Detección temprana de trastornos mentales en adolescentes con dolor crónico: creación de una herramienta de tamizaje para uso del médico general (REPERADO)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Primera parte: creación de una herramienta de cribado. Después de entrevistas detalladas con expertos en dolor crónico e investigación bibliográfica, se ha diseñado una herramienta de detección de trastornos mentales en adolescentes con dolor crónico para uso del médico general. Esta herramienta está compuesta por 10 preguntas, conformando una puntuación de 10 puntos. La herramienta se comparará con dos herramientas de detección utilizadas en diferentes contextos clínicos, la escala HAD y la escala RPPS, para determinar un umbral de positividad. Solo hay un centro que participa en la investigación, el Centre de la Douleur et de la migraine de l'hôpital Trousseau (Centro del Dolor del Hospital Trousseau). Se requiere el consentimiento de los padres para participar. Para esta valoración, se pedirá a los adolescentes (entre 10 y 18 años) que acudan al médico del Centre de la douleur que rellenen los cuestionarios en la sala de espera. El llenado del cuestionario toma unos minutos. Al final de la cita, el médico leerá el cuestionario para comprobar que se han abordado todos los elementos durante la cita.
Segunda parte: grupo de discusión sobre el cuestionario: de 5 a 10 adolescentes participarán en un grupo de discusión dirigido por un pediatra y un psicólogo del Centre de la Douleur de Trousseau. Se organizarán dos grupos, siendo la duración de la discusión en grupo de una hora. Estos grupos focales explorarán la percepción de los adolescentes sobre el cuestionario y sobre diferentes elementos de la evaluación. El grupo se someterá a una transcripción completa. El textual será anónimo y será analizado a través de métodos cualitativos.
Los datos ayudarán a diseñar una guía para el médico que explique los puntos principales en la detección de trastornos mentales en pacientes adolescentes con dolor crónico.
Eventualmente se llevará a cabo un estudio de validación para la herramienta de selección después de la finalización de este estudio preliminar.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Paris, Francia, 75012
- Centre de la douleur et de la migraine-Hôpital Trousseau
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente de 10 a 18 años
- dolor crónico (que existe desde hace más de 3 meses o más que el tiempo de reparación del tejido)
- primera consulta en el servicio
- Recopilación del consentimiento escrito de los titulares de la patria potestad y acuerdo del adolescente
- Adolescentes capaces de entender el cuestionario y el propósito del estudio
- Afiliación a un régimen de seguridad social o beneficiario
Criterio de exclusión:
Criterio de exclusión :
- Patología física o psíquica descompensada que requiera tratamiento médico urgente
- Pesada patología psicológica que impide la comprensión del estudio por parte del adolescente.
- Paciente beneficiario de Ayudas Médicas del Estado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo focal con adolescentes con dolor crónico
Adolescentes con dolor crónico
|
De 5 a 10 adolescentes participarán en un grupo de discusión dirigido por un pediatra y un psicólogo del Centre de la Douleur de Trousseau.
Se organizarán dos grupos, siendo la duración de la discusión en grupo de una hora.
Estos grupos focales explorarán la percepción de los adolescentes sobre el cuestionario y sobre diferentes elementos de la evaluación.
El grupo se someterá a una transcripción completa.
El textual será anónimo y será analizado a través de métodos cualitativos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación del cuestionario de detección
Periodo de tiempo: Visita de referencia
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Un nuevo cuestionario de Screening elaborado previamente por el estudio será respondido por los pacientes con el fin de detectar sufrimiento psicológico en adolescentes con dolor crónico El cuestionario de screening consta de 10 ítems (formato de respuesta sí/no)
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Visita de referencia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación hospitalaria de ansiedad y depresión (HAD)
Periodo de tiempo: Visita de referencia
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Los pacientes completan un cuestionario de la escala Hospital Anxiety and Depression (HAD)
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Visita de referencia
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Puntaje de la herramienta de detección del dolor pediátrico (PPST)
Periodo de tiempo: Visita de referencia
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Los pacientes completan un cuestionario de la Herramienta de detección del dolor pediátrico
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Visita de referencia
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Comentarios de los participantes
Periodo de tiempo: hasta 3 meses después de la contratación
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Las preguntas de los grupos focales proporcionarán descripciones de las experiencias de los pacientes con el cuestionario.
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hasta 3 meses después de la contratación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexandra LOISEL, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP200623
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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