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Detecção Precoce de Transtornos Mentais em Adolescentes com Dor Crônica: Criação de uma ferramenta de triagem para uso do clínico geral (REPERADO)

8 de julho de 2020 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Esta pesquisa tem como objetivo criar uma ferramenta para detecção de transtornos de saúde mental em adolescentes com dor crônica. A primeira parte é testar um questionário de triagem e compará-lo com questionários existentes. A segunda parte envolve dois grupos focais com os adolescentes com o objetivo de registrar sua percepção sobre o questionário.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Primeira parte: criação de uma ferramenta de triagem. Após entrevistas detalhadas com especialistas em dor crônica e pesquisa bibliográfica, uma ferramenta de triagem para transtornos mentais em adolescentes com dor crônica foi projetada para uso pelo clínico geral. Este instrumento é composto por 10 questões, perfazendo um escore de 10 pontos. A ferramenta será comparada com duas ferramentas de triagem utilizadas em diferentes contextos clínicos, a escala HAD e a escala RPPS, a fim de determinar um limiar de positividade. Há apenas um centro participante da pesquisa, o Centre de la Douleur et de la migraine de l'hôpital Trousseau (Trousseau Hospital Pain Center). O consentimento dos pais é necessário para a participação. Para esta avaliação, os adolescentes (entre os 10 e os 18 anos) que se consultam no Centre de la douleur, serão convidados a preencher os questionários na sala de espera. O preenchimento do questionário demora alguns minutos. No final da consulta, o médico irá ler o questionário para verificar se todos os elementos foram abordados durante a consulta.

Segunda parte: grupo focal sobre o questionário: 5 a 10 adolescentes participarão de um grupo de discussão conduzido por um pediatra e um psicólogo do Centre de la Douleur de Trousseau. Serão organizados dois grupos, sendo a duração da discussão em grupo de uma hora. Esses grupos focais explorarão a percepção dos adolescentes sobre o questionário e os diferentes elementos da triagem. O grupo passará por transcrição completa. O verbatim será anônimo e será analisado através de métodos qualitativos.

Os dados ajudarão a elaborar um guia para o clínico explicando os principais pontos na triagem de transtornos mentais em pacientes adolescentes com dor crônica.

Um estudo de validação para a ferramenta de triagem será eventualmente realizado após a conclusão deste estudo preliminar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75012
        • Centre de la douleur et de la migraine-Hôpital Trousseau

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 14 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente de 10 a 18 anos
  • dor crônica (existindo por mais de 3 meses ou mais do que o tempo de reparo tecidual)
  • primeira consulta no serviço
  • Recolha do consentimento escrito dos titulares do poder paternal e concordância do adolescente
  • Adolescentes capazes de entender o questionário e o objetivo do estudo
  • Inscrição num regime de segurança social ou beneficiário

Critério de exclusão:

Critério de exclusão :

  • Patologia física ou psicológica descompensada que requer tratamento médico urgente
  • Patologia psicológica pesada impedindo a compreensão do estudo pelo adolescente
  • Doente que beneficia de Auxílio Médico do Estado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo focal com adolescentes com dor crônica
Adolescentes com dor crônica
De 5 a 10 adolescentes participarão de um grupo de discussão conduzido por um pediatra e um psicólogo do Centre de la Douleur de Trousseau. Serão organizados dois grupos, sendo a duração da discussão em grupo de uma hora. Esses grupos focais explorarão a percepção dos adolescentes sobre o questionário e os diferentes elementos da triagem. O grupo passará por transcrição completa. O verbatim será anônimo e será analisado através de métodos qualitativos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação do questionário de triagem
Prazo: Visita inicial
Um novo questionário de triagem elaborado previamente pelo estudo será respondido pelos pacientes para detectar sofrimento psíquico em adolescentes com dor crônica O questionário de triagem é composto por 10 itens (formato de resposta sim/não)
Visita inicial

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HAD)
Prazo: Visita inicial
Os pacientes preenchem um questionário da escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HAD)
Visita inicial
Pontuação da Ferramenta de Triagem de Dor Pediátrica (PPST)
Prazo: Visita inicial
Os pacientes preenchem um questionário do Pediatric Pain Screening Tool
Visita inicial
Feedback dos participantes
Prazo: até 3 meses após o recebimento
As perguntas do grupo focal fornecerão descrições das experiências dos pacientes com o questionário
até 3 meses após o recebimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Alexandra LOISEL, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

6 de julho de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

10 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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