- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04467229
Раннее выявление психических расстройств у подростков с хронической болью: создание инструмента скрининга для использования врачом общей практики (REPERADO)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Первая часть: создание инструмента скрининга. После подробных интервью со специалистами по хронической боли и библиографических исследований был разработан инструмент для скрининга психических расстройств у подростков с хроническими болями, предназначенный для использования врачом общей практики. Этот инструмент состоит из 10 вопросов, что составляет 10 баллов. Инструмент будет сравниваться с двумя инструментами скрининга, используемыми в разных клинических контекстах, шкалой HAD и шкалой RPPS, чтобы определить порог положительности. В исследовании участвует только один центр, Centre de la Douleur et de la migraine de l'hôpital Trousseau (Центр боли при больнице Труссо). Для участия необходимо согласие родителей. Для этой оценки подросткам (в возрасте от 10 до 18 лет), которые обращаются к врачу в Centre de la douleur, будет предложено заполнить анкеты в приемной. Заполнение анкеты занимает несколько минут. В конце приема врач прочитает анкету, чтобы убедиться, что все элементы были рассмотрены во время приема.
Вторая часть: фокус-группа по анкете: от 5 до 10 подростков примут участие в дискуссионной группе под руководством педиатра и психолога из Centre de la Douleur de Trousseau. Будут организованы две группы, продолжительность группового обсуждения составит один час. Эти фокус-группы будут изучать восприятие подростками анкеты и различных элементов скрининга. Группа будет проходить полную транскрипцию. Дословный перевод будет анонимным и будет проанализирован качественными методами.
Данные помогут разработать руководство для клинициста, разъясняющее основные моменты скрининга психических расстройств у подростков с хронической болью.
После завершения этого предварительного исследования в конечном итоге будет проведено валидационное исследование инструмента скрининга.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75012
- Centre de la douleur et de la migraine-Hôpital Trousseau
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациент от 10 до 18 лет
- хроническая боль (существующая более 3 месяцев или дольше, чем время восстановления тканей)
- первая консультация в сервисе
- Сбор письменного согласия обладателей родительских прав и согласия подростка
- Подростки, способные понять вопросник и цель исследования
- Принадлежность к схеме социального обеспечения или бенефициару
Критерий исключения:
Критерий исключения :
- Декомпенсированная физическая или психологическая патология, требующая неотложного лечения
- Тяжелая психологическая патология, препятствующая пониманию подростком исследуемого
- Пациент, получающий государственную медицинскую помощь
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Фокус-группа с хронически болезненными подростками
Подростки с хронической болью
|
От 5 до 10 подростков примут участие в дискуссионной группе под руководством педиатра и психолога из Centre de la Douleur de Trousseau.
Будут организованы две группы, продолжительность группового обсуждения составит один час.
Эти фокус-группы будут изучать восприятие подростками анкеты и различных элементов скрининга.
Группа будет проходить полную транскрипцию.
Дословный перевод будет анонимным и будет проанализирован качественными методами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка анкеты скрининга
Временное ограничение: Базовый визит
|
Пациенты будут отвечать на новый скрининговый опросник, заранее разработанный исследованием, для выявления психологических страданий у хронически болезненных подростков. Скрининговый опросник состоит из 10 пунктов (формат ответа «да/нет»)
|
Базовый визит
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Больничная тревожность и депрессия (HAD)
Временное ограничение: Базовый визит
|
Пациенты заполняют анкету госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HAD).
|
Базовый визит
|
|
Инструмент скрининга детской боли (PPST)
Временное ограничение: Базовый визит
|
Пациенты заполняют анкету Pediatric Pain Screening Tool.
|
Базовый визит
|
|
Отзывы участников
Временное ограничение: до 3 месяцев после рекрутации
|
Вопросы фокус-группы обеспечат описание опыта пациентов с анкетой.
|
до 3 месяцев после рекрутации
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Alexandra LOISEL, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APHP200623
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Фокус-группа
-
University of WashingtonРекрутингРасстройство шизофренического спектраГана
-
University of California, Los AngelesEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ЗавершенныйДепрессия | Стресс, Психологический | Стрессовые расстройства, травматические | Беспокойство | Отношения между родителями и детьми | Воспитание детей | Эмоциональный стресс | Навыки совладания | Регуляция эмоций | Травма, Психология | Поведение, РебенокСоединенные Штаты
-
Nantes University HospitalНеизвестный
-
University of ArkansasNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Chestnut Health SystemsРекрутингВыгорание, Профессионал | Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ | Самоэффективность | НадзорСоединенные Штаты
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemОтозванСемьи ветеранов | Семейное общение | Реинтеграция в гражданскую жизньСоединенные Штаты
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityЕще не набираютПослеоперационный делирий | Послеоперационная когнитивная дисфункция
-
Tarsus UniversityРекрутинг
-
University of CalgaryЗавершенныйПлоскоклеточный рак полости рта, хирургическое лечениеКанада
-
University at BuffaloЗавершенныйГлубокие венозные тромбы | Легочная эмболияСоединенные Штаты
-
Riphah International UniversityЕще не набираютБоль в пояснице | Стеноз позвоночного каналаПакистан