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糖尿病性神经病变疲劳的表面肌电图研究

2023年12月4日 更新者:Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

康复训练后通过多通道表面肌电图评估糖尿病神经病变患者的肌肉疲劳:有氧与耐力训练。

糖尿病性神经病变的疲劳会损害患者的身体活动,并提出如何规划正确康复训练的问题。 尚未对糖尿病性神经病变中疲劳的肌肉机制做出结论性的解释。 在疲劳的各种仪器评估中,多通道表面肌电图 (sEMG) 是公认的工具,可以研究疲劳的肌电表现。 该研究的目的是评估在有氧或耐力训练后,受糖尿病神经病变影响的患者之间的疲劳肌电表现是否存在差异。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

器乐会议包括根据统一的标准化协议在电刺激和自愿收缩期间记录 sEMG 信号。 研究的肌肉是前胫骨。

每个受试者舒适地坐在椅子上,脚踝弯曲90°,膝盖伸直;腿被固定在 90 度,在固定在平面上的等距支架中(MISO1,LISiN 生物工程中心,都灵理工学院,意大利扭矩使用包含两个独立扭矩传感器的模块化支架测量(TR11 型,CCT 传感器,意大利都灵) .

来自两个扭矩计的信号被放大、汇总并通过视觉反馈系统显示,为受试者提供有关产生的扭矩水平的信息。 存储扭矩信号以备后用。

右侧胫骨前部的 sEMG 信号是通过采用单差分 (SD) 配置的 16 个电极(银条长 10 毫米,直径 1 毫米,间距 10 毫米)的柔性粘合剂线性阵列进行研究的。 通过目视检查信号,在适度收缩水平下确定阵列的最佳位置和方向。 它提供了清晰的运动单位动作电位,在从神经肌肉接头到肌腱的两个方向上具有相似的传播。

参考电极放置在患者的腿上。 在放置阵列之前,通过用研磨凝胶轻轻打磨皮肤来清洁皮肤。

由于 sEMG 变量受肌肉温度影响,因此在整个检查过程中使用电子温度计监测皮肤温度,并保持在 31.5 C° 和 32.5 C° 30 之间。

该协议包括三项评估:根据标准化协议,一项是刺激收缩,两项是自主收缩。

刺激收缩是通过位于运动点上的按钮刺激电极(尺寸:10 毫米)使用单极配置、25 赫兹的频率持续 30 秒和超大刺激来执行的。 运动点被选为受刺激电极在皮肤上的位置,在该位置 M 波在指定的刺激强度下显示出最大幅度;超最大刺激水平被定义为当前强度,高于该强度时 M 波振幅或受试者可耐受的最大水平没有显着增加。

观察刺激后10分钟的休息时间以避免累积疲劳现象。

然后,受试者通过脚背屈对抗支架提供的阻力进行两次测试收缩,以熟悉该过程并验证阵列的正确姿势和位置。

随后要求受试者产生三个最大自主收缩 (MVC),每个持续 3 秒,中间有 2 分钟的休息时间。 以 Nm 表示的参考 MVC 被确定为三个测量值中的最大值。 最后一次 MVC 测量之后是 10 分钟的休息时间。

然后,受试者产生了两次持续 30 秒的自主收缩:一次以 30% MVC 收缩,一次以 60% MVC 收缩,中间有 5 分钟的休息。 视觉生物反馈被用来帮助受试者保持要求的收缩水平;此外,口头鼓励受试者在他们的表现中获得最好的结果。

EMG 信号用 10-500 Hz 带宽滤波器过滤,放大(EMG 16-16 通道放大器 LISiN Bioengineering Center Turin Polytechnic)。 它们在自主收缩期间以 2048 Hz 采样,在电诱发收缩期间以 1024 Hz 采样。 信号由 16 位 A/D 转换器(DAQCARD-6024E National Instruments,Austin,Texas,USA)数字化并存储在个人计算机的磁盘上。

使用 MATLAB 进行信号处理。 感兴趣的 EMG 变量是:平均归一化频率 (MNF)、平均校正值 (ARV) 和肌纤维传导速度 (CV)。 光谱(即 多国部队),振幅(即 ARV) 和 CV 变量是使用先前论文中描述的数值算法计算的。

CV 是根据显示最佳信号传播的连续双差分信号估算的; MNF 和 ARV 是从用于 CV 估计的通道中间的单个差分通道估计的。 EMG 变量估计的时间长度为 0.5 秒,没有重叠。

使用线性回归来拟合 EMG 变量随时间变化的所有散点图。 变化率定义为回归线的斜率。 所有变量的归一化变化率定义为斜率和截距(sEMG 变量的初始值)之间的比率,以百分比表示。 肌肉疲劳的生理肌电表现包括 MNF 和 CV 的减少以及 ARV 的增加。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Pavia
      • Montescano、Pavia、意大利、27040

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 至 85年 (年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 密歇根神经病筛查仪高于或等于 7
  • 临床情况稳定

排除标准:

  • 其他神经系统疾病或疾病
  • 皮损
  • 最近的下肢骨折或下肢手术干预

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:A组
有氧训练
4 周有氧跑步机训练与使用弹力带的耐力训练相比
有源比较器:B组
耐力训练
4 周有氧跑步机训练与使用弹力带的耐力训练相比

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
六分钟步行测试
大体时间:4周
测试的分数是患者在 6 分钟内步行的距离,以米为单位。
4周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
改良博格量表
大体时间:4周
Is 通常用于评估训练期间的疲劳,表现为呼吸困难。 这是一个 0 到 10 的评分等级。 高分对应较差的结果。
4周
功能独立性测量
大体时间:4周
功能独立性测量是一个包含 18 个项目的测量工具,用于探索个人的身体、心理和社会功能。 该工具用于评估患者的残疾程度。 射程总比分18-126。 高分对应于更好的结果。
4周
表面多通道肌电变量。
大体时间:4周
在研究环境中,使用多通道表面肌电图分析了收缩期间的肌肉电特性。 在描述肌肉活动的变量中,我们检查了传导速度。 肌肉的传导速度是根据电机单位电位到达间隔 15 mm 的电极的时间差来估计的。 本研究分析的前胫骨运动单位传导速度范围为 2.6 至 5.3 m/s(平均 3.7 m/s)(Arendt-Nielsen SA 和 L. J Physiol (1987), 391, pp 561-571) .
4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年5月3日

初级完成 (估计的)

2024年6月1日

研究完成 (估计的)

2024年7月1日

研究注册日期

首次提交

2020年6月23日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月7日

首次发布 (实际的)

2020年7月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月4日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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