Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesne wykrywanie zaburzeń psychicznych u młodzieży z przewlekłym bólem: stworzenie narzędzia przesiewowego do użytku przez lekarza pierwszego kontaktu (REPERADO)

8 lipca 2020 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Niniejsze badania mają na celu stworzenie narzędzia do wykrywania zaburzeń zdrowia psychicznego u młodzieży z bólem przewlekłym. Pierwsza część polega na przetestowaniu kwestionariusza przesiewowego i porównaniu z istniejącymi kwestionariuszami. Druga część obejmuje dwie grupy fokusowe z młodzieżą, których celem jest zarejestrowanie ich postrzegania kwestionariusza.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Część pierwsza: stworzenie narzędzia do screeningu. Po szczegółowych wywiadach z ekspertami od bólu przewlekłego i badaniach bibliograficznych opracowano narzędzie przesiewowe w kierunku zaburzeń psychicznych u nastolatków z przewlekłym bólem, przeznaczone do użytku przez lekarza pierwszego kontaktu. Narzędzie to składa się z 10 pytań, które składają się na wynik 10 punktów. Narzędzie zostanie porównane z dwoma narzędziami przesiewowymi stosowanymi w różnych kontekstach klinicznych, skalą HAD i skalą RPPS, w celu określenia progu pozytywności. W badaniach bierze udział tylko jeden ośrodek, Centre de la Douleur et de la migraine de l'hôpital Trousseau (Trousseau Hospital Pain Centre). Warunkiem uczestnictwa jest zgoda rodziców. W celu tej oceny młodzież (w wieku od 10 do 18 lat), która zgłasza się do lekarza w Centre de la douleur, zostanie poproszona o wypełnienie kwestionariuszy w poczekalni. Wypełnienie ankiety zajmuje kilka minut. Na koniec wizyty lekarz zapozna się z kwestionariuszem, aby sprawdzić, czy wszystkie elementy zostały uwzględnione podczas wizyty.

Druga część: grupa fokusowa dotycząca kwestionariusza: od 5 do 10 nastolatków weźmie udział w grupie dyskusyjnej prowadzonej przez pediatrę i psychologa z Centre de la Douleur de Trousseau. Zorganizowane zostaną dwie grupy, czas trwania dyskusji w grupach to jedna godzina. Te grupy fokusowe zbadają, jak młodzież postrzega kwestionariusz i różne elementy badania przesiewowego. Grupa zostanie poddana pełnej transkrypcji. Dosłowne tłumaczenie będzie anonimowe i zostanie przeanalizowane metodami jakościowymi.

Dane pomogą w opracowaniu przewodnika dla klinicysty, wyjaśniającego główne punkty badań przesiewowych w kierunku zaburzeń psychicznych u nastoletnich pacjentów z przewlekłym bólem.

Badanie walidacyjne narzędzia przesiewowego zostanie ostatecznie przeprowadzone po zakończeniu tego badania wstępnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75012
        • Centre de la douleur et de la migraine-Hôpital Trousseau

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 14 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent w wieku od 10 do 18 lat
  • ból przewlekły (utrzymujący się dłużej niż 3 miesiące lub dłużej niż czas naprawy tkanek)
  • pierwsza konsultacja w serwisie
  • Zebranie pisemnej zgody osób sprawujących władzę rodzicielską oraz zgody małoletniego
  • Młodzież jest w stanie zrozumieć kwestionariusz i cel badania
  • Przynależność do systemu zabezpieczenia społecznego lub beneficjenta

Kryteria wyłączenia:

Kryteria wyłączenia :

  • Zdekompensowana patologia fizyczna lub psychiczna wymagająca pilnego leczenia
  • Ciężka patologia psychologiczna uniemożliwiająca nastolatkowi zrozumienie badania
  • Pacjent korzystający z Państwowej Pomocy Medycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa fokusowa z przewlekle bolesnymi nastolatkami
Młodzież z przewlekłym bólem
Behawioralne: Grupa fokusowa
5 do 10 nastolatków weźmie udział w grupie dyskusyjnej prowadzonej przez pediatrę i psychologa z Centre de la Douleur de Trousseau. Zorganizowane zostaną dwie grupy, czas trwania dyskusji w grupach to jedna godzina. Te grupy fokusowe zbadają, jak młodzież postrzega kwestionariusz i różne elementy badania przesiewowego. Grupa zostanie poddana pełnej transkrypcji. Dosłowne tłumaczenie będzie anonimowe i zostanie przeanalizowane metodami jakościowymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik kwestionariusza przesiewowego
Ramy czasowe: Wizyta podstawowa
Pacjenci wypełnią nowy kwestionariusz przesiewowy, opracowany wcześniej w ramach badania, w celu wykrycia cierpienia psychicznego u przewlekle bolesnych nastolatków. Kwestionariusz przesiewowy składa się z 10 pozycji (format odpowiedzi tak/nie)
Wizyta podstawowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Lęku i Depresji Szpitalnej (HAD).
Ramy czasowe: Wizyta podstawowa
Pacjenci wypełniają kwestionariusz szpitalnej skali lęku i depresji (HAD).
Wizyta podstawowa
Wynik Pediatric Pain Screening Tool (PPST).
Ramy czasowe: Wizyta podstawowa
Pacjenci wypełniają kwestionariusz Pediatric Pain Screening Tool
Wizyta podstawowa
Opinie uczestników
Ramy czasowe: do 3 miesięcy po zatrudnieniu
Pytania grup fokusowych dostarczą opisów doświadczeń pacjentów z kwestionariuszem
do 3 miesięcy po zatrudnieniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Śledczy

  • Główny śledczy: Alexandra LOISEL, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

6 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 września 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP200623

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chroniczny ból

Badania kliniczne na Grupa fokusowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj