Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endotrakeaalisten mansettien paineeseen vaikuttavat tekijät gynekologisissa tapauksissa

maanantai 31. tammikuuta 2022 päivittänyt: Güneş Özlem Yıldız, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Endotrakeaalisten mansettien paineeseen vaikuttavat tekijät laparoskooppisissa ja laparotomisissa gynekologisissa tapauksissa ja sen vaikutus leikkauksen jälkeisiin hengityskomplikaatioihin

Endotrakeaaliseen intubaatioon liittyviä postoperatiivisia hengitysteiden komplikaatioita voidaan nähdä.

Vaikka jotkut näistä komplikaatioista ovat ennustettavissa, jotkut voivat ilmaantua kiireellisesti. Jos endotrakeaalinen mansetti on liian täynnä ja sen paine on korkea, limakalvon paineesta johtuva limakalvovaurio on yksi tärkeimmistä henkitorven sairastuvuuden tekijöistä. Endotrakeaalisen letkun mansetin painetta ei mitata rutiininomaisesti. Vahvistettiin, että pilottipallon tunnustelu ei riittänyt havaitsemaan korkeita mansettipaineita. Laparoskooppisissa tapauksissa tutkijat pyrkivät selvittämään, onko hiilidioksidiinsufflaation aiheuttama vatsansisäisen paineen nousu ja hengitystoimintojen muutos trendelenburg-asennon jälkeen tehokkaita mansetin paineeseen ja onko eroa laparotomiatapauksiin verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

American Anesthesiologists Associationin (ASA) 1-3 riskipisteryhmään, joka on valinnainen gynekologinen leikkaus, suunniteltiin sisällytettäväksi 50 potilasta 18-70-vuotiaille. Kun potilaat saapuvat leikkaussaliin, EKG:n, pulssioksimetrin, non-invasiivisen paineen monitoroinnin jälkeen tarjotaan makuuasennossa, 18 gaugen suonensisäinen (iv) verisuonet avataan ja tasapainotettu neste 4-6 ml / kg / h lisätään. Anestesian induktio midatsolaamilla 0,05 mg/kg, propofolilla 2-3 mg/kg, fentanyylillä 1-2 µg/kg ja rokuroniumilla 0,6 mg/kg saavutetaan 3 minuutin esihapetuksen jälkeen. Lihasrelaksanttivaikutusta seurataan seuraamalla TOF:ää (neljän juna), ja riittävän rentoutumisen jälkeen (TOF 95 %) anestesialääkäri intuboidaan 7-7,5 numeron endotrakeaalisella putkella, joka sopii suuren volyymin matalapainepotilaalle. Endotrakeaaliputken mansetti täytetään injektorin avulla ja mansetti kiinnitetään manometriin. Mansetin paineet täytetään 25 mmHg:iin. Potilaille annetaan happea 40 % ja ilmaa 3 litraa minuutissa. Anestesian ylläpito saavutetaan sevofluraanilla ja 0,05-0,1 mikrogrammalla / kg / min remifentaniili-infuusio.

Jos potilas tuntee kipua perioperatiivisena aikana, 50 mikrogrammaa fentanyyliä iv käytetään pelastuskipulääkkeenä. Leikkauksen aikana annostellaan rokurunium-boluksia (0,2 mg/kg) potilaan klinikan ja TOF-arvon välillä 0-2 (leikkauksen tyypistä riippuen). Mekaaninen ilmanvaihto käynnistetään tilavuusohjatussa tilassa 6-8 ml / kg hengityksen tilavuudella ja 12 taajuudella. Potilaiden hengitystiheydet, hengityksen tilavuus ja positiivinen uloshengityspaine (PEEP) optimoidaan siten, että hengityksen loppu CO2 on 35-45 mmHg koko tapauksen ajan. Leikkauksen lopussa potilaille annetaan 100 mg tramadolia ja 1 g parasetamolia leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen. Potilaat ekstuboidaan sen jälkeen, kun lihasrelaksantti on rekurrentoitu 0,03 mg/kg neostigmiinillä ja 0,01 mg/kg atropiinilla.

Jos potilaan numeerinen arviointiasteikko (NRS) on 3 tai enemmän toipumisen aikana, 0,3 mg/kg Petidiinihydrokloridia käytetään pelastuskipulääkkeenä. Tutkimuksen seurantaa varten laadittuun tapausseurantalomakkeeseen tallennetaan potilaiden demografiset, ikä-, pituus-, paino- ja painoindeksitiedot ennen leikkausta.

Perioperatiivisella jaksolla mitataan mansetin paineet makuuasennossa intuboinnin jälkeen, 5., 15., 30., 45. minuutilla ja ennen ekstubaatiota ja kirjataan mansetin manometrillä. Seurantalomakkeen lisäksi kirjataan jokaisen mittauksen aikana vatsansisäinen paine, PEEP-, P-huippu- ja P-tasannearvot, anestesia-aika ja leikkausaika. Potilaat, joita seurattiin toipumisen aikana, arvioi palvelusairaanhoitaja, joka ei osannut työskennellä palvelussa leikkauksen jälkeisellä 1., 12., 24. tunnilla ja NRS:llä (numeerinen arviointiasteikko) (0 on kivuton, 10 on tuskallisin ja häntä pyydetään kuvailemaan kipua 1-10); Sitä arvioidaan dysfagian, yskän, kurkkukivun ja käheyden perusteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Bakirkoy
      • Istanbul, Bakirkoy, Turkki
        • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-70-vuotiaat naispotilaat, joille tehdään gynekologinen vatsaleikkaus
  • Potilaat, joiden fyysinen tila on American Society of Anesthesiologists 1-3
  • Potilaat, joille tehdään valinnainen leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on trakeotomia
  • Potilaat, joilla on todettu henkitorven ahtauma
  • Potilaat, joilla on kurkunpään sairaus tai kurkunpään leikkaus
  • Potilaat, joilla on vaikea hengitystie (intuboitu 2 tai useamman yrityksen jälkeen)
  • Potilaat, joiden BMI > 35
  • Potilaat, jotka saavat kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden hoitoa
  • Potilaat, joiden ASA ≥4

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: laparoskooppinen gynekologinen leikkaus
25 laparoskooppinen leikkaus endotrakeaalisen mansetin paineeseen 5., 15., 30., 45. min mitataan, arvot kirjataan
mansetin paine mitataan manometrillä
Muut: laparotominen gynekologinen leikkaus
25 laparotominen leikkaus endotrakeaalisen mansetin paineeseen 5., 15., 30., 45. min mitataan, arvot kirjataan
mansetin paine mitataan manometrillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
mansetin paine
Aikaikkuna: 1 tunti
mansetin paine mitataan manometrillä
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: gunes o yildiz, Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020/92

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa