부인과 증례에서 기관내 커프 압력에 영향을 미치는 요인
복강경 및 복강경 부인과 사례에서 기관내 커프 압력에 영향을 미치는 요인과 수술 후 호흡기 합병증에 미치는 영향
기관 내 삽관과 관련된 수술 후 기도 합병증을 볼 수 있습니다.
이러한 합병증 중 일부는 예측 가능하지만 일부는 긴급하게 발생할 수 있습니다. 기관내 커프가 과도하게 팽창되어 압력이 높으면 점막 압력으로 인한 점막 손상이 기관 이환율의 주요 요인 중 하나입니다. 기관내관 커프 압력은 일상적으로 측정되지 않습니다. 파일럿 풍선의 촉진이 높은 커프 압력을 감지하기에 불충분한 것으로 확인되었습니다. 복강경의 경우 이산화탄소 주입으로 인한 복강 내압의 증가와 트렌델렌버그 자세 후 호흡 기능의 변화가 커프 압박에 효과적인지, 복강경 수술과의 차이가 있는지를 알아보고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
미국마취과학회(ASA) 1~3 위험점수군에 속한 50명의 환자를 대상으로 18~70세 사이의 선택적 산부인과 수술을 받을 계획이었다. 환자가 수술실에 도착하면 누운 자세에서 ECG, 맥박산소측정기, 비침습적 압력 모니터링이 제공되고 18 게이지 정맥(iv) 혈관 통로가 열리고 평형 유체 4-6 ml/kg/h가 제공됩니다. 삽입됩니다. midazolam 0.05 mg/kg, propofol 2-3 mg/kg, Fentanyl 1-2 μg/kg 및 rocuronium 0.6 mg/kg을 사용한 마취 유도는 3분 전산소화 후에 달성됩니다. TOF(train of four)를 모니터링하여 근육이완 효과를 관찰하고 충분히 이완(TOF 95%)한 후 고용량 저압 환자에 적합한 7-7.5호 기관내관을 삽입한다. 기관내관의 커프는 인젝터의 도움으로 팽창되고 커프는 압력계에 부착됩니다. 커프 압력이 25mmHg로 부풀려집니다. 환자에게 40%의 산소와 3lt/분의 공기를 공급합니다. 마취 유지는 sevoflurane과 0.05-0.1mcg로 이루어집니다. /kg/분 레미펜타닐 주입.
환자가 수술 기간 동안 통증을 느끼면 50 mcg fentanyl iv가 구제 진통제로 사용됩니다. 수술 중 환자의 진료과 TOF 값 0-2(수술 종류에 따라 다름)에 따라 로쿠루늄(0.2mg/kg) 볼루스를 주입합니다. 기계 환기는 6-8 ml/kg 일회 호흡량 및 12개의 빈도로 용적 조절 모드에서 시작됩니다. 환자의 호흡 빈도, 일회 호흡량 및 호기말 양압(PEEP) 값은 케이스 전체에서 호기말 CO2가 35-45mmHg가 되도록 최적화됩니다. 수술 종료 시 수술 후 진통 목적으로 트라마돌 100mg과 파라세타몰 1g을 환자에게 투여합니다. 근이완제를 0.03mg/kg 네오스티그민 및 0.01mg/kg 아트로핀으로 재발화한 후 환자를 발관할 것입니다.
회복 중 환자의 NRS(Numeric Rating Scale) 점수가 3 이상인 경우 구조 진통제로 0.3 mg/kg Petidine hydrochloride를 도포합니다. 연구의 후속 조치를 위해 준비된 '케이스 추적 양식'에는 수술 전 환자의 인구 통계학적, 나이, 키, 체중 및 BMI 정보가 기록됩니다.
수술 전후 기간에 삽관 후, 5분, 15분, 30분, 45분 및 발관 전 커프 압력을 측정하고 커프 압력계로 기록합니다. 후속 양식 외에도 복강 내압, PEEP, P 피크 및 P 플래토 값, 마취 시간, 각 측정 중 작동 시간이 기록됩니다. 회복 후 추적관찰을 받은 환자는 수술 후 1시간, 12시간, 24시간에 서비스 근무 방법을 모르는 서비스간호사가 NRS(숫자 평가 척도)(0은 통증 없음, 10은 가장 고통스럽고 1에서 10까지의 고통을 설명하도록 요청받을 것입니다); 삼킴곤란, 기침, 인후통, 쉰 목소리로 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bakirkoy
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Istanbul, Bakirkoy, 칠면조
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 부인과 복부 수술을 받을 18-70세 여성 환자
- 미국마취과학회 신체상태 1~3인 환자
- 선택적 수술을 받을 환자
제외 기준:
- 기관절개술 환자
- 기관 협착증이 발견된 환자
- 후두 질환 또는 후두 수술 환자
- 기도가 어려운 환자(2회 이상 시도 후 삽관)
- BMI > 35인 환자
- 만성 폐쇄성 폐질환 치료를 받고 있는 환자
- ASA가 4 이상인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 복강경 부인과 수술
25 복강경 수술에서 기관 내 커프 압력 5., 15., 30., 45. 분을 측정하고 값을 기록합니다.
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마노미터로 측정할 커프 압력
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다른: 개복술 부인과 수술
25개 기관내 커프 압력에 대한 개복 수술 5., 15., 30., 45.분 측정, 값 기록
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마노미터로 측정할 커프 압력
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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커프 압력
기간: 1 시간
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마노미터로 측정할 커프 압력
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: gunes o yildiz, Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2020/92
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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삽관 합병증에 대한 임상 시험
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Second Military Medical University완전한Transillumination-guided Fiberoptic Intubation 삽관법중국