Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Faktorer som påvirker endotrakealt mansjetttrykk i gynekologiske tilfeller

31. januar 2022 oppdatert av: Güneş Özlem Yıldız, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Faktorer som påvirker endotrakealt mansjetttrykk i laparoskopiske og laparotomiske gynekologiske tilfeller og dens effekt på postoperative respiratoriske komplikasjoner

Postoperative luftveiskomplikasjoner forbundet med endotrakeal intubasjon kan sees.

Mens noen av disse komplikasjonene er forutsigbare, kan noen oppstå akutt. Hvis endotrakeal-mansjetten er overoppblåst og trykket er høyt, er slimhinneskade som følge av slimhinnetrykk en av hovedfaktorene for trakeal morbiditet. Endotrakealtubemansjetttrykket måles ikke rutinemessig. Det ble bekreftet at palpasjonen av pilotballongen var utilstrekkelig til å oppdage høye mansjetttrykk. I laparoskopiske tilfeller tok etterforskerne sikte på å undersøke om økningen i intraabdominalt trykk som følge av karbondioksidinnblåsing, og endring av respirasjonsfunksjoner etter trendelenburg-posisjon er effektive på mansjetttrykket og om det er en forskjell sammenlignet med laparotomiske tilfeller.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det var planlagt å inkludere 50 pasienter i American Anesthesiologists Association (ASA) risikoscoregruppe 1-3, som vil være en elektiv gynekologisk operasjon mellom 18-70 år. Når pasienter ankommer operasjonsstuen, etter EKG, pulsoksymeter, ikke-invasiv trykkovervåking gis i liggende stilling, 18 gauge intravenøs(iv) vaskulær tilgang åpnes og balansert væske 4-6 ml/kg/t vil settes inn. Anestesi-induksjon med midazolam 0,05 mg/kg, propofol 2-3 mg/kg, fentanyl 1-2 µg/kg og rokuronium 0,6 mg/kg vil oppnås etter 3 minutters preoksygenering. Den muskelavslappende effekten vil bli overvåket ved å overvåke TOF (tog på fire), og etter tilstrekkelig avspenning (TOF 95 %) vil anestesilegen intuberes med en 7-7,5 talls endotrakealtube som er egnet for høyt volum lavtrykkspasienten. Mansjetten til endotrakealtuben blåses opp ved hjelp av en injektor og mansjetten festes til manometeret. Mansjetttrykket vil blåses opp til 25 mmHg. Pasientene vil få oksygen på 40 % og luft på 3lt/min. Vedlikehold av anestesi vil bli oppnådd med sevofluran og 0,05-0,1 mcg / kg / min infusjon av remifentanil.

Hvis pasienten føler smerter i den perioperative perioden, vil 50 mcg fentanyl iv bli brukt som redningsanalgesi. Under operasjonen vil rokurunium (0,2mg/kg) bolus bli gitt i henhold til pasientens klinikk og TOF-verdien mellom 0-2 (avhengig av type operasjon). Mekanisk ventilasjon vil startes i volumkontrollert modus med 6-8 ml/kg tidalvolum, og 12 frekvenser. Respirasjonsfrekvenser, tidalvolum og PEEP-verdier for pasienter vil bli optimalisert slik at endetidal CO2 er 35-45 mmHg gjennom hele tilfellet. Ved slutten av operasjonen vil 100 mg tramadol og 1 g paracetamol bli administrert til pasienter for postoperativ analgesi. Pasientene vil bli ekstubert etter at muskelavslappende midlet er gjentatt med 0,03 mg/kg neostigmin og 0,01 mg/kg atropin.

Hvis pasientens numeriske vurderingsskala (NRS)-score er 3 eller mer under restitusjon, vil 0,3 mg/kg Petidinhydroklorid brukes som redningsanalgesi. 'Case Tracking Form' utarbeidet for oppfølging av forskningen vil bli registrert demografisk, alder, høyde, vekt og BMI-informasjon for pasientene i den preoperative perioden.

I den perioperative perioden vil mansjetttrykk i ryggleie etter intubasjon, ved 5., 15., 30., 45. minutt og før ekstubasjon bli målt og registrert med mansjettmanometeret. I tillegg til oppfølgingsskjemaet vil intraabdominalt trykk, PEEP-, P-topp- og P-platåverdier, anestesitid, operasjonstid under hver måling bli registrert. Pasienter som ble fulgt opp i tilfriskningen ble evaluert av tjenestesykepleieren som ikke visste hvordan de skulle jobbe i tjenesten ved postoperativ 1., 12., 24. time, og NRS (numerisk vurderingsskala) (0 er smertefri, 10 er den mest smertefulle og vil bli bedt om å beskrive smerten fra 1 til 10); Det vil bli evaluert med tanke på dysfagi, hoste, sår hals, heshet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Bakirkoy
      • Istanbul, Bakirkoy, Tyrkia
        • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinnelige pasienter mellom 18-70 år som skal gjennomgå gynekologisk abdominal kirurgi
  • Pasienter med American Society of Anesthesiologists fysisk status 1-3
  • Pasienter som skal gjennomgå elektiv kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med trakeotomi
  • Pasienter med påvist trakeal stenose
  • Pasienter med larynxsykdom eller larynxkirurgi
  • Pasienter med vanskelige luftveier (intubert etter 2 eller flere forsøk)
  • Pasienter med BMI > 35
  • Pasienter som får behandling for kronisk obstruktiv lungesykdom
  • Pasienter med ASA ≥4

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: laparoskopisk gynekologisk kirurgi
25 laparoskopisk kirurgi til endotrakeal mansjetttrykk 5., 15., 30., 45. min vil bli målt, verdier vil bli registrert
mansjetttrykk som måles med manometer
Annen: laparotomisk gynekologisk kirurgi
25 laparotomisk kirurgi til endotrakeal mansjetttrykk 5., 15., 30., 45. min vil bli målt, verdier vil bli registrert
mansjetttrykk som måles med manometer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mansjetttrykk
Tidsramme: 1 time
mansjetttrykk som måles med manometer
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: gunes o yildiz, Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

10. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2020/92

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intubasjonskomplikasjon

3
Abonnere