órában, valamint az NRS (numerikus besorolási skála) (0: fájdalommentes, 10 a legfájdalmasabb, és a fájdalom leírását kérik 1-től 10-ig); Ezt a dysphagia, köhögés, torokfájás, rekedtség szempontjából értékelik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Bakirkoy
      • Istanbul, Bakirkoy, Pulyka
        • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nőgyógyászati ​​hasi műtéten áteső 18-70 év közötti nőbetegek
  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága fizikai állapotú betegek 1-3
  • Elektív műtéten áteső betegek

Kizárási kritériumok:

  • Tracheotómiás betegek
  • Érzékelt légcsőszűkületben szenvedő betegek
  • Gégebetegségben vagy gégeműtétben szenvedő betegek
  • Nehezített légúti betegek (két vagy több próbálkozás után intubálva)
  • 35 feletti BMI-vel rendelkező betegek
  • Krónikus obstruktív tüdőbetegség kezelésében részesülő betegek
  • Azok a betegek, akiknél az ASA ≥4

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: laparoszkópos nőgyógyászati ​​műtét
25 laparoszkópos műtét az endotrachealis mandzsetta nyomás 5., 15., 30., 45. perc mérésére, értékek rögzítésére
a mandzsetta nyomását manométerrel kell mérni
Egyéb: laparotomiás nőgyógyászati ​​műtét
25 laparotomiás műtét az endotrachealis mandzsetta nyomás 5., 15., 30., 45. perc mérésére, értékek rögzítésére.
a mandzsetta nyomását manométerrel kell mérni

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
mandzsetta nyomás
Időkeret: 1 óra
a mandzsetta nyomását manométerrel kell mérni
1 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: gunes o yildiz, Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. február 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 9.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 31.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020/92

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel