Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Včasná detekce duševních poruch u dospívajících s chronickou bolestí: Vytvoření screeningového nástroje pro použití praktickým lékařem (REPERADO)

8. července 2020 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Tento výzkum si klade za cíl vytvořit nástroj pro detekci poruch duševního zdraví u adolescentů s chronickou bolestí. První částí je testování screeningového dotazníku a porovnání s existujícími dotazníky. Druhá část zahrnuje dvě ohniskové skupiny s adolescenty zaměřené na zaznamenání jejich vnímání dotazníku.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

První část: vytvoření screeningového nástroje. Po podrobných rozhovorech s odborníky na chronickou bolest a bibliografickém výzkumu byl pro praktického lékaře navržen screeningový nástroj pro duševní poruchy u chronicky bolestivých adolescentů. Tento nástroj se skládá z 10 otázek, které tvoří skóre 10 bodů. Tento nástroj bude porovnán se dvěma screeningovými nástroji používanými v různých klinických kontextech, škálou HAD a škálou RPPS, za účelem stanovení prahu pozitivity. Výzkumu se účastní pouze jedno centrum, Centre de la Douleur et de la migreine de l'hôpital Trousseau (Centrum bolesti v nemocnici Trousseau). K účasti je nutný souhlas rodičů. Pro toto hodnocení budou dospívající (ve věku 10 až 18 let), kteří navštěvují lékaře v Centre de la douleur, požádáni, aby vyplnili dotazníky v čekárně. Vyplnění dotazníku trvá několik minut. Na konci schůzky lékař přečte dotazník, aby zkontroloval, že všechny prvky byly během schůzky vyřešeny.

Druhá část: fokusní skupina pro dotazník: 5 až 10 dospívajících se zúčastní diskusní skupiny pod vedením pediatra a psychologa z Centre de la Douleur de Trousseau. Budou organizovány dvě skupiny, délka skupinové diskuse je jedna hodina. Tyto cílové skupiny budou zkoumat, jak adolescenti vnímají dotazník a různé prvky screeningu. Skupina projde úplným přepisem. Doslov bude anonymní a bude analyzován pomocí kvalitativních metod.

Data pomohou vytvořit příručku pro lékaře, která vysvětlí hlavní body screeningu duševních poruch u dospívajících pacientů s chronickou bolestí.

Po dokončení této předběžné studie bude případně provedena validační studie pro screeningový nástroj.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75012
        • Centre de la douleur et de la migraine-Hôpital Trousseau

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 14 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient od 10 do 18 let
  • chronická bolest (existující déle než 3 měsíce nebo déle, než je doba opravy tkáně)
  • první konzultace ve službě
  • Vyzvednutí písemného souhlasu nositelů rodičovské pravomoci a souhlasu mladistvého
  • Dospívající schopni porozumět dotazníku a účelu studie
  • Příslušnost k systému sociálního zabezpečení nebo k příjemci

Kritéria vyloučení:

Kritéria vyloučení:

  • Dekompenzovaná fyzická nebo psychická patologie vyžadující naléhavou lékařskou péči
  • Těžká psychologická patologie bránící dospívajícímu pochopit studii
  • Pacient využívající státní lékařskou pomoc

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fokusová skupina s chronicky bolestivými adolescenty
Dospívající s chronickou bolestí
Behaviorální: Focus group
5 až 10 dospívajících se zúčastní diskusní skupiny pod vedením pediatra a psychologa z Centre de la Douleur de Trousseau. Budou organizovány dvě skupiny, délka skupinové diskuse je jedna hodina. Tyto cílové skupiny budou zkoumat, jak adolescenti vnímají dotazník a různé prvky screeningu. Skupina projde úplným přepisem. Doslov bude anonymní a bude analyzován pomocí kvalitativních metod.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre screeningového dotazníku
Časové okno: Základní návštěva
Na nový screeningový dotazník vypracovaný studií předem budou pacienti odpovídat za účelem zjištění psychického utrpení u chronicky bolestivých adolescentů Screeningový dotazník se skládá z 10 položek (formát odpovědi ano/ne)
Základní návštěva

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre nemocniční úzkosti a deprese (HAD).
Časové okno: Základní návštěva
Pacienti vyplňují dotazník škály nemocniční úzkosti a deprese (HAD).
Základní návštěva
Skóre Pediatric Pain Screening Tool (PPST).
Časové okno: Základní návštěva
Pacienti vyplňují dotazník Pediatric Pain Screening Tool
Základní návštěva
Zpětná vazba účastníků
Časové okno: až 3 měsíce po obdržení
Otázky zaměřené na skupinu poskytnou popis zkušeností pacientů s dotazníkem
až 3 měsíce po obdržení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alexandra LOISEL, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

6. července 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

30. září 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APHP200623

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na Focus group

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit