Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Faktorer, der påvirker endotrachealt manchettryk i gynækologiske tilfælde

31. januar 2022 opdateret af: Güneş Özlem Yıldız, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Faktorer, der påvirker endotrachealt manchettryk i laparoskopiske og laparotomiske gynækologiske tilfælde og dets effekt på postoperative respiratoriske komplikationer

Postoperative luftvejskomplikationer forbundet med endotracheal intubation kan ses.

Mens nogle af disse komplikationer er forudsigelige, kan nogle opstå akut. Hvis endotracheal-manchetten er overoppustet, og dens tryk er højt, er slimhindeskader som følge af slimhindetryk en af ​​hovedfaktorerne for tracheal morbiditet. Endotracheal tube manchettryk måles ikke rutinemæssigt. Det blev bekræftet, at palpationen af ​​pilotballonen var utilstrækkelig til at detektere høje manchettryk. I laparoskopiske tilfælde havde efterforskerne til formål at undersøge, om stigningen i det intraabdominale tryk som følge af kuldioxidinsufflation og ændringen af ​​respiratoriske funktioner efter trendelenburg-position er effektive på manchettrykket, og om der er forskel i forhold til laparotomiske tilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det var planlagt at inkludere 50 patienter i American Anesthesiologists Association (ASA) risikoscoregruppe 1-3, som vil være en elektiv gynækologisk operation i alderen 18-70 år. Når patienter ankommer til operationsstuen, efter EKG, pulsoximeter, non-invasiv trykmonitorering udføres i liggende stilling, 18 gauge intravenøs(iv) vaskulær adgang vil blive åbnet og balanceret væske 4-6 ml/kg/h vil blive indsat. Anæstesi-induktion med midazolam 0,05 mg/kg, propofol 2-3 mg/kg, Fentanyl 1-2 µg/kg og rocuronium 0,6 mg/kg opnås efter 3 minutters præoxygenering. Den muskelafslappende effekt vil blive overvåget ved overvågning af TOF (tog på fire), og efter tilstrækkelig afspænding (TOF 95%) vil anæstesilægen blive intuberet med en 7-7,5 tal endotracheal tube, der er egnet til højvolumen lavtrykspatienten. Endotrachealrørets manchet vil blive oppustet ved hjælp af en injektor, og manchetten fastgøres til manometeret. Manchettrykket vil blive oppustet til 25 mmHg. Patienterne vil få ilt på 40% og luft med 3lt/min. Vedligeholdelse af anæstesi vil blive opnået med sevofluran og 0,05-0,1 mcg / kg / min remifentanil infusion.

Hvis patienten føler smerter i den perioperative periode, vil 50 mcg fentanyl iv blive brugt som redningsanalgesi. Under operationen afgives rokurunium (0,2mg/kg) bolus i henhold til patientens klinik og TOF-værdien mellem 0-2 (afhængigt af operationstypen). Mekanisk ventilation vil blive startet i volumenstyret tilstand med 6-8 ml/kg tidalvolumen og 12 frekvenser. Respirationsfrekvenser, tidalvolumen og PEEP-værdier for patienter vil blive optimeret, så sluttidal CO2 er 35-45 mmHg i hele sagen. Ved afslutningen af ​​operationen vil 100 mg tramadol og 1 g paracetamol blive givet til patienter med henblik på postoperativ analgesi. Patienterne vil blive ekstuberet, efter at det muskelafslappende middel er gentaget med 0,03 mg/kg neostigmin og 0,01 mg/kg atropin.

Hvis patientens numeriske vurderingsskala (NRS)-score er 3 eller mere under genopretning, vil 0,3 mg/kg Petidinhydrochlorid blive anvendt som redningsanalgesi. 'Case Tracking Form', der er udarbejdet til opfølgning af forskningen, vil blive registreret demografisk, alder, højde, vægt og BMI-oplysninger for patienterne i den præoperative periode.

I den perioperative periode vil manchettrykket i liggende stilling efter intubation, i det 5., 15., 30., 45. minut og før ekstubation blive målt og registreret med manchetmanometeret. Ud over opfølgningsskemaet registreres intraabdominalt tryk, PEEP, P peak og P plateau værdier, anæstesitid, operationstid under hver måling. Patienter, der blev fulgt op i genopretningen, blev evalueret af servicesygeplejersken, som ikke vidste, hvordan de skulle arbejde i tjenesten på den postoperative 1., 12., 24. time og NRS (numerisk vurderingsskala) (0 er smertefri, 10 er den mest smertefulde og vil blive bedt om at beskrive smerten fra 1 til 10); Det vil blive vurderet med hensyn til dysfagi, hoste, ondt i halsen, hæshed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Bakirkoy
      • Istanbul, Bakirkoy, Kalkun
        • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige patienter mellem 18-70 år, der skal gennemgå gynækologisk abdominaloperation
  • Patienter med American Society of Anesthesiologists fysisk status 1-3
  • Patienter, der skal gennemgå en elektiv operation

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med trakeotomi
  • Patienter med påvist trakeal stenose
  • Patienter med larynxsygdom eller larynxoperation
  • Patienter med vanskelige luftveje (intuberet efter 2 eller flere forsøg)
  • Patienter med BMI > 35
  • Patienter i behandling af kronisk obstruktiv lungesygdom
  • Patienter med ASA ≥4

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: laparoskopisk gynækologisk kirurgi
25 laparoskopisk kirurgi til endotracheal manchet tryk 5., 15., 30., 45. min vil blive målt, værdier vil blive registreret
manchettryk skal måles med manometer
Andet: laparotomisk gynækologisk kirurgi
25 laparotomisk kirurgi til endotracheal manchet tryk 5., 15., 30., 45. min vil blive målt, værdier vil blive registreret
manchettryk skal måles med manometer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
manchet tryk
Tidsramme: 1 time
manchettryk skal måles med manometer
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: gunes o yildiz, Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

10. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020/92

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intubationskomplikation

3
Abonner