Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Surface Electromyography Study of Fatigue in Diabetic Neuropathy

4 december 2023 uppdaterad av: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Utvärdering av muskeltrötthet hos patienter med diabetesneuropati med hjälp av flerkanalig ytelektromyografi efter en rehabiliterande träning: aerobisk kontra uthållighetsträning.

Trötthet vid diabetisk neuropati äventyrar patienternas fysiska aktivitet och ställer frågor om hur man planerar korrekt rehabiliteringsträning. En slutgiltig tolkning av muskelmekanismer för trötthet vid diabetesneuropati har ännu inte uppnåtts. Bland de olika instrumentella utvärderingarna för trötthet är flerkanalig ytelektromyografi (sEMG) ett erkänt verktyg som tillåter studier av myoelektriska manifestationer av trötthet. Syftet med studien är att bedöma om skillnader i myoelektriska manifestationer av trötthet mellan patienter som drabbats av diabetisk neuropati finns efter en aerob träning eller uthållighetsträning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den instrumentella sessionen bestod av registrering av sEMG-signaler under elektriskt stimulerade och frivilliga sammandragningar enligt ett konsoliderat standardiserat protokoll. Den undersökta muskeln är den främre skenbenet.

Varje försöksperson satt bekvämt på en stol med hans/hennes fotled böjd i 90° och knäet utsträckt; benet var fixerat i 90 grader, i den isometriska staget fixerad på ett plan (MISO1, LISiN Bioengineering Centre, Turin Polytechnic, Italien Vridmomentet mättes med en modulär stag som inkorporerade två oberoende vridmomentgivare (modell TR11, CCT Transducers, Torino, Italien) .

Signalen från de två vridmomentmätarna förstärktes, summerades och visades med hjälp av ett visuellt återkopplingssystem, som försåg försökspersonen med information om den producerade vridmomentnivån. Momentsignalen lagrades för att analyseras senare.

sEMG-signalen för den högra främre tibialen undersöktes med en flexibel limlinjär uppsättning av 16 elektroder (silverstavar 10 mm långa, 1 mm diameter, 10 mm från varandra) i enkel differential (SD) konfiguration. Den optimala positionen och orienteringen av arrayen bestämdes vid måttliga kontraktionsnivåer genom visuell inspektion av signalen. Det gav tydliga motorenhetspotentialer med liknande utbredning i de två riktningarna från den neuromuskulära förbindelsen till senorna.

Referenselektroden placerades på patientens ben. Huden rengjordes genom att slipa den lätt med slipgel innan arrayen placerades.

Eftersom sEMG-variabler påverkas av muskeltemperaturen övervakades hudtemperaturen med en elektronisk termometer under hela undersökningen och hölls mellan 31,5 C° och 32,5 C° 30.

Protokollet bestod av tre utvärderingar: en stimulerad sammandragning och två frivilliga sammandragningar, enligt ett standardiserat protokoll.

Den stimulerade kontraktionen utfördes genom en knappstimuleringselektrod (storlek: 10 mm) placerad på motorpunkten med användning av en monopolär konfiguration, en frekvens på 25 Hz under en varaktighet av 30 sekunder och en supramaximal stimulering. Motorpunkten valdes som positionen för den stimulerade elektroden på huden där M-vågen visade den maximala amplituden för en specificerad stimuleringsintensitet; den supramaximala stimuleringsnivån definierades som strömintensiteten över vilken det inte fanns någon signifikant ökning av amplituden för M-vågen eller den maximala nivån som tolererades av försökspersonerna.

En viloperiod på 10 minuter efter stimulering observerades för att undvika kumulativt trötthetsfenomen.

Försökspersonen utförde sedan två testsammandragningar genom dorsalflexion av foten mot motståndet från hängslen, för att bekanta sig med proceduren och för att verifiera den korrekta hållningen och positionen av arrayen.

Försökspersonen ombads därefter att producera tre maximala frivilliga sammandragningar (MVC) som varade i 3 sekunder vardera med en viloperiod på 2 minuter emellan. Referens-MVC, uttryckt i Nm, fastställdes som maximum av de tre mätningarna. Den sista MVC-mätningen följdes av en 10 minuters viloperiod.

Försökspersonen producerade sedan två frivilliga sammandragningar som vardera varade 30 sekunder: en sammandragning vid 30 % MVC och en vid 60 % MVC med 5 minuters vila emellan. En visuell biofeedback användes för att hjälpa försökspersonen att behålla den begärda kontraktionsnivån; dessutom uppmuntrades försökspersonerna verbalt att uppnå bästa resultat under sitt uppträdande.

EMG-signalerna filtrerades med ett 10-500 Hz bandbreddsfilter, förstärkt (EMG 16-16-kanalsförstärkare LISiN Bioengineering Center Turin Polytechnic). De samplades vid 2048 Hz under frivilliga sammandragningar och 1024 Hz under elektriskt framkallade sammandragningar. Signaler digitaliserades av en 16 bitars A/D-omvandlare (DAQCARD-6024E National Instruments, Austin, Texas, USA) och lagrades på en persondators disk.

Signalbehandling utfördes med MATLAB. EMG-variabler av intresse var: medelnormaliserad frekvens (MNF), genomsnittligt korrigerat värde (ARV) och muskelfiberledningshastighet (CV). Spektral (dvs. MNF), amplitud (dvs. ARV) och CV-variabler beräknades med numeriska algoritmer som beskrivits i tidigare artiklar.

CV uppskattades från de på varandra följande dubbla differentialsignalerna som visade den bästa signalutbredningen; MNF och ARV uppskattades från den enda differentialkanalen i mitten av kanalerna som användes för CV-uppskattning. Epoklängden för EMG-variabeluppskattning var 0,5 sekunder utan överlappning.

En linjär regression användes för att passa alla spridningsgrafer för EMG-variablerna med tiden. Förändringshastigheten definierades som lutningen av regressionslinjen. Den normaliserade förändringshastigheten för alla variabler definierades som förhållandet mellan lutningen och skärningen (initialvärdet av sEMG-variabler) uttryckt i procent. Fysiologiska myoelektriska manifestationer av muskeltrötthet består i minskning av MNF och CV och ökning av ARV.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Pavia
      • Montescano, Pavia, Italien, 27040

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 85 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Michigan Neuropathy Screening-instrument högre eller lika med 7
  • Stabila kliniska tillstånd

Exklusions kriterier:

  • Andra neurologiska tillstånd eller sjukdomar
  • Hudskador
  • Nyligen genomförda frakturer eller kirurgiska ingrepp i underbenen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: grupp a
aerob träning
4 veckor aerob löpbandsträning jämfört med uthållighetsträning med elastiskt band
Aktiv komparator: grupp b
Uthållighetsträning
4 veckor aerob löpbandsträning jämfört med uthållighetsträning med elastiskt band

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sex minuters promenadtest
Tidsram: 4 veckor
Poängen på testet är den sträcka en patient går på 6 minuter mätt i meter.
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Modifierad Borg Skala
Tidsram: 4 veckor
Is används ofta för att bedöma trötthet under en träning som uttrycks med Dyspné. Detta är en skala från 0 till 10. Hög poäng motsvarar sämre resultat.
4 veckor
Funktionellt oberoende mått
Tidsram: 4 veckor
Det funktionella självständighetsmåttet är ett 18-objekt mätverktyg som utforskar en individs fysiska, psykologiska och sociala funktion. Verktyget används för att bedöma en patients funktionsnedsättning. Range totalpoäng 18-126. Högt betyg motsvarar bättre resultat.
4 veckor
Ytflerkanaliga elektromyografiska variabler.
Tidsram: 4 veckor
I forskningsmiljö analyserades muskelelektriska egenskaper under sammandragningar med användning av flerkanalig ytelektromyografi. Bland variablerna som beskriver muskelaktivitet undersöker vi ledningshastighet. Muskelns ledningshastighet uppskattades från skillnaden i ankomsttid för motorenhetens potential vid elektroder separerade med 15 mm. Motorenhetens ledningshastighet för anterior tibial, analyserad i denna studie, varierade från 2,6 till 5,3 m/s (medelvärde 3,7 m/s) (Arendt-Nielsen SA och L. J Physiol (1987), 391, sidorna 561-571) .
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 maj 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2020

Första postat (Faktisk)

10 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera