Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Раннее выявление психических расстройств у подростков с хронической болью: создание инструмента скрининга для использования врачом общей практики (REPERADO)

8 июля 2020 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Это исследование направлено на создание инструмента для выявления нарушений психического здоровья у подростков с хронической болью. Первая часть – это тестирование скрининговой анкеты и ее сравнение с существующими анкетами. Во второй части участвуют две фокус-группы с подростками, целью которых является фиксация их восприятия анкеты.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Первая часть: создание инструмента скрининга. После подробных интервью со специалистами по хронической боли и библиографических исследований был разработан инструмент для скрининга психических расстройств у подростков с хроническими болями, предназначенный для использования врачом общей практики. Этот инструмент состоит из 10 вопросов, что составляет 10 баллов. Инструмент будет сравниваться с двумя инструментами скрининга, используемыми в разных клинических контекстах, шкалой HAD и шкалой RPPS, чтобы определить порог положительности. В исследовании участвует только один центр, Centre de la Douleur et de la migraine de l'hôpital Trousseau (Центр боли при больнице Труссо). Для участия необходимо согласие родителей. Для этой оценки подросткам (в возрасте от 10 до 18 лет), которые обращаются к врачу в Centre de la douleur, будет предложено заполнить анкеты в приемной. Заполнение анкеты занимает несколько минут. В конце приема врач прочитает анкету, чтобы убедиться, что все элементы были рассмотрены во время приема.

Вторая часть: фокус-группа по анкете: от 5 до 10 подростков примут участие в дискуссионной группе под руководством педиатра и психолога из Centre de la Douleur de Trousseau. Будут организованы две группы, продолжительность группового обсуждения составит один час. Эти фокус-группы будут изучать восприятие подростками анкеты и различных элементов скрининга. Группа будет проходить полную транскрипцию. Дословный перевод будет анонимным и будет проанализирован качественными методами.

Данные помогут разработать руководство для клинициста, разъясняющее основные моменты скрининга психических расстройств у подростков с хронической болью.

После завершения этого предварительного исследования в конечном итоге будет проведено валидационное исследование инструмента скрининга.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Paris, Франция, 75012
        • Centre de la douleur et de la migraine-Hôpital Trousseau

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 14 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациент от 10 до 18 лет
  • хроническая боль (существующая более 3 месяцев или дольше, чем время восстановления тканей)
  • первая консультация в сервисе
  • Сбор письменного согласия обладателей родительских прав и согласия подростка
  • Подростки, способные понять вопросник и цель исследования
  • Принадлежность к схеме социального обеспечения или бенефициару

Критерий исключения:

Критерий исключения :

  • Декомпенсированная физическая или психологическая патология, требующая неотложного лечения
  • Тяжелая психологическая патология, препятствующая пониманию подростком исследуемого
  • Пациент, получающий государственную медицинскую помощь

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Фокус-группа с хронически болезненными подростками
Подростки с хронической болью
От 5 до 10 подростков примут участие в дискуссионной группе под руководством педиатра и психолога из Centre de la Douleur de Trousseau. Будут организованы две группы, продолжительность группового обсуждения составит один час. Эти фокус-группы будут изучать восприятие подростками анкеты и различных элементов скрининга. Группа будет проходить полную транскрипцию. Дословный перевод будет анонимным и будет проанализирован качественными методами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка анкеты скрининга
Временное ограничение: Базовый визит
Пациенты будут отвечать на новый скрининговый опросник, заранее разработанный исследованием, для выявления психологических страданий у хронически болезненных подростков. Скрининговый опросник состоит из 10 пунктов (формат ответа «да/нет»)
Базовый визит

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Больничная тревожность и депрессия (HAD)
Временное ограничение: Базовый визит
Пациенты заполняют анкету госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HAD).
Базовый визит
Инструмент скрининга детской боли (PPST)
Временное ограничение: Базовый визит
Пациенты заполняют анкету Pediatric Pain Screening Tool.
Базовый визит
Отзывы участников
Временное ограничение: до 3 месяцев после рекрутации
Вопросы фокус-группы обеспечат описание опыта пациентов с анкетой.
до 3 месяцев после рекрутации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Alexandra LOISEL, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

6 июля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Фокус-группа

Подписаться