Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Factores que afectan la presión del manguito endotraqueal en casos ginecológicos

31 de enero de 2022 actualizado por: Güneş Özlem Yıldız, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Factores que afectan la presión del manguito endotraqueal en casos ginecológicos laparoscópicos y laparotómicos y su efecto en las complicaciones respiratorias posoperatorias

Se pueden observar complicaciones postoperatorias de las vías respiratorias asociadas con la intubación endotraqueal.

Si bien algunas de estas complicaciones son predecibles, algunas pueden ocurrir con urgencia. Si el manguito endotraqueal está demasiado inflado y su presión es alta, el daño de la mucosa resultante de la presión de la mucosa es uno de los principales factores de morbilidad traqueal. La presión del manguito del tubo endotraqueal no se mide de forma rutinaria. Se confirmó que la palpación del globo piloto fue insuficiente para detectar presiones altas en el manguito. En los casos laparoscópicos, los investigadores intentaron investigar si el aumento de la presión intraabdominal como resultado de la insuflación de dióxido de carbono y el cambio de las funciones respiratorias después de la posición de trendelenburg son efectivos en la presión del manguito y si existe una diferencia en comparación con los casos laparotómicos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se planeó incluir a 50 pacientes en el grupo de puntuación de riesgo 1-3 de la Asociación Estadounidense de Anestesiólogos (ASA), que será una operación ginecológica electiva entre las edades de 18-70. Cuando los pacientes llegan a la sala de operaciones, después del ECG, el oxímetro de pulso, se proporciona un control de presión no invasivo en posición supina, se abrirá un acceso vascular intravenoso (iv) de calibre 18 y se equilibrará el líquido 4-6 ml / kg / h ser insertado. La inducción anestésica con midazolam 0,05 mg/kg, propofol 2-3 mg/kg, fentanilo 1-2 µg/kg y rocuronio 0,6 mg/kg se conseguirá tras 3 minutos de preoxigenación. El efecto miorrelajante se monitoreará mediante monitoreo TOF (tren de cuatro), y después de una relajación suficiente (TOF 95%), el anestesista será intubado con el tubo endotraqueal número 7-7.5 adecuado para el paciente de baja presión de alto volumen. Se inflará el manguito del tubo endotraqueal con la ayuda de un inyector y se acoplará el manguito al manómetro. Las presiones del manguito se inflarán a 25 mmHg. Los pacientes recibirán oxígeno al 40% y aire a 3lt/min. El mantenimiento de la anestesia se conseguirá con sevoflurano y 0,05-0,1mcg / kg / min infusión de remifentanilo.

Si el paciente siente dolor en el perioperatorio, se utilizará fentanilo 50 mcg iv como analgesia de rescate. Durante la operación se administrarán bolos de rokurunio (0,2mg/kg) según la clínica del paciente y el valor TOF entre 0-2 (según el tipo de cirugía). Se iniciará la ventilación mecánica en modo controlado por volumen con 6-8 ml/kg de volumen tidal, y 12 frecuencias. Los valores de frecuencias respiratorias, volumen tidal y presión espiratoria final positiva (PEEP) de los pacientes se optimizarán para que el CO2 tidal final sea de 35-45 mmHg en todo el caso. Al final de la cirugía, se administrarán a los pacientes 100 mg de tramadol y 1 g de paracetamol con el fin de analgesia postoperatoria. Los pacientes serán extubados después de que el relajante muscular se reinicie con 0,03 mg/kg de neostigmina y 0,01 mg/kg de atropina.

Si la puntuación de la escala de calificación numérica (NRS) del paciente es de 3 o más durante la recuperación, se aplicarán 0,3 mg/kg de clorhidrato de petidina como analgesia de rescate. En el 'Formulario de Seguimiento de Casos' elaborado para el seguimiento de la investigación se registrarán datos demográficos, edad, talla, peso e IMC de los pacientes en el preoperatorio.

En el período perioperatorio, las presiones del manguito en posición supina después de la intubación, en los minutos 5, 15, 30, 45 y antes de la extubación se medirán y registrarán con el manómetro del manguito. Además del formulario de seguimiento, se registrarán los valores de presión intraabdominal, PEEP, P pico y P meseta, tiempo de anestesia, tiempo de operación durante cada medición. Los pacientes que fueron acompañados en la recuperación fueron evaluados por la enfermera del servicio que no sabía trabajar en el servicio en el postoperatorio 1, 12, 24 horas y la NRS (escala de calificación numérica) (0 es indoloro, 10 es el más doloroso y se le pedirá que describa el dolor del 1 al 10); Se evaluará en cuanto a disfagia, tos, dolor de garganta, ronquera.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bakirkoy
      • Istanbul, Bakirkoy, Pavo
        • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de sexo femenino entre 18-70 años que se someterán a cirugía abdominal ginecológica
  • Pacientes con estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos 1-3
  • Pacientes que se someterán a cirugía electiva

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con traqueotomía
  • Pacientes con estenosis traqueal detectada
  • Pacientes con enfermedad laríngea o cirugía laríngea
  • Pacientes con vía aérea difícil (intubados después de 2 o más intentos)
  • Pacientes con IMC > 35
  • Pacientes en tratamiento por enfermedad pulmonar obstructiva crónica
  • Pacientes con ASA ≥4

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: cirugía ginecológica laparoscópica
25 cirugía laparoscópica a la presión del manguito endotraqueal 5., 15., 30., 45. min se medirá, se registrarán los valores
presión del manguito a medir con manómetro
Otro: cirugía ginecológica laparotómica
25 cirugía laparotómica a la presión del manguito endotraqueal 5., 15., 30., 45. min se medirá, se registrarán los valores
presión del manguito a medir con manómetro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
presión del manguito
Periodo de tiempo: 1 hora
presión del manguito a medir con manómetro
1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: gunes o yildiz, Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de febrero de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

10 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2020/92

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir