Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki wpływające na ciśnienie mankietu dotchawiczego w przypadkach ginekologicznych

31 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Güneş Özlem Yıldız, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Czynniki wpływające na ciśnienie mankietu dotchawiczego w ginekologicznych przypadkach laparoskopowych i laparotomicznych oraz ich wpływ na pooperacyjne powikłania oddechowe

Można zaobserwować pooperacyjne powikłania dróg oddechowych związane z intubacją dotchawiczą.

Chociaż niektóre z tych powikłań można przewidzieć, niektóre mogą wystąpić w trybie pilnym. Jeśli mankiet dotchawiczy jest nadmiernie napompowany, a jego ciśnienie jest wysokie, uszkodzenie błony śluzowej wynikające z ucisku błony śluzowej jest jednym z głównych czynników chorobowości tchawicy. Ciśnienie mankietu rurki dotchawiczej nie jest rutynowo mierzone. Potwierdzono, że badanie palpacyjne balonika pilota było niewystarczające do wykrycia wysokich ciśnień w mankiecie. W przypadkach laparoskopowych badacze dążyli do zbadania, czy wzrost ciśnienia wewnątrzbrzusznego w wyniku insuflacji dwutlenkiem węgla oraz zmiana funkcji oddechowych po pozycji Trendelenburga wpływają na ciśnienie mankietu i czy istnieje różnica w porównaniu z przypadkami laparotomii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaplanowano włączenie 50 pacjentek do grupy ryzyka 1-3 Amerykańskiego Stowarzyszenia Anestezjologów (ASA), które będą planową operacją ginekologiczną w wieku 18-70 lat. Po przybyciu pacjentów na salę operacyjną, po EKG, pulsoksymetrze, zapewnione jest nieinwazyjne monitorowanie ciśnienia w pozycji leżącej, zostanie otwarty dostęp naczyniowy dożylny (iv) o średnicy 18 G i wyrównany płyn 4-6 ml / kg / h zostać wstawiony. Indukcja znieczulenia midazolamem 0,05 mg/kg, propofolem 2-3 mg/kg, fentanylem 1-2 µg/kg i rokuronium 0,6 mg/kg zostanie osiągnięta po 3 minutach preoksygenacji. Działanie zwiotczające mięśnie będzie monitorowane poprzez monitorowanie TOF (ciąg czterech), a po wystarczającym rozluźnieniu (TOF 95%) anestezjolog zostanie zaintubowany rurką dotchawiczą numer 7-7,5 odpowiednią dla pacjenta o dużej objętości i niskim ciśnieniu. Mankiet rurki dotchawiczej zostanie napompowany za pomocą wstrzykiwacza, a mankiet zostanie przymocowany do manometru. Ciśnienie w mankiecie zostanie zwiększone do 25 mmHg. Pacjenci otrzymają tlen w stężeniu 40% i powietrze w ilości 3 l/min. Podtrzymanie znieczulenia zostanie osiągnięte za pomocą sewofluranu i 0,05-0,1 mcg / kg / min wlew remifentanylu.

Jeśli pacjent odczuwa ból w okresie okołooperacyjnym, jako ratunkową analgezję zostanie zastosowane 50 mcg fentanylu dożylnie. Podczas operacji podawane będą bolusy rokurunium (0,2mg/kg) zgodnie z kliniką pacjenta i wartością TOF między 0-2 (w zależności od rodzaju operacji). Wentylacja mechaniczna zostanie uruchomiona w trybie kontrolowanym objętościowo z objętością oddechową 6-8 ml/kg i 12 częstotliwościami. Częstotliwości oddechowe, objętość oddechowa i dodatnie wartości ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP) pacjentów zostaną zoptymalizowane tak, aby końcowo-wydechowe CO2 wynosiło 35-45 mmHg w całym przypadku. Pod koniec zabiegu pacjentom zostanie podane 100 mg tramadolu i 1 g paracetamolu w celu znieczulenia pooperacyjnego. Pacjenci będą ekstubowani po ponownym podaniu środka zwiotczającego mięśnie 0,03 mg/kg neostygminy i 0,01 mg/kg atropiny.

Jeśli wynik w numerycznej skali oceny (NRS) pacjenta wynosi 3 lub więcej podczas wybudzania, jako ratunkowy środek przeciwbólowy zostanie zastosowane chlorowodorek petydyny w dawce 0,3 mg/kg mc. „Case Tracking Form” przygotowany do obserwacji badań będzie zawierał dane demograficzne, wiek, wzrost, wagę i BMI pacjentów w okresie przedoperacyjnym.

W okresie okołooperacyjnym ciśnienie mankietu w pozycji leżącej po intubacji, w 5., 15., 30., 45. minucie i przed ekstubacją będzie mierzone i rejestrowane manometrem mankietu. Oprócz formularza kontrolnego, podczas każdego pomiaru rejestrowane będą wartości ciśnienia w jamie brzusznej, wartości PEEP, P peak i P plateau, czas znieczulenia, czas operacji. Pacjenci, którzy byli monitorowani w rekonwalescencji, byli oceniani przez pielęgniarkę środowiskową, która nie wiedziała, jak pracować w serwisie, w 1., 12., 24. godzinie pooperacyjnej oraz NRS (liczbowa skala ocen) (0 oznacza bezbolesność, 10 to najbardziej bolesny i zostanie poproszony o opisanie bólu od 1 do 10); Oceniany będzie pod kątem dysfagii, kaszlu, bólu gardła, chrypki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Bakirkoy
      • Istanbul, Bakirkoy, Indyk
        • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentki w wieku 18-70 lat, które będą poddawane zabiegom ginekologicznym w obrębie jamy brzusznej
  • Pacjenci ze stanem fizycznym Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego 1-3
  • Pacjenci, którzy będą poddani planowej operacji

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z tracheotomią
  • Pacjenci z wykrytym zwężeniem tchawicy
  • Pacjenci z chorobą krtani lub chirurgią krtani
  • Pacjenci z utrudnionymi drogami oddechowymi (zaintubowani po 2 lub więcej próbach)
  • Pacjenci z BMI > 35
  • Pacjenci leczeni na przewlekłą obturacyjną chorobę płuc
  • Pacjenci z ASA ≥4

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: laparoskopowe operacje ginekologiczne
25 operacja laparoskopowa do ciśnienia mankietu dotchawiczego 5., 15., 30., 45. min zostaną zmierzone, wartości zostaną zapisane
ciśnienie w mankiecie mierzone manometrem
Inny: laparotomiczna operacja ginekologiczna
25 operacja laparotomiczna do mankietu dotchawiczego Ciśnienie 5., 15., 30., 45. min zostanie zmierzone, wartości zostaną zapisane
ciśnienie w mankiecie mierzone manometrem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ciśnienie mankietu
Ramy czasowe: 1 godzina
ciśnienie w mankiecie mierzone manometrem
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: gunes o yildiz, Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020/92

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj