Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidig upptäckt av psykiska störningar hos ungdomar med kronisk smärta: Skapande av ett screeningverktyg för allmänläkare (REPERADO)

8 juli 2020 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Denna forskning syftar till att skapa ett verktyg för att upptäcka psykiska störningar hos ungdomar med kronisk smärta. Den första delen är att testa ett screeningformulär och jämföra med befintliga frågeformulär. Den andra delen involverar två fokusgrupper med ungdomarna som syftar till att registrera deras uppfattning om frågeformuläret.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Första delen: skapande av ett screeningverktyg. Efter detaljerade intervjuer med experter på kronisk smärta och bibliografisk forskning har ett screeningverktyg för psykiska störningar hos kroniskt smärtsamma ungdomar utformats för att användas av allmänläkare. Det här verktyget består av 10 frågor, vilket ger en poäng på 10 poäng. Verktyget kommer att jämföras med två screeningverktyg som används i olika kliniska sammanhang, HAD-skalan och RPPS-skalan, för att fastställa en positivitetströskel. Det finns bara ett centrum som deltar i forskningen, Centre de la Douleur et de la migraine de l'hôpital Trousseau (Smärtcentrum i Trousseau Hospital). Föräldrars samtycke krävs för deltagande. För denna bedömning kommer de ungdomar (mellan 10 och 18 år) som träffar en läkare vid Centre de la douleur att bli ombedda att fylla i frågeformulären i väntrummet. Att fylla i frågeformuläret tar några minuter. I slutet av mötet kommer läkaren att läsa frågeformuläret för att kontrollera att alla delar har behandlats under mötet.

Andra delen: fokusgrupp på frågeformuläret: 5 till 10 ungdomar kommer att delta i en diskussionsgrupp som leds av en barnläkare och en psykolog från Centre de la Douleur de Trousseau. Två grupper kommer att organiseras, gruppdiskussionens längd är en timme. Dessa fokusgrupper kommer att utforska ungdomarnas uppfattning om frågeformuläret och olika delar av screeningen. Gruppen kommer att genomgå fullständig transkription. Ordagrant kommer att vara anonymt och kommer att analyseras med kvalitativa metoder.

Uppgifterna kommer att hjälpa till att utforma en guidebok för läkaren som förklarar huvudpunkterna i screening för psykiska störningar hos tonårspatienter med kronisk smärta.

En valideringsstudie för screeningverktyget kommer så småningom att genomföras efter slutförandet av denna preliminära studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Paris, Frankrike, 75012
        • Centre de la douleur et de la migraine-Hôpital Trousseau

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 14 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patient från 10 till 18 år
  • kronisk smärta (existerar i mer än 3 månader eller längre än vävnadsreparationstiden)
  • första konsultationen i tjänsten
  • Insamling av skriftligt samtycke från innehavare av föräldramyndighet och godkännande av tonåringen
  • Ungdomar kan förstå frågeformuläret och syftet med studien
  • Anslutning till ett socialförsäkringssystem eller förmånstagare

Exklusions kriterier:

Exklusions kriterier :

  • Dekompenserad fysisk eller psykologisk patologi som kräver akut medicinsk behandling
  • Tung psykologisk patologi som förhindrar tonåringens förståelse av studien
  • Patient som drar nytta av statlig medicinsk hjälp

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fokusgrupp med kroniskt smärtsamma ungdomar
Ungdomar med kronisk smärta
5 till 10 ungdomar kommer att delta i en diskussionsgrupp som leds av en barnläkare och en psykolog från Centre de la Douleur de Trousseau. Två grupper kommer att organiseras, gruppdiskussionens längd är en timme. Dessa fokusgrupper kommer att utforska ungdomarnas uppfattning om frågeformuläret och olika delar av screeningen. Gruppen kommer att genomgå fullständig transkription. Ordagrant kommer att vara anonymt och kommer att analyseras med kvalitativa metoder.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Resultat från screening frågeformulär
Tidsram: Baslinjebesök
Ett nytt screeningenkät som utarbetats i förväg av studien kommer att besvaras av patienter för att upptäcka psykiskt lidande hos kroniskt smärtsamma ungdomar Screeningenkäten består av 10 artiklar (ja/nej svarsformat)
Baslinjebesök

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukhusångest och depression (HAD) poäng
Tidsram: Baslinjebesök
Patienterna fyller i ett frågeformulär för sjukhusångest och depression (HAD).
Baslinjebesök
Pediatric Pain Screening Tool (PPST) poäng
Tidsram: Baslinjebesök
Patienterna fyller i ett frågeformulär för Pediatric Pain Screening Tool
Baslinjebesök
Deltagarnas feedback
Tidsram: upp till 3 månader vid rekrytering
Fokusgruppsfrågor kommer att ge beskrivningar av patienternas erfarenheter av frågeformuläret
upp till 3 månader vid rekrytering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Alexandra LOISEL, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

6 juli 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

30 september 2020

Avslutad studie (Förväntat)

30 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2020

Första postat (Faktisk)

10 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera