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Früherkennung psychischer Störungen bei Jugendlichen mit chronischen Schmerzen: Erstellung eines Screening-Tools zur Verwendung durch den Hausarzt (REPERADO)

8. Juli 2020 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Diese Forschung zielt darauf ab, ein Instrument zur Erkennung von psychischen Gesundheitsstörungen bei Jugendlichen mit chronischen Schmerzen zu schaffen. Im ersten Teil wird ein Screening-Fragebogen getestet und mit bestehenden Fragebögen verglichen. Der zweite Teil umfasst zwei Fokusgruppen mit den Jugendlichen, um ihre Wahrnehmung des Fragebogens zu erfassen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Erster Teil: Erstellung eines Screening-Tools. Nach ausführlichen Interviews mit Experten für chronische Schmerzen und bibliografischer Recherche wurde ein Screening-Tool für psychische Störungen bei Jugendlichen mit chronischen Schmerzen zur Verwendung durch den Hausarzt entwickelt. Dieses Tool besteht aus 10 Fragen, die eine Punktzahl von 10 Punkten ergeben. Das Tool wird mit zwei Screening-Tools verglichen, die in unterschiedlichen klinischen Kontexten verwendet werden, der HAD-Skala und der RPPS-Skala, um einen Positivitätsschwellenwert zu bestimmen. Es gibt nur ein Zentrum, das an der Forschung teilnimmt, das Centre de la Douleur et de la Migraine de l'hôpital Trousseau (Schmerzzentrum des Trousseau-Krankenhauses). Für die Teilnahme ist das Einverständnis der Eltern erforderlich. Für diese Bewertung werden die Jugendlichen (zwischen 10 und 18 Jahren), die einen Arzt im Centre de la douleur aufsuchen, gebeten, die Fragebögen im Wartezimmer auszufüllen. Das Ausfüllen des Fragebogens dauert einige Minuten. Am Ende des Termins liest der Arzt den Fragebogen, um zu überprüfen, ob alle Elemente während des Termins angesprochen wurden.

Zweiter Teil: Fokusgruppe zum Fragebogen: 5 bis 10 Jugendliche nehmen an einer Diskussionsgruppe teil, die von einem Kinderarzt und einem Psychologen des Centre de la Douleur de Trousseau geleitet wird. Es werden zwei Gruppen organisiert, die Dauer der Gruppendiskussion beträgt eine Stunde. Diese Fokusgruppen werden die Wahrnehmung des Fragebogens und verschiedener Elemente des Screenings durch die Jugendlichen untersuchen. Die Gruppe wird einer vollständigen Transkription unterzogen. Der Wortlaut wird anonymisiert und mit qualitativen Methoden analysiert.

Die Daten werden dabei helfen, einen Leitfaden für Kliniker zu entwerfen, der die wichtigsten Punkte beim Screening auf psychische Störungen bei jugendlichen Patienten mit chronischen Schmerzen erklärt.

Eine Validierungsstudie für das Screening-Tool wird schließlich nach Abschluss dieser Vorstudie durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75012
        • Centre de la douleur et de la migraine-Hôpital Trousseau

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 14 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 10 bis 18 Jahren
  • chronische Schmerzen (bestehend seit mehr als 3 Monaten oder länger als die Gewebereparaturzeit)
  • Erstberatung im Service
  • Einholung der schriftlichen Einwilligung der Erziehungsberechtigten und Zustimmung des Jugendlichen
  • Jugendliche, die den Fragebogen und den Zweck der Studie verstehen können
  • Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem oder Leistungsempfänger

Ausschlusskriterien:

Ausschlusskriterien :

  • Dekompensierte körperliche oder psychische Pathologie, die eine dringende medizinische Behandlung erfordert
  • Schwere psychologische Pathologie, die das Verständnis des Jugendlichen für die Studie verhindert
  • Patient, der von staatlicher medizinischer Hilfe profitiert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fokusgruppe mit chronisch schmerzhaften Jugendlichen
Jugendliche mit chronischen Schmerzen
Verhalten: Fokusgruppe
5 bis 10 Jugendliche nehmen an einer Diskussionsgruppe teil, die von einem Kinderarzt und einem Psychologen des Centre de la Douleur de Trousseau geleitet wird. Es werden zwei Gruppen organisiert, die Dauer der Gruppendiskussion beträgt eine Stunde. Diese Fokusgruppen werden die Wahrnehmung des Fragebogens und verschiedener Elemente des Screenings durch die Jugendlichen untersuchen. Die Gruppe wird einer vollständigen Transkription unterzogen. Der Wortlaut wird anonymisiert und mit qualitativen Methoden analysiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Punktzahl des Screening-Fragebogens
Zeitfenster: Basisbesuch
Ein neuer Screening-Fragebogen, der im Vorfeld der Studie ausgearbeitet wurde, wird von Patienten beantwortet, um psychisches Leiden bei chronisch schmerzhaften Jugendlichen zu erkennen. Der Screening-Fragebogen besteht aus 10 Items (Ja/Nein-Antwortformat).
Basisbesuch

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hospital Anxiety and Depression (HAD) Score
Zeitfenster: Basisbesuch
Die Patienten füllen einen Fragebogen zur Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus (HAD) aus
Basisbesuch
Pediatric Pain Screening Tool (PPST)-Score
Zeitfenster: Basisbesuch
Die Patienten füllen einen Fragebogen zum pädiatrischen Schmerzscreening-Tool aus
Basisbesuch
Feedback der Teilnehmer
Zeitfenster: bis zu 3 Monate nach Rekrutierung
Fokusgruppenfragen liefern Beschreibungen der Erfahrungen der Patienten mit dem Fragebogen
bis zu 3 Monate nach Rekrutierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ermittler

  • Hauptermittler: Alexandra LOISEL, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

6. Juli 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. September 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • APHP200623

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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