Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroege detectie van psychische stoornissen bij adolescenten met chronische pijn: ontwikkeling van een screeningsinstrument voor gebruik door de huisarts (REPERADO)

8 juli 2020 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Dit onderzoek heeft tot doel een instrument te ontwikkelen voor het opsporen van psychische stoornissen bij adolescenten met chronische pijn. Het eerste deel is het testen van een screeningsvragenlijst en het vergelijken met bestaande vragenlijsten. Het tweede deel bestaat uit twee focusgroepen met de adolescenten om hun perceptie van de vragenlijst vast te leggen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Eerste deel: creatie van een screeningtool. Na uitgebreide interviews met chronisch pijnexperts en bibliografisch onderzoek is een screeningstool voor psychische stoornissen bij chronisch pijnlijke jongeren ontwikkeld voor gebruik door de huisarts. Deze tool bestaat uit 10 vragen, goed voor een score van 10 punten. De tool zal worden vergeleken met twee screeningtools die in verschillende klinische contexten worden gebruikt, de HAD-schaal en de RPPS-schaal, om een ​​positiviteitsdrempel te bepalen. Er is slechts één centrum dat deelneemt aan het onderzoek, het Centre de la Douleur et de la migraine de l'hôpital Trousseau (Trousseau Hospital Pain Center). Voor deelname is toestemming van de ouders vereist. Voor deze beoordeling zullen de jongeren (tussen 10 en 18 jaar) die een dokter bezoeken in het Centre de la douleur, gevraagd worden om de vragenlijsten in de wachtkamer in te vullen. Het invullen van de vragenlijst duurt enkele minuten. Aan het einde van de afspraak leest de arts de vragenlijst om te controleren of alle elementen tijdens de afspraak aan bod zijn gekomen.

Tweede deel: focusgroep over de vragenlijst: 5 tot 10 adolescenten zullen deelnemen aan een discussiegroep onder leiding van een kinderarts en een psycholoog van het Centre de la Douleur de Trousseau. Er worden twee groepen georganiseerd, de duur van de groepsdiscussie is een uur. Deze focusgroepen onderzoeken de perceptie van de adolescenten van de vragenlijst en van verschillende elementen van de screening. De groep zal volledige transcriptie ondergaan. Het woordelijke zal anoniem zijn en zal worden geanalyseerd door middel van kwalitatieve methoden.

De gegevens zullen helpen bij het ontwerpen van een handleiding voor de clinicus waarin de belangrijkste punten worden uitgelegd bij het screenen op psychische stoornissen bij adolescente patiënten met chronische pijn.

Na afronding van dit vooronderzoek zal uiteindelijk een validatieonderzoek voor de screeningstool worden uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75012
        • Centre de la douleur et de la migraine-Hôpital Trousseau

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 14 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënt van 10 tot 18 jaar
  • chronische pijn (langer dan 3 maanden aanwezig of langer dan weefselhersteltijd)
  • eerste consult in de dienst
  • Verzameling van de schriftelijke toestemming van de houders van het ouderlijk gezag en de instemming van de adolescent
  • Adolescenten die de vragenlijst en het doel van het onderzoek kunnen begrijpen
  • Aansluiting bij een socialezekerheidsstelsel of begunstigde

Uitsluitingscriteria:

Uitsluitingscriteria :

  • Gedecompenseerde fysieke of psychologische pathologie die dringende medische behandeling vereist
  • Zware psychologische pathologie die het begrip van de studie door de adolescent verhindert
  • Patiënt profiteert van medische hulp van de staat

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Focusgroep met chronisch pijnlijke jongeren
Adolescenten met chronische pijn
Gedragsmatig: Focusgroep
5 tot 10 adolescenten zullen deelnemen aan een gespreksgroep onder leiding van een kinderarts en een psycholoog van het Centre de la Douleur de Trousseau. Er worden twee groepen georganiseerd, de duur van de groepsdiscussie is een uur. Deze focusgroepen onderzoeken de perceptie van de adolescenten van de vragenlijst en van verschillende elementen van de screening. De groep zal volledige transcriptie ondergaan. Het woordelijke zal anoniem zijn en zal worden geanalyseerd door middel van kwalitatieve methoden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Screening vragenlijst score
Tijdsspanne: Baseline bezoek
Een nieuwe screeningsvragenlijst die vooraf door de studie is opgesteld, zal door patiënten worden beantwoord om psychisch lijden bij chronisch pijnlijke adolescenten op te sporen. De screeningsvragenlijst bestaat uit 10 items (ja/nee-antwoordformaat)
Baseline bezoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekenhuis Angst en Depressie (HAD) score
Tijdsspanne: Baseline bezoek
Patiënten vullen een vragenlijst op de schaal Angst en Depressie (HAD) van het ziekenhuis in
Baseline bezoek
Pediatric Pain Screening Tool (PPST)-score
Tijdsspanne: Baseline bezoek
Patiënten vullen een Pediatric Pain Screening Tool-vragenlijst in
Baseline bezoek
Feedback van deelnemers
Tijdsspanne: tot 3 maanden na aanwerving
Focusgroepvragen zullen beschrijvingen geven van de ervaringen van patiënten met de vragenlijst
tot 3 maanden na aanwerving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alexandra LOISEL, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

6 juli 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 september 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

30 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • APHP200623

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische pijn

Klinische onderzoeken op Focusgroep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren