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Étude par électromyographie de surface de la fatigue dans la neuropathie diabétique

4 décembre 2023 mis à jour par: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Évaluation De La Fatigue Musculaire Chez Les Patients Atteints De Neuropathie Diabétique Au Moyen De L'électromyographie De Surface Multicanal Après Un Entraînement De Rééducation: Entraînement Aérobie Versus Endurance.

La fatigue dans la neuropathie diabétique compromet l'activité physique des patients et pose des questions sur la façon de planifier un entraînement de réadaptation correct. L'interprétation concluante des mécanismes musculaires de la fatigue dans la neuropathie diabétique n'a pas encore été réalisée. Parmi les différentes évaluations instrumentales de la fatigue, l'électromyographie de surface multicanal (sEMG) est un outil reconnu qui permet l'étude des manifestations myoélectriques de la fatigue. Le but de l'étude est d'évaluer s'il existe des différences dans les manifestations myoélectriques de la fatigue entre les patients atteints de neuropathie diabétique après un entraînement aérobie ou d'endurance.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La session instrumentale consistait en l'enregistrement des signaux sEMG lors de contractions stimulées électriquement et volontaires selon un protocole standardisé consolidé. Le muscle étudié est le tibial antérieur.

Chaque sujet était assis confortablement sur une chaise, la cheville fléchie à 90° et le genou étendu ; la jambe a été fixée à 90 degrés, dans l'attelle isométrique fixée sur un plan (MISO1, LISiN Bioengineering Centre, Turin Polytechnic, Italie Le couple a été mesuré avec une attelle modulaire incorporant deux capteurs de couple indépendants (modèle TR11, CCT Transducers, Turin, Italie) .

Le signal des deux couplemètres a été amplifié, additionné et affiché au moyen d'un système de rétroaction visuelle, qui a fourni au sujet des informations concernant le niveau de couple produit. Le signal de couple a été stocké pour être analysé plus tard.

Le signal sEMG du tibial antérieur droit a été étudié avec un réseau linéaire adhésif flexible de 16 électrodes (barres d'argent de 10 mm de long, 1 mm de diamètre, espacées de 10 mm) en configuration différentielle simple (SD). La position et l'orientation optimales du réseau ont été déterminées à des niveaux de contraction modérés par inspection visuelle du signal. Il a fourni des potentiels d'action d'unités motrices clairs avec une propagation similaire dans les deux directions de la jonction neuromusculaire aux tendons.

L'électrode de référence était positionnée sur la jambe du patient. La peau a été nettoyée en la frottant légèrement avec un gel abrasif avant de positionner le réseau.

Comme les variables sEMG sont affectées par la température musculaire, la température de la peau a été surveillée avec un thermomètre électronique tout au long de l'examen et a été maintenue entre 31,5 C° et 32,5 C° 30.

Le protocole consistait en trois évaluations : une contraction stimulée et deux contractions volontaires, selon un protocole standardisé.

La contraction stimulée a été exécutée grâce à une électrode de stimulation bouton (taille : 10 mm) positionnée sur le point moteur en utilisant une configuration monopolaire, une fréquence de 25 Hz pendant une durée de 30 secondes et une stimulation supramaximale. Le point moteur a été sélectionné comme la position de l'électrode stimulée sur la peau où l'onde M a montré l'amplitude maximale pour une intensité de stimulation spécifiée ; le niveau de stimulation supramaximal a été défini comme l'intensité du courant au-dessus de laquelle il n'y avait pas d'augmentation significative de l'amplitude de l'onde M ou du niveau maximal toléré par les sujets.

Une période de repos de 10 minutes après la stimulation a été observée afin d'éviter le phénomène de fatigue cumulée.

Le sujet a ensuite effectué deux tests de contractions par dorsiflexion du pied contre la résistance donnée par les orthèses, afin de se familiariser avec la procédure et de vérifier la posture et la position correctes du dispositif.

Le sujet a ensuite été invité à produire trois contractions maximales volontaires (MVC) d'une durée de 3 secondes chacune avec une période de repos de 2 minutes entre les deux. La MVC de référence, exprimée en Nm, a été établie comme le maximum des trois mesures. La dernière mesure MVC a été suivie d'une période de repos de 10 minutes.

Le sujet a ensuite produit deux contractions volontaires d'une durée de 30 secondes chacune : une contraction à 30 % MVC et une à 60 % MVC avec un repos de 5 minutes entre les deux. Un biofeedback visuel a été utilisé pour aider le sujet à maintenir le niveau de contraction demandé ; de plus, les sujets étaient verbalement encouragés à obtenir le meilleur résultat pendant leur performance.

Les signaux EMG ont été filtrés avec un filtre de bande passante 10-500 Hz, amplifiés (amplificateurs EMG 16-16 canaux LISiN Bioengineering Center Turin Polytechnic). Ils ont été échantillonnés à 2048 Hz lors de contractions volontaires et à 1024 Hz lors de contractions déclenchées électriquement. Les signaux ont été numérisés par un convertisseur A/N 16 bits (DAQCARD-6024E National Instruments, Austin, Texas, USA) et stockés sur le disque d'un ordinateur personnel.

Le traitement du signal a été réalisé sous MATLAB. Les variables EMG d'intérêt étaient : la fréquence moyenne normalisée (MNF), la valeur rectifiée moyenne (ARV) et la vitesse de conduction des fibres musculaires (CV). Spectral (c'est-à-dire MNF), amplitude (c'est-à-dire ARV) et les variables CV ont été calculées avec des algorithmes numériques décrits dans des articles précédents.

CV a été estimé à partir des signaux différentiels doubles consécutifs montrant la meilleure propagation de signal ; MNF et ARV ont été estimés à partir du seul canal différentiel au milieu des canaux utilisés pour l'estimation du CV. La longueur de l'époque pour l'estimation de la variable EMG était de 0,5 seconde sans chevauchement.

Une régression linéaire a été utilisée pour ajuster tous les graphiques de dispersion des variables EMG avec le temps. Le taux de changement a été défini comme la pente de la ligne de régression. Le taux de changement normalisé pour toutes les variables a été défini comme le rapport entre la pente et l'ordonnée à l'origine (valeur initiale des variables sEMG) exprimée en pourcentage. Les manifestations myoélectriques physiologiques de la fatigue musculaire consistent en une réduction des MNF et CV et une augmentation des ARV.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Pavia
      • Montescano, Pavia, Italie, 27040
        • Recrutement
        • ICS Maugeri
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 85 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Instrument de dépistage de la neuropathie du Michigan supérieur ou égal à 7
  • Conditions cliniques stables

Critère d'exclusion:

  • Autres affections ou maladies neurologiques
  • Lésions cutanées
  • Fractures récentes des membres inférieurs ou intervention chirurgicale des membres inférieurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe A
entraînement aérobique
4 semaines d'entraînement aérobie sur tapis roulant par rapport à un entraînement d'endurance avec bande élastique Thera
Comparateur actif: groupe B
entrainement d'endurance
4 semaines d'entraînement aérobie sur tapis roulant par rapport à un entraînement d'endurance avec bande élastique Thera

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de marche de six minutes
Délai: 4 semaines
Le score du test est la distance parcourue par un patient en 6 minutes mesurée en mètres.
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de Borg modifiée
Délai: 4 semaines
Il est couramment utilisé pour évaluer la fatigue lors d'un entraînement exprimé avec Dyspnée. Il s'agit d'une échelle de 0 à 10. Un score élevé correspond à un moins bon résultat.
4 semaines
Mesure d'indépendance fonctionnelle
Délai: 4 semaines
La mesure de l'indépendance fonctionnelle est un outil de mesure en 18 éléments qui explore la fonction physique, psychologique et sociale d'un individu. L'outil est utilisé pour évaluer le niveau d'invalidité d'un patient. Score total compris entre 18 et 126. Un score élevé correspond à un meilleur résultat.
4 semaines
Variables électromyographiques multicanaux de surface.
Délai: 4 semaines
Dans le cadre de la recherche, les propriétés électriques musculaires ont été analysées pendant les contractions en utilisant l'électromyographie de surface multicanal. Parmi les variables décrivant l'activité musculaire, nous examinons la vitesse de conduction. La vitesse de conduction du muscle a été estimée à partir de la différence de temps d'arrivée du potentiel de l'unité motrice aux électrodes séparées de 15 mm. La vitesse de conduction de l'unité motrice pour le tibial antérieur, analysée dans cette étude, variait de 2,6 à 5,3 m/s (moyenne de 3,7 m/s) (Arendt-Nielsen SA et L. J Physiol (1987), 391, pp 561-571) .
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 mai 2018

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2020

Première publication (Réel)

10 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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