Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig opdagelse af psykiske lidelser hos unge med kroniske smerter: Oprettelse af et screeningsværktøj til brug for den praktiserende læge (REPERADO)

8. juli 2020 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Denne forskning har til formål at skabe et værktøj til påvisning af psykiske lidelser hos unge med kroniske smerter. Den første del er at teste et screeningsspørgeskema og sammenligne med eksisterende spørgeskemaer. Den anden del involverer to fokusgrupper med de unge, der har til formål at registrere deres opfattelse af spørgeskemaet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Første del: oprettelse af et screeningsværktøj. Efter detaljerede interviews med eksperter i kroniske smerter og bibliografisk forskning er der designet et screeningsværktøj for psykiske lidelser hos kronisk smertefulde unge til brug for den praktiserende læge. Dette værktøj er sammensat af 10 spørgsmål, der giver en score på 10 point. Værktøjet vil blive sammenlignet med to screeningsværktøjer brugt i forskellige kliniske sammenhænge, ​​HAD-skalaen og RPPS-skalaen, for at bestemme en positivitetstærskel. Der er kun ét center, der deltager i forskningen, Centre de la Douleur et de la migræne de l'hôpital Trousseau (Smertecenter for Trousseau Hospital). Forældres samtykke kræves for deltagelse. Til denne vurdering vil de unge (mellem 10 og 18 år), der opsøger en læge på Centre de la douleur, blive bedt om at udfylde spørgeskemaerne i venteværelset. Udfyldelsen af ​​spørgeskemaet tager et par minutter. Ved afslutningen af ​​aftalen vil lægen læse spørgeskemaet for at kontrollere, at alle elementer er blevet behandlet under aftalen.

Anden del: fokusgruppe på spørgeskemaet: 5 til 10 unge deltager i en diskussionsgruppe ledet af en børnelæge og en psykolog fra Centre de la Douleur de Trousseau. Der vil blive organiseret to grupper, varigheden af ​​gruppediskussionen er en time. Disse fokusgrupper vil undersøge de unges opfattelse af spørgeskemaet og af forskellige elementer i screeningen. Gruppen vil gennemgå fuld transskription. Ordret vil være anonymt og vil blive analyseret gennem kvalitative metoder.

Dataene vil hjælpe med at designe en guidebog til klinikeren, der forklarer hovedpunkterne i screening for psykiske lidelser hos unge med kroniske smerter.

En valideringsundersøgelse for screeningsværktøjet vil i sidste ende blive udført efter afslutningen af ​​denne forundersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Paris, Frankrig, 75012
        • Centre de la douleur et de la migraine-Hôpital Trousseau

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 14 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient fra 10 til 18 år
  • kroniske smerter (eksisterende i mere end 3 måneder eller længere end vævsreparationstid)
  • første konsultation i tjenesten
  • Indsamling af skriftligt samtykke fra indehaverne af forældremyndigheden og samtykke fra den unge
  • Unge i stand til at forstå spørgeskemaet og formålet med undersøgelsen
  • Tilslutning til en social sikringsordning eller begunstiget

Ekskluderingskriterier:

Eksklusionskriterier:

  • Dekompenseret fysisk eller psykologisk patologi, der kræver akut medicinsk behandling
  • Tung psykologisk patologi forhindrer den unges forståelse af undersøgelsen
  • Patient, der nyder godt af statslig lægehjælp

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fokusgruppe med kronisk smertefulde unge
Unge med kroniske smerter
5 til 10 unge vil deltage i en diskussionsgruppe ledet af en børnelæge og en psykolog fra Centre de la Douleur de Trousseau. Der vil blive organiseret to grupper, varigheden af ​​gruppediskussionen er en time. Disse fokusgrupper vil undersøge de unges opfattelse af spørgeskemaet og af forskellige elementer i screeningen. Gruppen vil gennemgå fuld transskription. Ordret vil være anonymt og vil blive analyseret gennem kvalitative metoder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Screening spørgeskema score
Tidsramme: Baseline besøg
Et nyt screeningsspørgeskema, udarbejdet på forhånd af undersøgelsen, vil blive besvaret af patienter med henblik på at opdage psykisk lidelse hos kronisk smertefulde unge. Screeningsspørgeskemaet består af 10 punkter (ja/nej-svarformat)
Baseline besøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalsangst og depression (HAD) score
Tidsramme: Baseline besøg
Patienter udfylder et spørgeskema med hospitalsangst og depression (HAD).
Baseline besøg
Pediatric Pain Screening Tool (PPST) score
Tidsramme: Baseline besøg
Patienter udfylder et spørgeskema til pædiatrisk smertescreeningsværktøj
Baseline besøg
Deltagernes feedback
Tidsramme: op til 3 måneder efter rekruttering
Fokusgruppespørgsmål vil give beskrivelser af patienters erfaringer med spørgeskemaet
op til 3 måneder efter rekruttering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexandra LOISEL, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

6. juli 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. september 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

10. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Fokusgruppe

Abonner