婦人科症例における気管内カフ圧に影響を与える要因
腹腔鏡下および開腹手術による婦人科症例における気管内カフ圧に影響を与える要因と術後の呼吸器合併症に対するその影響
気管内挿管に伴う術後の気道合併症が見られる場合があります。
これらの合併症の中には予測可能なものもありますが、緊急に発生する場合もあります。 気管内カフが過度に膨張し、その圧力が高い場合、粘膜圧力による粘膜損傷が気管の罹患率の主な要因の 1 つとなります。 気管内チューブのカフ圧は日常的に測定されていません。 パイロットバルーンの触診ではカフ圧の上昇を検出するには不十分であることが確認されました。 腹腔鏡手術の場合、研究者らは、二酸化炭素注入の結果としての腹腔内圧の上昇と、トレンデレンブルグ体位後の呼吸機能の変化がカフ圧に影響するかどうか、また、開腹手術の場合と比較して違いがあるかどうかを調査することを目的とした。
調査の概要
詳細な説明
この手術には、18~70歳の待機的婦人科手術となる米国麻酔科医協会(ASA)のリスクスコア1~3のグループに属する患者50人が参加する予定だった。 患者が手術室に到着すると、ECG、パルスオキシメーター、仰臥位での非侵襲的圧力モニタリングが行われた後、18 ゲージの静脈内(iv)血管アクセスが開かれ、平衡輸液 4 ~ 6 ml / kg / h が注入されます。挿入される。 ミダゾラム 0.05 mg / kg、プロポフォール 2 ~ 3 mg / kg、フェンタニル 1 ~ 2 μg / kg、およびロクロニウム 0.6 mg / kg による麻酔導入は、3 分間の予備酸素化後に達成されます。 筋弛緩効果は TOF (4 つのトレイン) をモニタリングすることによって監視され、十分な弛緩後 (TOF 95%)、麻酔科医は大量低圧患者に適した 7 ~ 7.5 番の気管内チューブを挿管されます。 気管内チューブのカフはインジェクターの助けを借りて膨張され、カフは圧力計に取り付けられます。 カフ圧は 25 mmHg まで加圧されます。 患者には40%の酸素と3lt/分の空気が与えられます。 麻酔の維持はセボフルランと0.05~0.1mcgで達成されます。 / kg /分のレミフェンタニル注入。
周術期に患者が痛みを感じた場合には、レスキュー鎮痛剤としてフェンタニル 50 mcg が静注されます。 手術中、患者の診療所および 0 ~ 2 の TOF 値 (手術の種類による) に従って、ロクルニウム (0.2mg / kg) ボーラスが投与されます。 機械換気は、一回換気量 6 ~ 8 ml/kg、12 周波数の量制御モードで開始されます。 患者の呼吸回数、一回換気量、呼気終末陽圧 (PEEP) 値は、ケース全体で呼気終末 CO2 が 35 ~ 45 mmHg になるように最適化されます。 手術の終わりに、術後の鎮痛を目的として、100 mgのトラマドールと1 gのパラセタモールが患者に投与されます。 患者は、筋弛緩剤が0.03mg / kgのネオスチグミンと0.01mg / kgのアトロピンで再投与された後に抜管されます。
回復中の患者の数値評価尺度(NRS)スコアが 3 以上の場合、レスキュー鎮痛として 0.3 mg/kg 塩酸ペチジンが適用されます。 研究の追跡調査のために作成された「症例追跡フォーム」には、術前期間の患者の人口統計、年齢、身長、体重、BMI情報が記録されます。
周術期には、挿管後、5、15、30、45 分、および抜管前の仰臥位でのカフ圧をカフ圧力計で測定し、記録します。 フォローアップフォームに加えて、腹腔内圧、PEEP、PピークおよびPプラトー値、麻酔時間、各測定中の手術時間も記録されます。 回復過程を追跡調査された患者は、術後 1 時間、12 時間、24 時間目に、勤務の仕方を知らない勤務看護師によって評価され、NRS (数値評価尺度) (0 は痛みがなく、10 は痛みがない) で評価されました。最も痛みがあり、その痛みを 1 から 10 までで説明するよう求められます。嚥下障害、咳、喉の痛み、嗄れ声の観点から評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bakirkoy
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Istanbul、Bakirkoy、七面鳥
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 婦人科腹部手術を受ける18~70歳の女性患者
- 米国麻酔科医協会の身体状態 1 ~ 3 の患者
- 待機的手術を受ける予定の患者さん
除外基準:
- 気管切開患者
- 気管狭窄が検出された患者
- 喉頭疾患または喉頭手術を受けた患者
- 気道が困難な患者(2 回以上挿管を試みた後)
- BMIが35を超える患者
- 慢性閉塞性肺疾患の治療を受けている患者
- ASA ≥4 の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:腹腔鏡下婦人科手術
25 腹腔鏡手術で気管内カフ圧を 5、15、30、45 分測定し、値を記録する
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カフ圧は圧力計で測定します
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他の:婦人科開腹手術
25 開腹手術から気管内カフ圧 5、15、30、45 分を測定し、値を記録する
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カフ圧は圧力計で測定します
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カフ圧
時間枠:1時間
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カフ圧は圧力計で測定します
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1時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:gunes o yildiz、Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2020/92
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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