Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oppervlakte-elektromyografie Studie van vermoeidheid bij diabetische neuropathie

4 december 2023 bijgewerkt door: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Evaluatie van spiervermoeidheid bij patiënten met diabetische neuropathie door middel van meerkanaals oppervlakte-elektromyografie na een revalidatietraining: aërobe versus duurtraining.

Vermoeidheid bij diabetische neuropathie brengt de fysieke activiteit van de patiënt in gevaar en roept vragen op over het plannen van een correcte revalidatietraining. Een sluitende interpretatie van spiermechanismen van vermoeidheid bij diabetische neuropathie is nog niet bereikt. Onder de verschillende instrumentele evaluaties voor vermoeidheid, is meerkanaals oppervlakte-elektromyografie (sEMG) een erkend hulpmiddel dat de studie van myo-elektrische manifestaties van vermoeidheid mogelijk maakt. Het doel van de studie is om na te gaan of er verschillen zijn in myo-elektrische manifestaties van vermoeidheid tussen patiënten met diabetische neuropathie na een aërobe of duurtraining.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De instrumentele sessie bestond uit de registratie van sEMG-signalen tijdens elektrisch gestimuleerde en vrijwillige contracties volgens een geconsolideerd gestandaardiseerd protocol. De onderzochte spier is de anterieure tibia.

Elke proefpersoon zat comfortabel op een stoel met zijn/haar enkel 90° gebogen en knie gestrekt; het been was gefixeerd op 90 graden, in de isometrische beugel die op een vlak was bevestigd (MISO1, LISiN Bioengineering Centre, Polytechnic Turijn, Italië. Het koppel werd gemeten met een modulaire beugel met twee onafhankelijke koppelomvormers (model TR11, CCT Transducers, Torino, Italië) .

Het signaal van de twee koppelmeters werd versterkt, opgeteld en weergegeven door middel van een visueel feedbacksysteem, dat de proefpersoon informatie verschafte over het geproduceerde koppelniveau. Het koppelsignaal werd opgeslagen om later te worden geanalyseerd.

Het sEMG-signaal van de rechter anterieure tibiaal werd onderzocht met een flexibele, hechtende lineaire reeks van 16 elektroden (zilverstaven 10 mm lang, 1 mm diameter, 10 mm uit elkaar) in een enkele differentiële (SD) configuratie. De optimale positie en oriëntatie van de array werd bepaald bij gematigde contractieniveaus door visuele inspectie van het signaal. Het zorgde voor duidelijke actiepotentialen van de motorunit met vergelijkbare voortplanting in de twee richtingen van de neuromusculaire overgang naar de pezen.

De referentie-elektrode werd op het been van de patiënt geplaatst. De huid werd gereinigd door deze lichtjes te schuren met schurende gel voordat de array werd gepositioneerd.

Aangezien sEMG-variabelen worden beïnvloed door de spiertemperatuur, werd de huidtemperatuur tijdens het hele onderzoek met een elektronische thermometer gecontroleerd en tussen 31,5 C° en 32,5 C° gehouden30.

Het protocol bestond uit drie evaluaties: één gestimuleerde contractie en twee vrijwillige contracties, volgens een gestandaardiseerd protocol.

De gestimuleerde contractie werd uitgevoerd via een knoopstimulatie-elektrode (afmeting: 10 mm) die op het motorische punt was geplaatst met behulp van een monopolaire configuratie, een frequentie van 25 Hz gedurende 30 seconden en een supramaximale stimulatie. Het motorische punt werd gekozen als de positie van de gestimuleerde elektrode op de huid waar de M-golf de maximale amplitude vertoonde voor een gespecificeerde stimulatie-intensiteit; het supramaximale stimulatieniveau werd gedefinieerd als de huidige intensiteit waarboven er geen significante toename was van de amplitude van de M-golf of het maximale niveau dat door de proefpersonen werd getolereerd.

Een rustperiode van 10 minuten na stimulatie werd in acht genomen om cumulatief vermoeidheidsverschijnsel te voorkomen.

De proefpersoon voerde vervolgens twee testcontracties uit door dorsaalflexie van de voet tegen de weerstand van de beugel in, om vertrouwd te raken met de procedure en om de juiste houding en positie van de beugel te controleren.

De proefpersoon werd vervolgens gevraagd om drie maximale vrijwillige contracties (MVC) te produceren van elk 3 seconden met een rustperiode van 2 minuten ertussen. De referentie MVC, uitgedrukt in Nm, werd vastgesteld als het maximum van de drie metingen. Na de laatste MVC-meting volgde een rustperiode van 10 minuten.

De proefpersoon produceerde vervolgens twee vrijwillige contracties van elk 30 seconden: één contractie bij 30% MVC en één bij 60% MVC met daartussen een rust van 5 minuten. Een visuele biofeedback werd gebruikt om de proefpersoon te helpen het gevraagde contractieniveau te behouden; bovendien werden de proefpersonen verbaal aangemoedigd om tijdens hun uitvoering het beste resultaat te behalen.

De EMG-signalen werden gefilterd met een 10-500 Hz bandbreedtefilter, versterkt (EMG 16-16 kanaalversterkers LISiN Bioengineering Center Turin Polytechnic). Ze werden bemonsterd bij 2048 Hz tijdens vrijwillige contracties en 1024 Hz tijdens elektrisch opgewekte contracties. Signalen werden gedigitaliseerd door een 16-bits A/D-omzetter (DAQCARD-6024E National Instruments, Austin, Texas, VS) en opgeslagen op de schijf van een personal computer.

Signaalverwerking werd uitgevoerd met behulp van MATLAB. EMG-variabelen van belang waren: gemiddelde genormaliseerde frequentie (MNF), gemiddelde gelijkgerichte waarde (ARV) en spiervezelgeleidingssnelheid (CV). Spectraal (d.w.z. MNF), amplitude (d.w.z. ARV) en CV-variabelen werden berekend met numerieke algoritmen die in eerdere artikelen zijn beschreven.

CV werd geschat op basis van de opeenvolgende dubbele differentiële signalen die de beste signaalvoortplanting vertoonden; MNF en ARV werden geschat op basis van het enkele differentiële kanaal in het midden van de kanalen die werden gebruikt voor CV-schatting. De lengte van het tijdvak voor de schatting van de EMG-variabele was 0,5 seconden zonder overlapping.

Een lineaire regressie werd gebruikt om alle spreidingsgrafieken van de EMG-variabelen in de tijd te passen. De veranderingssnelheid werd gedefinieerd als de helling van de regressielijn. De genormaliseerde veranderingssnelheid voor alle variabelen werd gedefinieerd als de verhouding tussen de helling en het snijpunt (beginwaarde van sEMG-variabelen) uitgedrukt als percentage. Fysiologische myo-elektrische manifestaties van spiervermoeidheid bestaan ​​uit vermindering van MNF en CV en toename van ARV.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Pavia
      • Montescano, Pavia, Italië, 27040

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 85 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Michigan Neuropathie Screeninginstrument hoger of gelijk aan 7
  • Stabiele klinische omstandigheden

Uitsluitingscriteria:

  • Andere neurologische aandoeningen of ziekten
  • Huidletsels
  • Recente fracturen van de onderste ledematen of chirurgische ingrepen aan de onderste ledematen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: groep A
aerobe training
4 weken aërobe loopbandtraining in vergelijking met duurtraining met elastische theraband
Actieve vergelijker: groep b
duurtraining
4 weken aërobe loopbandtraining in vergelijking met duurtraining met elastische theraband

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Looptest van zes minuten
Tijdsspanne: 4 weken
De score van de test is de afstand die een patiënt aflegt in 6 minuten gemeten in meters.
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewijzigde Borg-schaal
Tijdsspanne: 4 weken
Wordt vaak gebruikt om vermoeidheid te beoordelen tijdens een training die wordt uitgedrukt met dyspnoe. Dit is een schaal van 0 tot 10. Hoge score komt overeen met slechter resultaat.
4 weken
Functionele onafhankelijkheidsmaatstaf
Tijdsspanne: 4 weken
De functionele onafhankelijkheidsmaatstaf is een meetinstrument met 18 items dat het fysieke, psychologische en sociale functioneren van een individu onderzoekt. De tool wordt gebruikt om de mate van invaliditeit van een patiënt te beoordelen. Bereik totale score 18-126. Een hoge score komt overeen met een beter resultaat.
4 weken
Oppervlakte meerkanaals elektromyografische variabelen.
Tijdsspanne: 4 weken
In een onderzoekssetting werden spierelektrische eigenschappen geanalyseerd tijdens contracties met behulp van meerkanaals oppervlakte-elektromyografie. Onder de variabelen die spieractiviteit beschrijven, onderzoeken we de geleidingssnelheid. De geleidingssnelheid van de spier werd geschat op basis van het verschil in aankomsttijd van de potentiaal van de motorunit bij elektroden die 15 mm van elkaar verwijderd waren. De geleidingssnelheid van de motoreenheid voor het voorste scheenbeen, geanalyseerd in dit onderzoek, varieerde van 2,6 tot 5,3 m/s (gemiddeld 3,7 m/s) (Arendt-Nielsen SA en L. J Physiol (1987), 391, pp 561-571) .
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 mei 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Klinische onderzoeken op Revalidatie training

Abonneren