Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psyykkisten häiriöiden varhainen havaitseminen kroonista kipua sairastavilla nuorilla: seulontatyökalun luominen yleislääkärin käyttöön (REPERADO)

keskiviikko 8. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda työkalu kroonista kipua kärsivien nuorten mielenterveyshäiriöiden havaitsemiseen. Ensimmäinen osa on seulontakyselyn testaaminen ja vertailu olemassa oleviin kyselylomakkeisiin. Toisessa osassa on kaksi kohderyhmää nuorten kanssa, joiden tarkoituksena on tallentaa heidän käsityksensä kyselylomakkeesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensimmäinen osa: seulontatyökalun luominen. Yksityiskohtaisten kroonisen kivun asiantuntijoiden haastattelujen ja bibliografisen tutkimuksen jälkeen on kehitetty yleislääkärin käyttöön seulontatyökalu kroonisesti kivuliaiden nuorten mielenterveyshäiriöille. Tämä työkalu koostuu 10 kysymyksestä, joista saa 10 pistettä. Työkalua verrataan kahteen eri kliinisissä yhteyksissä käytettyyn seulontatyökaluun, HAD-asteikkoon ja RPPS-asteikkoon positiivisuuskynnyksen määrittämiseksi. Tutkimukseen osallistuu vain yksi keskus, Centre de la Douleur et de la migraine de l'hôpital Trousseau (Trousseau Hospital Pain Center). Osallistumiseen tarvitaan vanhempien suostumus. Tätä arviointia varten Centre de la douleurin lääkärin vastaanotolla käyviä nuoria (10–18-vuotiaita) pyydetään täyttämään kyselylomakkeet odotushuoneessa. Kyselylomakkeen täyttäminen vie muutaman minuutin. Vastaajan päätyttyä lääkäri lukee kyselylomakkeen varmistaakseen, että kaikki asiat on käsitelty käynnin aikana.

Toinen osa: kyselylomakkeen fokusryhmä: 5-10 nuorta osallistuu keskusteluryhmään, jota johtavat Centre de la Douleur de Trousseaun lastenlääkäri ja psykologi. Järjestetään kaksi ryhmää, ryhmäkeskustelun pituus on yksi tunti. Näissä kohderyhmissä selvitetään nuorten käsitystä kyselystä ja seulonnan eri elementeistä. Ryhmälle tehdään täydellinen transkriptio. Sanoma on anonyymi ja analysoidaan laadullisin menetelmin.

Aineisto auttaa suunnittelemaan lääkärille oppaan, jossa selitetään pääkohdat mielenterveyshäiriöiden seulonnassa kroonisen kivun nuorille potilaille.

Seulontatyökalun validointitutkimus tehdään lopulta tämän esitutkimuksen valmistumisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75012
        • Centre de la douleur et de la migraine-Hôpital Trousseau

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 14 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilas 10-18 vuotta
  • krooninen kipu (olemassa yli 3 kuukautta tai pidempään kuin kudoksen korjausaika)
  • ensimmäinen konsultaatio palvelussa
  • Vanhempainvallan haltijoiden kirjallisen suostumuksen kerääminen ja teini-ikäisen suostumus
  • Nuoret ymmärtävät kyselylomakkeen ja tutkimuksen tarkoituksen
  • Kuuluminen sosiaaliturvajärjestelmään tai edunsaaja

Poissulkemiskriteerit:

Poissulkemiskriteerit:

  • Dekompensoitunut fyysinen tai psyykkinen patologia, joka vaatii kiireellistä lääkärinhoitoa
  • Raskas psykologinen patologia, joka estää nuoren ymmärtämästä tutkimusta
  • Potilas, joka saa valtion sairaanhoitoapua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kohderyhmä kroonisesti kivuliaille nuorille
Nuoret, joilla on krooninen kipu
Käyttäytyminen: Kohderyhmä
5-10 nuorta osallistuu keskusteluryhmään, jota johtavat Centre de la Douleur de Trousseaun lastenlääkäri ja psykologi. Järjestetään kaksi ryhmää, ryhmäkeskustelun pituus on yksi tunti. Näissä kohderyhmissä selvitetään nuorten käsitystä kyselystä ja seulonnan eri elementeistä. Ryhmälle tehdään täydellinen transkriptio. Sanoma on anonyymi ja analysoidaan laadullisin menetelmin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seulontakyselyn pisteet
Aikaikkuna: Perustilan vierailu
Potilaat vastaavat tutkimuksessa etukäteen laadittuun uuteen seulontakyselyyn psykologisen kärsimyksen havaitsemiseksi kroonisesti kipeillä nuorilla. Seulontakyselylomake koostuu 10 kohdasta (kyllä/ei vastausmuoto)
Perustilan vierailu

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennus (HAD) -pisteet
Aikaikkuna: Perustilan vierailu
Potilaat täyttävät sairaalan ahdistuneisuus ja masennus (HAD) -asteikon kyselylomakkeen
Perustilan vierailu
Pediatric Pain Screening Tool (PPST) -pisteet
Aikaikkuna: Perustilan vierailu
Potilaat täyttävät Pediatric Pain Screening Tool -kyselylomakkeen
Perustilan vierailu
Osallistujien palaute
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Fokusryhmäkysymyksissä kuvataan potilaiden kokemuksia kyselylomakkeesta
enintään 3 kuukautta rekrytoinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexandra LOISEL, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 6. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APHP200623

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Kliiniset tutkimukset Kohderyhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa