慢性疼痛青少年精神障碍的早期检测：创建供全科医生使用的筛查工具 (REPERADO)
2020年7月8日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
这项研究旨在创建一种工具，用于检测患有慢性疼痛的青少年的心理健康障碍。
第一部分是测试筛选问卷并与现有问卷进行比较。
第二部分涉及两个焦点小组，青少年旨在记录他们对问卷的看法。
研究概览
详细说明
第一部分：创建筛选工具。 在与慢性疼痛专家进行详细访谈和参考书目研究后，已设计出一种用于慢性疼痛青少年精神障碍的筛查工具，供全科医生使用。 该工具由 10 个问题组成，得分为 10 分。 该工具将与在不同临床环境中使用的两种筛查工具（HAD 量表和 RPPS 量表）进行比较，以确定阳性阈值。 只有一个中心参与研究，Centre de la Douleur et de la migraine de l'hôpital Trousseau（特鲁索医院疼痛中心）。 参与需要家长的同意。 对于此评估，将要求在 Centre de la douleur 看病的青少年（10 至 18 岁）在候诊室填写问卷。 填写问卷需要几分钟时间。 在预约结束时，医生将阅读问卷以检查预约期间是否已解决所有问题。
第二部分：问卷焦点小组：5 至 10 名青少年将参加由一名儿科医生和一名来自 Centre de la Douleur de Trousseau 的心理学家领导的讨论小组。 将组织两个小组，小组讨论的时间为一小时。 这些焦点小组将探讨青少年对调查问卷和筛查不同要素的看法。 该小组将进行完整的转录。 逐字记录将是匿名的，并将通过定性方法进行分析。
这些数据将有助于为临床医生设计一本指南，解释慢性疼痛青少年患者筛查精神障碍的要点。
初步研究完成后，最终将对筛选工具进行验证研究。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Paris、法国、75012
- Centre de la douleur et de la migraine-Hôpital Trousseau
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 14年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 10至18岁的患者
- 慢性疼痛（存在超过 3 个月或超过组织修复时间）
- 服务中的第一次咨询
- 收集父母授权持有人的书面同意和青少年的同意
- 能够理解问卷和研究目的的青少年
- 加入社会保障计划或受益人
排除标准：
排除标准 ：
- 需要紧急治疗的失代偿生理或心理病理
- 严重的心理病理阻碍了青少年对研究的理解
- 享受国家医疗救助的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：长期疼痛的青少年焦点小组
患有慢性疼痛的青少年
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5 至 10 名青少年将参加一个讨论小组，该小组由一位儿科医生和一位来自 Centre de la Douleur de Trousseau 的心理学家领导。
将组织两个小组，小组讨论的时间为一小时。
这些焦点小组将探讨青少年对调查问卷和筛查不同要素的看法。
该小组将进行完整的转录。
逐字记录将是匿名的，并将通过定性方法进行分析。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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筛选问卷得分
大体时间：基线访问
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研究预先制定的新筛查问卷将由患者回答，以检测慢性疼痛青少年的心理痛苦筛查问卷由 10 个项目组成（是/否回答格式）
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基线访问
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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医院焦虑和抑郁 (HAD) 评分
大体时间：基线访问
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患者完成医院焦虑和抑郁 (HAD) 量表问卷
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基线访问
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小儿疼痛筛查工具 (PPST) 评分
大体时间：基线访问
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患者完成儿科疼痛筛查工具问卷
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基线访问
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参会反馈
大体时间：招聘后最多3个月
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焦点小组问题将描述患者对问卷的体验
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招聘后最多3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alexandra LOISEL、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年7月6日
初级完成 (预期的)
2020年9月30日
研究完成 (预期的)
2020年9月30日
研究注册日期
首次提交
2020年5月25日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月8日
首次发布 (实际的)
2020年7月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月8日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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