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당뇨병성 신경병증의 피로에 대한 표면 근전도 검사

2023년 12월 4일 업데이트: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

재활 훈련 후 다채널 표면 근전도 검사를 통한 당뇨병성 신경병증 환자의 근육 피로 평가: 유산소 훈련 대 지구력 훈련.

당뇨병성 신경병증의 피로는 환자의 신체 활동을 손상시키고 올바른 재활 훈련을 계획하는 방법에 대한 질문을 제기합니다. 당뇨병성 신경병증에서 근육 피로의 메커니즘에 대한 결정적인 해석은 아직 이루어지지 않았습니다. 피로에 대한 다양한 도구적 평가 중에서 다채널 표면 근전도 검사(sEMG)는 피로의 근전성 발현 연구를 허용하는 인식된 도구입니다. 이 연구의 목적은 당뇨병성 신경병증에 의해 영향을 받는 환자들 사이에서 유산소 또는 지구력 훈련 후에 피로의 근전 징후의 차이가 존재하는지 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

개입 / 치료

상세 설명

도구 세션은 통합된 표준화된 프로토콜에 따라 전기 자극 및 자발적 수축 동안 sEMG 신호 등록으로 구성되었습니다. 조사된 근육은 전경골(Anterior Tibial)입니다.

각 피험자는 발목을 90°로 구부리고 무릎을 펴고 의자에 편안하게 앉았습니다. 다리는 평면에 고정된 아이소메트릭 브레이스(MISO1, LISiN Bioengineering Centre, Turin Polytechnic, Italy)에서 90도로 고정되었습니다. 토크는 2개의 독립적인 토크 트랜스듀서(모델 TR11, CCT 트랜스듀서, Torino, Italy)를 통합한 모듈식 브레이스로 측정되었습니다. .

두 토크 미터의 신호는 시각적 피드백 시스템을 통해 증폭, 합산 및 표시되어 대상에게 생성된 토크 수준에 대한 정보를 제공했습니다. 나중에 분석하기 위해 토크 신호를 저장했습니다.

단일 차동(SD) 구성에서 16개의 전극(길이 10mm, 직경 1mm, 간격 10mm의 은색 막대)의 유연한 접착 선형 배열로 우측 경골 전치부의 sEMG 신호를 조사했습니다. 어레이의 최적 위치 및 방향은 신호의 육안 검사에 의해 적당한 수축 수준에서 결정되었습니다. 그것은 신경근 접합부에서 힘줄까지 두 방향으로 유사한 전파로 명확한 운동 단위 활동 전위를 제공했습니다.

기준 전극은 환자의 다리에 위치했습니다. 어레이를 배치하기 전에 연마 젤로 피부를 약간 문질러서 피부를 청소했습니다.

sEMG 변수는 근육온도의 영향을 받기 때문에 피부온도는 검사 내내 전자체온계로 관찰하였고 피부온도는 31.5 C°에서 32.5 C° 사이를 유지하였다.

이 프로토콜은 표준화된 프로토콜에 따라 자극된 수축 1개와 자발적인 수축 2개의 세 가지 평가로 구성되었습니다.

자극 수축은 운동점에 위치한 버튼 자극 전극(크기: 10mm)을 통해 모노폴라 구성, 30초 동안 25Hz의 주파수 및 최대 자극을 사용하여 실행되었습니다. 모터 포인트는 M-파가 지정된 자극 강도에 대해 최대 진폭을 나타내는 피부의 자극된 전극 위치로 선택되었습니다. 초극대 자극 수준은 M-파의 진폭 또는 피험자가 허용하는 최대 수준의 상당한 증가가 없는 현재 강도로 정의되었습니다.

누적 피로 현상을 피하기 위해 자극 후 10분의 휴지기를 관찰하였다.

그런 다음 피험자는 절차에 익숙해지고 배열의 올바른 자세와 위치를 확인하기 위해 중괄호의 저항에 대해 발의 배측 굴곡으로 두 번의 테스트 수축을 수행했습니다.

이어서 피험자는 중간에 2분의 휴식 시간을 두고 각각 3초 동안 지속되는 3회의 최대 자발적 수축(MVC)을 생성하도록 요청받았습니다. Nm으로 표시되는 기준 MVC는 세 측정값의 최대값으로 설정되었습니다. 마지막 MVC 측정 후 10분의 휴식 시간을 가졌습니다.

그런 다음 피험자는 각각 30초 동안 지속되는 두 번의 수의적 수축을 생성했습니다. 하나는 30% MVC에서 수축했고 다른 하나는 60% MVC에서 수축했으며 그 사이에 5분간 휴식을 취했습니다. 피험자가 요청한 수축 수준을 유지하도록 돕기 위해 시각적 바이오피드백이 사용되었습니다. 또한 피험자들은 수행하는 동안 최상의 결과를 얻도록 구두로 격려했습니다.

EMG 신호는 증폭된 10-500Hz 대역폭 필터로 필터링되었습니다(EMG 16-16 채널 증폭기 LISiN Bioengineering Center Turin Polytechnic). 자발적인 수축 중에는 2048Hz, 전기 유도 수축 중에는 1024Hz로 샘플링되었습니다. 신호는 16비트 A/D 변환기(DAQCARD-6024E National Instruments, Austin, Texas, USA)로 디지털화되어 개인용 컴퓨터의 디스크에 저장되었습니다.

신호 처리는 MATLAB을 사용하여 수행되었습니다. 관심 EMG 변수는 평균 정규화 주파수(MNF), 평균 정류 값(ARV) 및 근섬유 전도 속도(CV)였습니다. 스펙트럼(즉, MNF), 진폭(즉, ARV) 및 CV 변수는 이전 논문에서 설명한 수치 알고리즘으로 계산되었습니다.

CV는 최상의 신호 전파를 나타내는 연속 이중 차동 신호로부터 추정되었습니다. MNF 및 ARV는 CV 추정에 사용된 채널 중간에 있는 단일 차동 채널에서 추정되었습니다. 근전도 변수 추정을 위한 에포크 길이는 중첩 없이 0.5초였다.

EMG 변수의 모든 분산 그래프를 시간에 따라 맞추기 위해 선형 회귀를 사용했습니다. 변화율은 회귀선의 기울기로 정의됩니다. 모든 변수에 대한 정규화된 변화율은 백분율로 표시되는 기울기와 절편(sEMG 변수의 초기값) 사이의 비율로 정의되었습니다. 근육 피로의 생리학적 근전기 징후는 MNF 및 CV의 감소와 ARV의 증가로 구성됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • Michigan Neuropathy Screening instrument 7 이상
  • 안정적인 임상 조건

제외 기준:

  • 기타 신경학적 상태 또는 질병
  • 피부 병변
  • 최근 하지 골절 또는 하지 외과 개입

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 a
유산소 훈련
4주 유산소 러닝머신 훈련과 탄성 테라밴드 지구력 훈련 비교
활성 비교기: 그룹 b
지구력 훈련
4주 유산소 러닝머신 훈련과 탄성 테라밴드 지구력 훈련 비교

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6분 걷기 테스트
기간: 4 주
검사 점수는 미터 단위로 측정한 환자가 6분 동안 걷는 거리입니다.
4 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정된 보그 척도
기간: 4 주
일반적으로 호흡곤란으로 표현되는 훈련 중 피로를 평가하는 데 사용됩니다. 이것은 0에서 10까지의 등급 척도입니다. 높은 점수는 더 나쁜 결과에 해당합니다.
4 주
기능적 독립성 측정
기간: 4 주
기능적 독립성 측정은 개인의 신체적, 심리적, 사회적 기능을 탐구하는 18개 항목 측정 도구입니다. 이 도구는 환자의 장애 수준을 평가하는 데 사용됩니다. 범위 총 점수 18-126. 높은 점수는 더 나은 결과에 해당합니다.
4 주
표면 다채널 근전도 변수.
기간: 4 주
연구 설정에서 근육의 전기적 특성은 다채널 표면 근전도 검사를 사용하는 수축 중에 분석되었습니다. 근육 활동을 설명하는 변수 중 전도 속도를 조사합니다. 근육의 전도 속도는 15mm 떨어진 전극에서 운동 단위 전위의 도달 시간 차이로부터 추정되었습니다. 본 연구에서 분석된 전방 경골의 운동 단위 전도 속도는 2.6~5.3m/s(평균 3.7m/s) 범위였다(Arendt-Nielsen SA and L. J Physiol (1987), 391, pp 561-571) .
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 3일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 7일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 4일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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재활 훈련에 대한 임상 시험

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