慢性疼痛を伴う青年期の精神障害の早期発見: 一般開業医が使用するスクリーニングツールの作成 (REPERADO)
調査の概要
詳細な説明
前半：スクリーニングツールの作成。 慢性疼痛の専門家への詳細なインタビューと文献調査の後、慢性的に痛みを伴う青年期の精神障害のスクリーニング ツールが、一般開業医が使用できるように設計されました。 このツールは 10 の質問で構成され、10 ポイントのスコアを構成します。 このツールは、陽性のしきい値を決定するために、異なる臨床状況で使用される 2 つのスクリーニング ツール、HAD スケールおよび RPPS スケールと比較されます。 この研究に参加しているセンターは、Center de la Douleur et de la migraine de l'hôpital Trousseau (Trousseau Hospital Pain Center) の 1 つだけです。 参加には保護者の同意が必要です。 この評価のために、Centre de la douleur で医師の診察を受ける青少年 (10 歳から 18 歳まで) は、待合室でアンケートに記入するよう求められます。 アンケートの記入には数分かかります。 予約の終わりに、医師はアンケートを読んで、予約中にすべての要素が対処されたことを確認します。
第二部 : アンケートに関するフォーカス グループ: 5 人から 10 人の青年が、Centre de la Douleur de Trousseau の小児科医と心理学者が率いるディスカッション グループに参加します。 2 つのグループが編成され、グループディスカッションの長さは 1 時間です。 これらのフォーカス グループは、アンケートとスクリーニングのさまざまな要素に対する青少年の認識を調査します。 グループは完全な文字起こしを受けます。 逐語は匿名で、定性的な方法で分析されます。
このデータは、青年期の慢性疼痛患者における精神障害のスクリーニングの要点を臨床医が説明するガイドブックの設計に役立ちます。
スクリーニングツールの検証研究は、この予備研究の完了後に最終的に実施されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Paris、フランス、75012
- Centre de la douleur et de la migraine-Hôpital Trousseau
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 10歳から18歳までの患者
- 慢性的な痛み (3 か月以上、または組織の修復時間よりも長く続く)
- サービスの最初の相談
- 親権者の同意書と未成年者の同意書の収集
- アンケートと研究の目的を理解できる青年
- 社会保障制度または受益者への加入
除外基準:
除外基準：
- 緊急治療を必要とする代償不全の身体的または心理的病状
- 青少年の研究の理解を妨げる深刻な心理的病状
- 州医療援助の恩恵を受ける患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：慢性的に痛みを伴う青少年のフォーカス グループ
慢性疼痛のある青年
|
5 人から 10 人の若者が、Centre de la Douleur de Trousseau の小児科医と心理学者が率いるディスカッション グループに参加します。
2 つのグループが編成され、グループディスカッションの長さは 1 時間です。
これらのフォーカス グループは、アンケートとスクリーニングのさまざまな要素に対する青少年の認識を調査します。
グループは完全な文字起こしを受けます。
逐語は匿名で、定性的な方法で分析されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
スクリーニングアンケートスコア
時間枠：ベースライン訪問
|
研究によって事前に作成された新しいスクリーニング質問票は、慢性的に痛みを伴う青年期の心理的苦痛を検出するために、患者によって回答されます スクリーニング質問票は10項目で構成されています（はい/いいえの回答形式）
|
ベースライン訪問
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
病院の不安とうつ病 (HAD) スコア
時間枠：ベースライン訪問
|
患者は病院の不安とうつ病 (HAD) スケール アンケートに記入します。
|
ベースライン訪問
|
|
小児疼痛スクリーニングツール (PPST) スコア
時間枠：ベースライン訪問
|
患者は小児疼痛スクリーニングツールのアンケートに記入します
|
ベースライン訪問
|
|
参加者の感想
時間枠：再申請後3ヶ月まで
|
フォーカス グループの質問は、アンケートに関する患者の経験の説明を提供します。
|
再申請後3ヶ月まで
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Alexandra LOISEL、Assistance Publique - Hopitaux de Paris
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
慢性の痛みの臨床試験
-
Bingol UniversityAtaturk Universityまだ募集していません術前不安 | 恐れ | PAİN
-
Dexa Medica Group完了
フォーカスグループの臨床試験
-
Riphah International Universityまだ募集していません
-
Riphah International Universityまだ募集していません
-
University of California, Los AngelesEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)完了うつ | ストレス、心理 | ストレス障害、外傷性 | 不安 | 親子関係 | 子育て | 精神的ストレス | 対処スキル | 感情の調節 | 外傷、心理的 | 行動、子供アメリカ
-
University of ArkansasNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Chestnut Health Systems募集
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research Institute完了
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...U.S. Army Medical Research and Development Command終了しました
-
Mansoura Universityまだ募集していません