Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Faktorer som påverkar endotrakealt manschetttryck i gynekologiska fall

31 januari 2022 uppdaterad av: Güneş Özlem Yıldız, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Faktorer som påverkar endotrakealt manschetttryck i laparoskopiska och laparotomiska gynekologiska fall och dess effekt på postoperativa respiratoriska komplikationer

Postoperativa luftvägskomplikationer associerade med endotrakeal intubation kan ses.

Även om vissa av dessa komplikationer är förutsägbara, kan vissa uppstå akut. Om endotrakealmanschetten är överuppblåst och dess tryck är högt, är slemhinneskada till följd av slemhinnetryck en av huvudfaktorerna för trakealsjuklighet. Endotrakealtubmanschettens tryck mäts inte rutinmässigt. Det bekräftades att palpationen av pilotballongen var otillräcklig för att upptäcka höga manschetttryck. I laparoskopiska fall syftade utredarna till att undersöka om ökningen av det intraabdominala trycket till följd av koldioxidinsufflation, och förändringen av andningsfunktionerna efter trendelenburgposition är effektiva på manschetttrycket och om det finns en skillnad jämfört med laparotomifall.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det var planerat att inkludera 50 patienter i American Anesthesiologists Association (ASA) riskpoänggrupp 1-3, som kommer att vara en elektiv gynekologisk operation mellan 18-70 år. När patienter anländer till operationssalen, efter EKG, pulsoximeter, icke-invasiv tryckövervakning tillhandahålls i ryggläge, 18 gauge intravenös(iv) vaskulär åtkomst öppnas och balanserad vätska 4-6 ml/kg/h kommer att öppnas. sättas in. Anestesiinduktion med midazolam 0,05 mg/kg, propofol 2-3 mg/kg, fentanyl 1-2 µg/kg och rokuronium 0,6 mg/kg kommer att uppnås efter 3 minuters försyresättning. Den muskelavslappnande effekten kommer att övervakas genom att övervaka TOF (tåg av fyra), och efter tillräcklig avslappning (TOF 95 %) kommer narkosläkaren att intuberas med en 7-7,5 nummer endotrakealtub som är lämplig för högvolymslågtryckspatienten. Manschetten på endotrakealtuben blåses upp med hjälp av en injektor och manschetten fästs på manometern. Manschettens tryck blåses upp till 25 mmHg. Patienterna kommer att ges syrgas med 40% och luft med 3lt/min. Upprätthållande av anestesi kommer att uppnås med sevofluran och 0,05-0,1 mcg / kg / min remifentanil infusion.

Om patienten känner smärta under den perioperativa perioden kommer 50 mcg fentanyl iv att användas som räddningsanalgesi. Under operationen kommer rokurunium (0,2mg/kg) bolus att tillföras enligt patientens klinik och TOF-värdet mellan 0-2 (beroende på typ av operation). Mekanisk ventilation kommer att startas i volymkontrollerat läge med 6-8 ml/kg tidalvolym och 12 frekvenser. Andningsfrekvenser, tidalvolym och PEEP-värden (positive end expiratory pressure) för patienter kommer att optimeras så att sluttidal CO2 är 35-45 mmHg under hela fallet. I slutet av operationen kommer 100 mg tramadol och 1 g paracetamol att administreras till patienter för postoperativ analgesi. Patienterna kommer att extuberas efter att muskelavslappnande medlet återupptagits med 0,03 mg/kg neostigmin och 0,01 mg/kg atropin.

Om patientens numeriska betygsskala (NRS) poäng är 3 eller mer under återhämtning, kommer 0,3 mg/kg Petidinhydroklorid att användas som räddningsanalgesi. "Case Tracking Form" som förbereds för uppföljningen av forskningen kommer att registreras demografiskt, ålder, längd, vikt och BMI-information för patienterna under den preoperativa perioden.

Under den perioperativa perioden kommer manschetttrycken i ryggläge efter intubation, vid den 5:e, 15:e, 30:e, 45:e minuten och före extubation att mätas och registreras med manschettmanometern. Utöver uppföljningsformuläret kommer det intraabdominala trycket, PEEP-, P-topp- och P-platåvärden, anestesitid, operationstid att registreras under varje mätning. Patienter som följdes upp i tillfrisknandet utvärderades av tjänstesjuksköterskan som inte visste hur de skulle arbeta i tjänsten på de postoperativa 1:a, 12:e, 24:e timmarna och NRS (numerisk betygsskala) (0 är smärtfri, 10 är den mest smärtsamma och kommer att bli ombedd att beskriva smärtan från 1 till 10); Det kommer att utvärderas i termer av dysfagi, hosta, ont i halsen, heshet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Bakirkoy
      • Istanbul, Bakirkoy, Kalkon
        • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnliga patienter mellan 18-70 år som ska genomgå gynekologisk bukoperation
  • Patienter med American Society of Anesthesiologists fysisk status 1-3
  • Patienter som ska genomgå elektiv operation

Exklusions kriterier:

  • Patienter med trakeotomi
  • Patienter med upptäckt trakeal stenos
  • Patienter med larynxsjukdom eller larynxkirurgi
  • Patienter med svåra luftvägar (intuberade efter 2 eller fler försök)
  • Patienter med BMI > 35
  • Patienter som får behandling för kronisk obstruktiv lungsjukdom
  • Patienter med ASA ≥4

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: laparoskopisk gynekologisk kirurgi
25 laparoskopisk kirurgi till endotrakeal manschetttryck 5., 15., 30., 45. min kommer att mätas, värden kommer att registreras
manschetttryck som ska mätas med manometer
Övrig: laparotomisk gynekologisk kirurgi
25 laparotomisk kirurgi till endotrakeal manschetttryck 5., 15., 30., 45. min kommer att mätas, värden kommer att registreras
manschetttryck som ska mätas med manometer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
manschetttryck
Tidsram: 1 timme
manschetttryck som ska mätas med manometer
1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: gunes o yildiz, Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 februari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2020

Första postat (Faktisk)

10 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2020/92

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera