Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie elektromiografii powierzchniowej zmęczenia w neuropatii cukrzycowej

4 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Ocena zmęczenia mięśniowego u pacjentów z neuropatią cukrzycową za pomocą wielokanałowej elektromiografii powierzchniowej po treningu rehabilitacyjnym: trening aerobowy a trening wytrzymałościowy.

Zmęczenie w neuropatii cukrzycowej upośledza aktywność fizyczną pacjentów i rodzi pytania o to, jak zaplanować prawidłowy trening rehabilitacyjny. Ostateczna interpretacja mięśniowych mechanizmów zmęczenia w neuropatii cukrzycowej nie została jeszcze osiągnięta. Wśród różnych instrumentalnych ocen zmęczenia, wielokanałowa elektromiografia powierzchniowa (sEMG) jest uznanym narzędziem, które pozwala na badanie mioelektrycznych objawów zmęczenia. Celem pracy jest ocena, czy istnieją różnice w objawach mioelektrycznych zmęczenia pomiędzy pacjentami z neuropatią cukrzycową po treningu aerobowym lub wytrzymałościowym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sesja instrumentalna polegała na rejestracji sygnałów sEMG podczas elektrycznie stymulowanych i dobrowolnych skurczów zgodnie ze skonsolidowanym standardowym protokołem. Badany mięsień to mięsień piszczelowy przedni.

Każdy badany siedział wygodnie na krześle z kostką zgiętą pod kątem 90° i wyprostowanym kolanem; noga unieruchomiona pod kątem 90 stopni w ortezie izometrycznej zamocowanej na płaszczyźnie (MISO1, LISiN Bioengineering Centre, Politechnika w Turynie, Włochy) Moment obrotowy mierzono za pomocą ortezy modułowej zawierającej dwa niezależne przetworniki momentu obrotowego (model TR11, CCT Transducers, Torino, Włochy) .

Sygnał z dwóch mierników momentu obrotowego był wzmacniany, sumowany i wyświetlany za pomocą wizualnego systemu sprzężenia zwrotnego, który dostarczał badanemu informacji dotyczących poziomu wytwarzanego momentu obrotowego. Sygnał momentu obrotowego został zapisany do późniejszej analizy.

Sygnał sEMG prawej przedniej kości piszczelowej badano za pomocą elastycznego, samoprzylepnego liniowego układu 16 elektrod (srebrne pręty o długości 10 mm, średnicy 1 mm, odstępach 10 mm) w konfiguracji pojedynczej różnicy (SD). Optymalne położenie i orientację układu określono przy umiarkowanych poziomach skurczu przez wizualną kontrolę sygnału. Zapewniało to wyraźne potencjały czynnościowe jednostek motorycznych o podobnej propagacji w dwóch kierunkach od połączenia nerwowo-mięśniowego do ścięgien.

Elektrodę odniesienia umieszczono na nodze pacjenta. Skórę oczyszczono przez lekkie pocieranie żelem ściernym przed umieszczeniem macierzy.

Ponieważ na zmienne sEMG ma wpływ temperatura mięśni, przez całe badanie monitorowano temperaturę skóry za pomocą termometru elektronicznego i utrzymywano ją w zakresie od 31,5 C° do 32,5 C° 30.

Protokół obejmował trzy oceny: jeden skurcz stymulowany i dwa skurcze dobrowolne, zgodnie ze standardowym protokołem.

Stymulowany skurcz wykonywano za pomocą guzikowej elektrody stymulacyjnej (rozmiar: 10 mm) umieszczonej w punkcie motorycznym, stosując konfigurację monopolarną, częstotliwość 25 Hz przez czas 30 sekund i stymulację supramaksymalną. Punkt motoryczny wybrano jako położenie stymulowanej elektrody na skórze, gdzie fala M wykazywała maksymalną amplitudę dla określonej intensywności stymulacji; supramaksymalny poziom stymulacji zdefiniowano jako natężenie prądu, powyżej którego nie nastąpił istotny wzrost amplitudy fali M lub maksymalny poziom tolerowany przez osoby badane.

Po stymulacji obserwowano okres odpoczynku wynoszący 10 minut, aby uniknąć zjawiska kumulatywnego zmęczenia.

Następnie badany wykonał dwa testowe skurcze poprzez zgięcie grzbietowe stopy w stosunku do oporu stawianego przez szelki, w celu zapoznania się z procedurą i zweryfikowania prawidłowej postawy i ułożenia szyku.

Następnie poproszono badanego o wykonanie trzech maksymalnych dobrowolnych skurczów (MVC) trwających po 3 sekundy każdy z 2-minutową przerwą między nimi. Referencyjny MVC, wyrażony w Nm, ustalono jako maksimum z trzech pomiarów. Po ostatnim pomiarze MVC następowała 10-minutowa przerwa.

Następnie badany wywołał dwa dobrowolne skurcze, z których każdy trwał 30 sekund: jeden skurcz przy 30% MVC i jeden przy 60% MVC z 5-minutową przerwą pomiędzy nimi. Zastosowano wizualne biofeedback, aby pomóc podmiotowi utrzymać żądany poziom skurczu; ponadto badani byli ustnie zachęcani do uzyskania jak najlepszego wyniku podczas występu.

Sygnały EMG filtrowano filtrem o szerokości pasma 10-500 Hz, wzmacniano (wzmacniacze kanałowe EMG 16-16 LISiN Bioengineering Center Turin Polytechnic). Pobrano próbki przy 2048 Hz podczas dobrowolnych skurczów i 1024 Hz podczas skurczów wywołanych elektrycznie. Sygnały były digitalizowane za pomocą 16-bitowego przetwornika A/D (DAQCARD-6024E National Instruments, Austin, Texas, USA) i przechowywane na dysku komputera osobistego.

Przetwarzanie sygnału przeprowadzono za pomocą MATLAB. Interesującymi zmiennymi EMG były: średnia częstotliwość znormalizowana (MNF), średnia wartość rektyfikowana (ARV) i prędkość przewodzenia włókien mięśniowych (CV). Widmowy (tj. MNF), amplituda (tj. ARV) i CV obliczono za pomocą algorytmów numerycznych opisanych w poprzednich artykułach.

CV oszacowano na podstawie kolejnych podwójnych sygnałów różnicowych wykazujących najlepszą propagację sygnału; MNF i ARV oszacowano z pojedynczego kanału różnicowego w środku kanałów używanych do oszacowania CV. Długość epoki dla oszacowania zmiennej EMG wynosiła 0,5 sekundy bez nakładania się.

Zastosowano regresję liniową, aby dopasować wszystkie wykresy rozrzutu zmiennych EMG w czasie. Szybkość zmian zdefiniowano jako nachylenie linii regresji. Znormalizowaną szybkość zmian dla wszystkich zmiennych zdefiniowano jako stosunek nachylenia do punktu wolnego (początkowa wartość zmiennych sEMG) wyrażony w procentach. Fizjologiczne mioelektryczne objawy zmęczenia mięśniowego polegają na zmniejszeniu MNF i CV oraz zwiększeniu ARV.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Pavia
      • Montescano, Pavia, Włochy, 27040

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 85 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Instrument do badania neuropatii stanu Michigan wyższy lub równy 7
  • Stabilne warunki kliniczne

Kryteria wyłączenia:

  • Inne stany lub choroby neurologiczne
  • Zmiany skórne
  • Niedawne złamania kończyn dolnych lub interwencja chirurgiczna kończyn dolnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa A
trening aerobowy
4-tygodniowy trening aerobowy na bieżni w porównaniu z treningiem wytrzymałościowym z taśmą Thera Band
Aktywny komparator: grupa b
trening wytrzymałościowy
4-tygodniowy trening aerobowy na bieżni w porównaniu z treningiem wytrzymałościowym z taśmą Thera Band

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Wynik testu to odległość, którą pacjent przechodzi w ciągu 6 minut, mierzona w metrach.
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowana skala Borga
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Jest powszechnie używany do oceny zmęczenia podczas treningu wyrażanego dusznością. To jest skala ocen od 0 do 10. Wysoki wynik odpowiada gorszemu wynikowi.
4 tygodnie
Miara niezależności funkcjonalnej
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Funkcjonalna Miara Niezależności to narzędzie pomiarowe składające się z 18 pozycji, które bada fizyczne, psychiczne i społeczne funkcje jednostki. Narzędzie służy do oceny stopnia niepełnosprawności pacjenta. Całkowity wynik w zakresie 18-126. Wysoki wynik odpowiada lepszemu wynikowi.
4 tygodnie
Powierzchniowe wielokanałowe zmienne elektromiograficzne.
Ramy czasowe: 4 tygodnie
W warunkach badawczych analizowano właściwości elektryczne mięśni podczas skurczów za pomocą wielokanałowej elektromiografii powierzchniowej. Wśród zmiennych opisujących aktywność mięśni badamy prędkość przewodzenia. Szybkość przewodzenia mięśnia oszacowano na podstawie różnicy w czasie dotarcia potencjału jednostki motorycznej do elektrod oddalonych od siebie o 15 mm. Analizowana w tym badaniu prędkość przewodzenia jednostki motorycznej w przedniej części kości piszczelowej wahała się od 2,6 do 5,3 m/s (średnio 3,7 m/s) (Arendt-Nielsen SA i L. J Physiol (1987), 391, s. 561-571) .
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Trening rehabilitacyjny

Subskrybuj