Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pintaelektromyografiatutkimus väsymyksestä diabeettisessa neuropatiassa

maanantai 4. joulukuuta 2023 päivittänyt: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Lihasväsymyksen arviointi diabeettista neuropatiaa sairastavilla potilailla monikanavaisen pintaelektromyografian avulla kuntouttavan harjoittelun jälkeen: Aerobinen vs. kestävyysharjoittelu.

Diabeettisen neuropatian väsymys heikentää potilaiden fyysistä aktiivisuutta ja herättää kysymyksiä oikean kuntoutusharjoittelun suunnittelusta. Lopullista tulkintaa diabeettisen neuropatian lihasten väsymysmekanismeista ei ole vielä saavutettu. Useista väsymyksen instrumentaalisista arvioinneista monikanavainen pintaelektromyografia (sEMG) on tunnustettu työkalu, jonka avulla voidaan tutkia väsymyksen myoelektrisiä ilmenemismuotoja. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko diabeettisesta neuropatiasta kärsivien potilaiden lihassähköisissä väsymyksen ilmenemismuodoissa eroja aerobisen tai kestävyysharjoittelun jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Instrumentaalinen istunto koostui sEMG-signaalien rekisteröinnistä sähköstimuloitujen ja vapaaehtoisten supistusten aikana konsolidoidun standardoidun protokollan mukaisesti. Tutkittu lihas on anterior sääriluun.

Jokainen koehenkilö istui mukavasti tuolilla nilkkansa koukussa 90° ja polvi ojennettuna; jalka kiinnitettiin 90 asteen kulmaan tasoon kiinnitettyyn isometriseen kannattimeen (MISO1, LISiN Bioengineering Centre, Torinon ammattikorkeakoulu, Italia Vääntömomentti mitattiin modulaarisella tuella, joka sisälsi kaksi erillistä momenttianturia (malli TR11, CCT Transducers, Torino, Italia) .

Kahden vääntömomenttimittarin signaali vahvistettiin, summattiin ja näytettiin visuaalisen palautejärjestelmän avulla, joka antoi koehenkilölle tietoa tuotetun vääntömomentin tasosta. Vääntömomenttisignaali tallennettiin myöhemmin analysoitavaksi.

Oikean anteriorisen sääriluun sEMG-signaalia tutkittiin joustavalla lineaarisella 16 elektrodin (hopeatangot 10 mm pitkät, 1 mm halkaisijat, 10 mm etäisyydellä toisistaan) liimautuvalla lineaarisella ryhmällä yhden differentiaalin (SD) konfiguraatiossa. Ryhmän optimaalinen sijainti ja suunta määritettiin kohtalaisilla supistumistasoilla signaalin visuaalisella tarkastelulla. Se tarjosi selkeät motorisen yksikön toimintapotentiaalit, joilla oli samanlainen eteneminen kahdessa suunnassa hermo-lihasliitoksesta jänteisiin.

Vertailuelektrodi asetettiin potilaan jalkaan. Iho puhdistettiin hiomalla sitä hieman hiomageelillä ennen ryhmän sijoittamista.

Koska lihaslämpötila vaikuttaa sEMG-muuttujiin, ihon lämpötilaa seurattiin elektronisella lämpömittarilla koko tutkimuksen ajan ja pidettiin välillä 31,5 - 32,5 C° 30.

Protokolla koostui kolmesta arvioinnista: yksi stimuloitu supistus ja kaksi vapaaehtoista supistusta standardoidun protokollan mukaisesti.

Stimuloitu supistuminen suoritettiin painikkeen stimulaatioelektrodin (koko: 10 mm) kautta, joka oli sijoitettu motoriseen pisteeseen käyttämällä monopolaarista konfiguraatiota, taajuutta 25 Hz 30 sekunnin ajan ja supramaksimaalista stimulaatiota. Motorinen piste valittiin stimuloidun elektrodin paikaksi iholla, jossa M-aalto osoitti suurimman amplitudin määrätylle stimulaation intensiteetille; supramaksimaalinen stimulaatiotaso määriteltiin virran intensiteetiksi, jonka yläpuolella ei tapahtunut merkittävää M-aallon amplitudin nousua tai koehenkilöiden sietämää maksimitasoa.

Stimuloinnin jälkeen havaittiin 10 minuutin lepoaika kumulatiivisen väsymysilmiön välttämiseksi.

Tämän jälkeen koehenkilö suoritti kaksi koe-supistusta jalkaa dorsifleksoimalla henkselien antamaa vastusta vastaan ​​perehtyäkseen menettelyyn ja varmistaakseen ryhmän oikean asennon ja asennon.

Tämän jälkeen koehenkilöä pyydettiin tuottamaan kolme maksimaalista vapaaehtoista supistusta (MVC), jotka kestivät kukin 3 sekuntia ja joiden välillä oli 2 minuutin lepoaika. Vertailu-MVC, joka ilmaistaan ​​Nm:nä, määritettiin maksimiksi kolmesta mittauksesta. Viimeistä MVC-mittausta seurasi 10 minuutin tauko.

Sitten koehenkilö teki kaksi vapaaehtoista supistusta, joista kumpikin kesti 30 sekuntia: yhden supistuksen 30 % MVC:llä ja yhden 60 % MVC:llä 5 minuutin tauon välissä. Visuaalista biopalautetta käytettiin auttamaan koehenkilöä säilyttämään pyydetyn supistumistason; Lisäksi koehenkilöitä rohkaistiin suullisesti saavuttamaan paras lopputulos suorituksensa aikana.

EMG-signaalit suodatettiin 10-500 Hz kaistanleveyssuodattimella, vahvistettiin (EMG 16-16 kanavavahvistimet LISiN Bioengineering Center Turin Polytechnic). Niistä otettiin näytteitä 2048 Hz:llä vapaaehtoisten supistojen aikana ja 1024 Hz:llä sähköisesti aikaansaatujen supistusten aikana. Signaalit digitoitiin 16-bittisellä A/D-muuntimella (DAQCARD-6024E National Instruments, Austin, Texas, USA) ja tallennettiin henkilökohtaisen tietokoneen levylle.

Signaalin käsittely suoritettiin käyttämällä MATLABia. Kiinnostavia EMG-muuttujia olivat: keskimääräinen normalisoitu taajuus (MNF), keskimääräinen oikaisuarvo (ARV) ja lihaskuitujen johtumisnopeus (CV). Spektri (ts. MNF), amplitudi (ts. ARV) ja CV-muuttujat laskettiin aiemmissa julkaisuissa kuvatuilla numeerisilla algoritmeilla.

CV arvioitiin peräkkäisistä kaksoisdifferentiaalisignaaleista, jotka osoittivat parhaan signaalin etenemisen; MNF ja ARV arvioitiin yhdestä differentiaalikanavasta CV-estimointiin käytettyjen kanavien keskellä. Epookin pituus EMG-muuttujan estimointiin oli 0,5 sekuntia ilman päällekkäisyyttä.

Lineaarista regressiota käytettiin sovittamaan kaikki EMG-muuttujien sirontakaaviot ajan mukaan. Muutosnopeus määriteltiin regressioviivan kaltevuudeksi. Normalisoitu muutosnopeus kaikille muuttujille määriteltiin kaltevuuden ja leikkauspisteen (sEMG-muuttujien alkuarvo) väliseksi suhteeksi prosentteina ilmaistuna. Lihasväsymyksen fysiologisia myoelektrisiä ilmenemismuotoja ovat MNF:n ja CV:n väheneminen ja ARV:n lisääntyminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Pavia
      • Montescano, Pavia, Italia, 27040
        • Rekrytointi
        • ICS Maugeri
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 85 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Michiganin neuropatian seulontainstrumentti suurempi tai yhtä suuri kuin 7
  • Vakaat kliiniset tilat

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut neurologiset tilat tai sairaudet
  • Ihovaurioita
  • Äskettäiset alaraajojen murtumat tai alaraajojen leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ryhmä a
aerobista harjoittelua
4 viikon aerobinen juoksumattoharjoittelu verrattuna kestävyysharjoitteluun elastisella Thera-nauhalla
Active Comparator: ryhmä b
kestävyysharjoittelu
4 viikon aerobinen juoksumattoharjoittelu verrattuna kestävyysharjoitteluun elastisella Thera-nauhalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Testin pistemäärä on matka, jonka potilas kävelee 6 minuutissa metreinä mitattuna.
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muokattu Borgin asteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Sitä käytetään yleisesti arvioimaan väsymystä harjoittelun aikana, kun ilmaistaan ​​hengenahdistusta. Tämä on asteikko 0-10. Korkea pistemäärä vastaa huonompaa tulosta.
4 viikkoa
Toiminnallinen riippumattomuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Toiminnallinen itsenäisyysmitta on 18 kohdan mittaustyökalu, joka tutkii yksilön fyysistä, psyykkistä ja sosiaalista toimintaa. Työkalua käytetään potilaan vammaisuuden arvioimiseen. Alueen kokonaispisteet 18-126. Korkea pistemäärä vastaa parempaa tulosta.
4 viikkoa
Pintamonikanavaiset elektromyografiset muuttujat.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Tutkimusympäristössä lihasten sähköisiä ominaisuuksia analysoitiin supistusten aikana monikanavaisella pintaelektromyografialla. Lihastoimintaa kuvaavien muuttujien joukossa tutkimme johtumisnopeutta. Lihaksen johtumisnopeus arvioitiin motorisen yksikön potentiaalin saapumisajan erosta 15 mm:n etäisyydellä toisistaan ​​oleville elektrodeille. Tässä tutkimuksessa analysoitu anteriorisen sääriluun motorisen yksikön johtamisnopeus vaihteli välillä 2,6-5,3 m/s (keskiarvo 3,7 m/s) (Arendt-Nielsen SA ja L. J Physiol (1987), 391, s. 561-571) .
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 3. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset Kuntouttava koulutus

Tilaa