만성 통증이 있는 청소년의 정신 장애 조기 발견: 일반의가 사용할 스크리닝 도구 개발 (REPERADO)
연구 개요
상세 설명
첫 번째 부분: 스크리닝 도구 만들기. 만성 통증 전문가와의 상세한 인터뷰 및 문헌 연구를 거쳐 일반의가 사용할 수 있도록 만성 통증 청소년의 정신 장애를 선별하는 도구가 설계되었습니다. 이 도구는 10개의 질문으로 구성되어 있으며 점수는 10점입니다. 이 도구는 양성 임계값을 결정하기 위해 서로 다른 임상 상황에서 사용되는 두 가지 선별 도구인 HAD 척도와 RPPS 척도와 비교됩니다. 연구에 참여하는 센터는 Center de la Douleur et de la migraine de l'hôpital Trousseau(Trousseau 병원 통증 센터)뿐입니다. 참여를 위해서는 부모님의 동의가 필요합니다. 이 평가를 위해 Centre de la douleur에서 의사를 만나는 청소년(10~18세)은 대기실에서 설문지를 작성해야 합니다. 설문지를 작성하는 데 몇 분 정도 걸립니다. 약속이 끝나면 의사는 설문지를 읽고 약속 중에 모든 요소가 해결되었는지 확인합니다.
두 번째 부분: 설문지의 포커스 그룹: 5~10명의 청소년이 Centre de la Douleur de Trousseau의 소아과 의사와 심리학자가 이끄는 토론 그룹에 참여합니다. 두 그룹이 구성되며 그룹 토론 시간은 1시간입니다. 이러한 포커스 그룹은 설문지 및 다양한 스크리닝 요소에 대한 청소년의 인식을 탐구합니다. 그룹은 전체 전사를 거치게 됩니다. 약어는 익명이며 질적 방법을 통해 분석됩니다.
이 데이터는 만성 통증 청소년 환자의 정신 장애 선별 검사의 요점을 설명하는 임상의를 위한 가이드북을 설계하는 데 도움이 될 것입니다.
선별 도구에 대한 검증 연구는 이 예비 연구 완료 후 최종적으로 수행될 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75012
- Centre de la douleur et de la migraine-Hôpital Trousseau
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 10세에서 18세 사이의 환자
- 만성 통증(3개월 이상 또는 조직 복구 시간보다 더 오래 지속됨)
- 서비스의 첫 번째 상담
- 친권자 동의서 및 청소년 동의서 수집
- 설문지와 연구의 목적을 이해할 수 있는 청소년
- 사회 보장 제도 또는 수혜자에 대한 가입
제외 기준:
제외 기준 :
- 긴급한 치료를 요하는 보상되지 않는 신체적 또는 심리적 병리
- 연구에 대한 청소년의 이해를 방해하는 무거운 심리적 병리
- 국가 의료 지원 혜택을 받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 만성적으로 고통스러운 청소년을 대상으로 한 포커스 그룹
만성통증이 있는 청소년
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5~10명의 청소년이 Centre de la Douleur de Trousseau의 소아과 의사와 심리학자가 이끄는 토론 그룹에 참여합니다.
두 그룹이 구성되며 그룹 토론 시간은 1시간입니다.
이러한 포커스 그룹은 설문지 및 다양한 스크리닝 요소에 대한 청소년의 인식을 탐구합니다.
그룹은 전체 전사를 거치게 됩니다.
약어는 익명이며 질적 방법을 통해 분석됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스크리닝 설문지 점수
기간: 기본 방문
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만성통증 청소년의 심리적 고통을 파악하기 위해 본 연구에서 미리 작성한 새로운 선별 설문지를 환자가 직접 답변하게 함 선별 설문지는 10문항(예/아니오 응답 형식)으로 구성됨
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기본 방문
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 불안 및 우울증(HAD) 점수
기간: 기본 방문
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환자는 병원 불안 및 우울증(HAD) 척도 설문지를 작성합니다.
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기본 방문
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소아 통증 검사 도구(PPST) 점수
기간: 기본 방문
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환자는 소아 통증 검사 도구 설문지를 작성합니다.
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기본 방문
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참가자 피드백
기간: 채용 시 최대 3개월
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포커스 그룹 질문은 설문지에 대한 환자의 경험에 대한 설명을 제공합니다.
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채용 시 최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alexandra LOISEL, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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