Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig påvisning av psykiske lidelser hos ungdom med kroniske smerter: Opprettelse av et screeningsverktøy for bruk av allmennlegen (REPERADO)

8. juli 2020 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Denne forskningen har som mål å lage et verktøy for å oppdage psykiske lidelser hos ungdom med kroniske smerter. Den første delen er testing av et screeningsskjema og sammenlikning med eksisterende spørreskjema. Den andre delen involverer to fokusgrupper med ungdommene som tar sikte på å registrere deres oppfatning av spørreskjemaet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Første del: opprettelse av et screeningsverktøy. Etter detaljerte intervjuer med eksperter på kronisk smerte og bibliografisk forskning er det utviklet et screeningverktøy for psykiske lidelser hos kronisk smertefulle ungdommer til bruk for allmennlegen. Dette verktøyet består av 10 spørsmål, som utgjør en poengsum på 10 poeng. Verktøyet vil sammenlignes med to screeningsverktøy som brukes i ulike kliniske sammenhenger, HAD-skalaen og RPPS-skalaen, for å bestemme en positivitetsterskel. Det er bare ett senter som deltar i forskningen, Centre de la Douleur et de la migraine de l'hôpital Trousseau (Smertesenteret på sykehuset Trousseau). Det kreves samtykke fra foreldre for å delta. For denne vurderingen vil ungdom (mellom 10 og 18 år) som oppsøker lege ved Centre de la douleur, bli bedt om å fylle ut spørreskjemaene på venterommet. Fyllingen av spørreskjemaet tar noen minutter. På slutten av timen vil legen lese spørreskjemaet for å sjekke at alle elementer er tatt opp under timen.

Andre del: fokusgruppe på spørreskjemaet: 5 til 10 ungdommer vil delta i en diskusjonsgruppe ledet av en barnelege og en psykolog fra Centre de la Douleur de Trousseau. To grupper vil bli organisert, varigheten av gruppediskusjonen er en time. Disse fokusgruppene vil utforske ungdommens oppfatning av spørreskjemaet og av ulike elementer i screeningen. Gruppen vil gjennomgå full transkripsjon. Ordrett vil være anonymt og vil bli analysert gjennom kvalitative metoder.

Dataene vil hjelpe til med å utforme en guidebok for klinikeren som forklarer hovedpunktene i screening for psykiske lidelser hos ungdomspasienter med kronisk smerte.

En valideringsstudie for screeningsverktøyet vil etter hvert bli gjennomført etter at denne forstudien er fullført.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75012
        • Centre de la douleur et de la migraine-Hôpital Trousseau

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 16 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasient fra 10 til 18 år
  • kronisk smerte (eksisterer i mer enn 3 måneder eller lenger enn vevsreparasjonstid)
  • første konsultasjon i tjenesten
  • Innhenting av skriftlig samtykke fra innehavere av foreldremyndighet og samtykke fra ungdommen
  • Ungdom i stand til å forstå spørreskjemaet og formålet med studien
  • Tilknytning til trygdeordning eller begunstiget

Ekskluderingskriterier:

Ekskluderingskriterier:

  • Dekompensert fysisk eller psykologisk patologi som krever akutt medisinsk behandling
  • Tung psykologisk patologi som hindrer ungdommens forståelse av studien
  • Pasient som nyter godt av statlig medisinsk hjelp

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fokusgruppe med kronisk smertefulle ungdom
Ungdom med kroniske smerter
Atferdsmessig: Fokusgruppe
5 til 10 ungdommer vil delta i en diskusjonsgruppe ledet av en barnelege og en psykolog fra Centre de la Douleur de Trousseau. To grupper vil bli organisert, varigheten av gruppediskusjonen er en time. Disse fokusgruppene vil utforske ungdommens oppfatning av spørreskjemaet og av ulike elementer i screeningen. Gruppen vil gjennomgå full transkripsjon. Ordrett vil være anonymt og vil bli analysert gjennom kvalitative metoder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Score for screeningspørreskjema
Tidsramme: Baseline besøk
Et nytt screeningspørreskjema utarbeidet på forhånd av studien vil bli besvart av pasienter for å oppdage psykologisk lidelse hos kronisk smertefulle ungdommer. Screeningspørreskjemaet består av 10 elementer (ja/nei svarformat)
Baseline besøk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehusangst og depresjon (HAD) score
Tidsramme: Baseline besøk
Pasienter fyller ut et spørreskjema for sykehusangst og depresjon (HAD).
Baseline besøk
Pediatric Pain Screening Tool (PPST) poengsum
Tidsramme: Baseline besøk
Pasienter fyller ut et spørreskjema for verktøy for pediatrisk smertescreening
Baseline besøk
Deltakernes tilbakemelding
Tidsramme: inntil 3 måneder ved rekruttering
Fokusgruppespørsmål vil gi beskrivelser av pasientenes erfaringer med spørreskjemaet
inntil 3 måneder ved rekruttering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alexandra LOISEL, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

6. juli 2020

Primær fullføring (Forventet)

30. september 2020

Studiet fullført (Forventet)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

10. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • APHP200623

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk smerte

Kliniske studier på Fokusgruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Greece

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere