Wczesne wykrywanie zaburzeń psychicznych u młodzieży z przewlekłym bólem: stworzenie narzędzia przesiewowego do użytku przez lekarza pierwszego kontaktu (REPERADO)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Część pierwsza: stworzenie narzędzia do screeningu. Po szczegółowych wywiadach z ekspertami od bólu przewlekłego i badaniach bibliograficznych opracowano narzędzie przesiewowe w kierunku zaburzeń psychicznych u nastolatków z przewlekłym bólem, przeznaczone do użytku przez lekarza pierwszego kontaktu. Narzędzie to składa się z 10 pytań, które składają się na wynik 10 punktów. Narzędzie zostanie porównane z dwoma narzędziami przesiewowymi stosowanymi w różnych kontekstach klinicznych, skalą HAD i skalą RPPS, w celu określenia progu pozytywności. W badaniach bierze udział tylko jeden ośrodek, Centre de la Douleur et de la migraine de l'hôpital Trousseau (Trousseau Hospital Pain Centre). Warunkiem uczestnictwa jest zgoda rodziców. W celu tej oceny młodzież (w wieku od 10 do 18 lat), która zgłasza się do lekarza w Centre de la douleur, zostanie poproszona o wypełnienie kwestionariuszy w poczekalni. Wypełnienie ankiety zajmuje kilka minut. Na koniec wizyty lekarz zapozna się z kwestionariuszem, aby sprawdzić, czy wszystkie elementy zostały uwzględnione podczas wizyty.
Druga część: grupa fokusowa dotycząca kwestionariusza: od 5 do 10 nastolatków weźmie udział w grupie dyskusyjnej prowadzonej przez pediatrę i psychologa z Centre de la Douleur de Trousseau. Zorganizowane zostaną dwie grupy, czas trwania dyskusji w grupach to jedna godzina. Te grupy fokusowe zbadają, jak młodzież postrzega kwestionariusz i różne elementy badania przesiewowego. Grupa zostanie poddana pełnej transkrypcji. Dosłowne tłumaczenie będzie anonimowe i zostanie przeanalizowane metodami jakościowymi.
Dane pomogą w opracowaniu przewodnika dla klinicysty, wyjaśniającego główne punkty badań przesiewowych w kierunku zaburzeń psychicznych u nastoletnich pacjentów z przewlekłym bólem.
Badanie walidacyjne narzędzia przesiewowego zostanie ostatecznie przeprowadzone po zakończeniu tego badania wstępnego.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75012
- Centre de la douleur et de la migraine-Hôpital Trousseau
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent w wieku od 10 do 18 lat
- ból przewlekły (utrzymujący się dłużej niż 3 miesiące lub dłużej niż czas naprawy tkanek)
- pierwsza konsultacja w serwisie
- Zebranie pisemnej zgody osób sprawujących władzę rodzicielską oraz zgody małoletniego
- Młodzież jest w stanie zrozumieć kwestionariusz i cel badania
- Przynależność do systemu zabezpieczenia społecznego lub beneficjenta
Kryteria wyłączenia:
Kryteria wyłączenia :
- Zdekompensowana patologia fizyczna lub psychiczna wymagająca pilnego leczenia
- Ciężka patologia psychologiczna uniemożliwiająca nastolatkowi zrozumienie badania
- Pacjent korzystający z Państwowej Pomocy Medycznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa fokusowa z przewlekle bolesnymi nastolatkami
Młodzież z przewlekłym bólem
|
5 do 10 nastolatków weźmie udział w grupie dyskusyjnej prowadzonej przez pediatrę i psychologa z Centre de la Douleur de Trousseau.
Zorganizowane zostaną dwie grupy, czas trwania dyskusji w grupach to jedna godzina.
Te grupy fokusowe zbadają, jak młodzież postrzega kwestionariusz i różne elementy badania przesiewowego.
Grupa zostanie poddana pełnej transkrypcji.
Dosłowne tłumaczenie będzie anonimowe i zostanie przeanalizowane metodami jakościowymi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik kwestionariusza przesiewowego
Ramy czasowe: Wizyta podstawowa
|
Pacjenci wypełnią nowy kwestionariusz przesiewowy, opracowany wcześniej w ramach badania, w celu wykrycia cierpienia psychicznego u przewlekle bolesnych nastolatków. Kwestionariusz przesiewowy składa się z 10 pozycji (format odpowiedzi tak/nie)
|
Wizyta podstawowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Lęku i Depresji Szpitalnej (HAD).
Ramy czasowe: Wizyta podstawowa
|
Pacjenci wypełniają kwestionariusz szpitalnej skali lęku i depresji (HAD).
|
Wizyta podstawowa
|
|
Wynik Pediatric Pain Screening Tool (PPST).
Ramy czasowe: Wizyta podstawowa
|
Pacjenci wypełniają kwestionariusz Pediatric Pain Screening Tool
|
Wizyta podstawowa
|
|
Opinie uczestników
Ramy czasowe: do 3 miesięcy po zatrudnieniu
|
Pytania grup fokusowych dostarczą opisów doświadczeń pacjentów z kwestionariuszem
|
do 3 miesięcy po zatrudnieniu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Alexandra LOISEL, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP200623
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .