Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Détection précoce des troubles mentaux chez les adolescents souffrant de douleur chronique : création d'un outil de dépistage à l'usage du médecin généraliste (REPERADO)

8 juillet 2020 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Cette recherche vise à créer un outil de détection des troubles de santé mentale chez les adolescents souffrant de douleur chronique. La première partie consiste à tester un questionnaire de dépistage et à le comparer avec des questionnaires existants. La deuxième partie comprend deux groupes de discussion avec les adolescents visant à enregistrer leur perception du questionnaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Première partie : création d'un outil de dépistage. Après des entretiens détaillés avec des experts de la douleur chronique et des recherches bibliographiques, un outil de dépistage des troubles mentaux chez les adolescents souffrant de douleur chronique a été conçu à l'usage du médecin généraliste. Cet outil est composé de 10 questions, totalisant un score de 10 points. L'outil sera comparé à deux outils de dépistage utilisés dans des contextes cliniques différents, l'échelle HAD et l'échelle RPPS, afin de déterminer un seuil de positivité. Il n'y a qu'un seul centre participant à la recherche, le Centre de la douleur et de la migraine de l'hôpital Trousseau. Le consentement des parents est requis pour la participation. Pour cette évaluation, les adolescents (entre 10 et 18 ans) qui consultent un médecin au Centre de la douleur, seront invités à remplir les questionnaires en salle d'attente. Le remplissage du questionnaire prend quelques minutes. A la fin du rendez-vous, le médecin prendra connaissance du questionnaire pour vérifier que tous les éléments ont été abordés lors du rendez-vous.

Deuxième partie : groupe de discussion sur le questionnaire : 5 à 10 adolescents participeront à un groupe de discussion animé par un pédiatre et un psychologue du Centre de la Douleur de Trousseau. Deux groupes seront organisés, la durée de la discussion de groupe étant d'une heure. Ces groupes de discussion exploreront la perception qu'ont les adolescents du questionnaire et des différents éléments du dépistage. Le groupe fera l'objet d'une transcription complète. Les verbatim seront anonymes et seront analysés par des méthodes qualitatives.

Les données aideront à concevoir un guide pour le clinicien expliquant les principaux points du dépistage des troubles mentaux chez les patients adolescents souffrant de douleur chronique.

Une étude de validation de l'outil de dépistage sera éventuellement réalisée à l'issue de cette étude préliminaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Paris, France, 75012
        • Centre de la douleur et de la migraine-Hôpital Trousseau

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 14 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patient de 10 à 18 ans
  • douleur chronique (existant depuis plus de 3 mois ou plus longtemps que le temps de réparation des tissus)
  • première consultation dans le service
  • Recueil du consentement écrit des titulaires de l'autorité parentale et accord de l'adolescent
  • Adolescents capables de comprendre le questionnaire et le but de l'étude
  • Affiliation à un régime de sécurité sociale ou bénéficiaire

Critère d'exclusion:

Critère d'exclusion :

  • Pathologie physique ou psychologique décompensée nécessitant un traitement médical urgent
  • Pathologie psychologique lourde empêchant la compréhension de l'étude par l'adolescent
  • Patient bénéficiant de l'Aide Médicale de l'Etat

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de discussion avec des adolescents souffrant de douleurs chroniques
Adolescents souffrant de douleur chronique
Comportemental: Groupe de discussion
5 à 10 adolescents participeront à un groupe de discussion animé par un pédiatre et un psychologue du Centre de la Douleur de Trousseau. Deux groupes seront organisés, la durée de la discussion de groupe étant d'une heure. Ces groupes de discussion exploreront la perception qu'ont les adolescents du questionnaire et des différents éléments du dépistage. Le groupe fera l'objet d'une transcription complète. Les verbatim seront anonymes et seront analysés par des méthodes qualitatives.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score du questionnaire de dépistage
Délai: Visite de référence
Un nouveau questionnaire de dépistage élaboré au préalable par l'étude sera répondu par les patients afin de détecter la souffrance psychologique chez les adolescents souffrant de douleurs chroniques Le questionnaire de dépistage est composé de 10 items (format de réponse oui/non)
Visite de référence

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score d'anxiété et de dépression à l'hôpital (HAD)
Délai: Visite de référence
Les patients remplissent un questionnaire sur l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HAD)
Visite de référence
Score de l'outil de dépistage de la douleur pédiatrique (PPST)
Délai: Visite de référence
Les patients remplissent un questionnaire de l'outil de dépistage de la douleur pédiatrique
Visite de référence
Commentaires des participants
Délai: jusqu'à 3 mois après recrutement
Les questions du groupe de discussion fourniront des descriptions des expériences des patients avec le questionnaire
jusqu'à 3 mois après recrutement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alexandra LOISEL, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

6 juillet 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

30 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2020

Première publication (Réel)

10 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • APHP200623

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur La douleur chronique

Essais cliniques sur Groupe de discussion

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Switzerland

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner