Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Povrchová elektromyografická studie únavy u diabetické neuropatie

4. prosince 2023 aktualizováno: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Hodnocení svalové únavy u pacientů s diabetickou neuropatií pomocí vícekanálové povrchové elektromyografie po rehabilitačním tréninku: aerobní versus vytrvalostní trénink.

Únava u diabetické neuropatie ohrožuje fyzickou aktivitu pacientů a klade otázky, jak správně plánovat rehabilitační trénink. Jednoznačná interpretace svalových mechanismů únavy u diabetické neuropatie dosud nebyla dosažena. Mezi různými instrumentálními hodnoceními únavy je vícekanálová povrchová elektromyografie (sEMG) uznávaným nástrojem, který umožňuje studium myoelektrických projevů únavy. Cílem studie je posoudit, zda existují rozdíly v myoelektrických projevech únavy mezi pacienty postiženými diabetickou neuropatií po aerobním nebo vytrvalostním tréninku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Instrumentální sezení sestávalo z registrace signálů sEMG během elektricky stimulovaných a dobrovolných kontrakcí podle konsolidovaného standardizovaného protokolu. Zkoumaným svalem je přední tibiální sval.

Každý subjekt seděl pohodlně na židli s kotníkem ohnutým o 90° a nataženým kolenem; noha byla fixována pod úhlem 90 stupňů, v izometrické ortéze upevněné na rovině (MISO1, LISiN Bioengineering Centre, Turin Polytechnic, Itálie Kroutící moment byl měřen pomocí modulární ortézy obsahující dva nezávislé snímače točivého momentu (model TR11, CCT Transducers, Torino, Itálie) .

Signál ze dvou měřičů točivého momentu byl zesílen, sečten a zobrazován pomocí systému vizuální zpětné vazby, který subjektu poskytoval informace o úrovni vyrobeného točivého momentu. Signál točivého momentu byl uložen pro pozdější analýzu.

Signál sEMG pravé přední holenní kosti byl zkoumán pomocí flexibilního adhezivního lineárního pole 16 elektrod (stříbrné tyče 10 mm dlouhé, 1 mm průměr, 10 mm od sebe) v jednoduché diferenciální (SD) konfiguraci. Optimální poloha a orientace pole byla stanovena při mírných úrovních kontrakce vizuální kontrolou signálu. Poskytoval jasné akční potenciály motorické jednotky s podobným šířením ve dvou směrech od neuromuskulárního spojení ke šlachám.

Referenční elektroda byla umístěna na noze pacienta. Kůže byla před umístěním sady vyčištěna mírným obroušením abrazivním gelem.

Vzhledem k tomu, že proměnné sEMG jsou ovlivněny teplotou svalů, byla teplota kůže po celou dobu vyšetření monitorována elektronickým teploměrem a byla udržována mezi 31,5 C° a 32,5 C° 30.

Protokol sestával ze tří hodnocení: jedna stimulovaná kontrakce a dvě dobrovolné kontrakce podle standardizovaného protokolu.

Stimulovaná kontrakce byla prováděna pomocí knoflíkové stimulační elektrody (velikost: 10 mm) umístěné na motorickém bodu za použití monopolární konfigurace, frekvence 25 Hz po dobu 30 sekund a supramaximální stimulace. Motorický bod byl vybrán jako poloha stimulované elektrody na kůži, kde M-vlna vykazovala maximální amplitudu pro specifikovanou intenzitu stimulace; supramaximální stimulační úroveň byla definována jako intenzita proudu, nad kterou nedošlo k významnému zvýšení amplitudy M-vlny nebo maximální úrovně tolerované subjekty.

Byla pozorována doba odpočinku 10 minut po stimulaci, aby se zabránilo jevu kumulativní únavy.

Subjekt poté provedl dvě testovací kontrakce dorzální flexí nohy proti odporu dané rovnátky, aby se seznámil s postupem a ověřil správné držení těla a polohu pole.

Subjekt byl následně požádán, aby vyvolal tři maximální dobrovolné kontrakce (MVC), z nichž každá trvala 3 sekundy s přestávkou 2 minuty mezi nimi. Referenční MVC, vyjádřená v Nm, byla stanovena jako maximum ze tří měření. Po posledním měření MVC následovala 10minutová přestávka.

Subjekt poté vyvolal dvě dobrovolné kontrakce, z nichž každá trvala 30 sekund: jednu kontrakci při 30 % MVC a jednu při 60 % MVC s 5minutovou přestávkou mezi nimi. Byla použita vizuální biofeedback, aby pomohla subjektu udržet požadovanou úroveň kontrakce; dále byly subjekty slovně povzbuzovány k dosažení nejlepších výsledků během výkonu.

Signály EMG byly filtrovány filtrem šířky pásma 10-500 Hz, zesíleny (EMG 16-16 kanálové zesilovače LISiN Bioengineering Center Turin Polytechnic). Vzorky byly odebírány při 2048 Hz během dobrovolných kontrakcí a 1024 Hz během elektricky vyvolaných kontrakcí. Signály byly digitalizovány 16bitovým A/D převodníkem (DAQCARD-6024E National Instruments, Austin, Texas, USA) a uloženy na disk osobního počítače.

Zpracování signálu bylo provedeno pomocí MATLABu. Zájmové proměnné EMG byly: průměrná normalizovaná frekvence (MNF), průměrná rektifikovaná hodnota (ARV) a rychlost vedení svalovým vláknem (CV). Spektrální (tj. MNF), amplituda (tj. ARV) a CV proměnné byly vypočítány pomocí numerických algoritmů popsaných v předchozích článcích.

CV byla odhadnuta z po sobě jdoucích dvojitých diferenciálních signálů vykazujících nejlepší šíření signálu; MNF a ARV byly odhadnuty z jediného diferenciálního kanálu uprostřed kanálů používaných pro odhad CV. Délka epochy pro odhad EMG proměnné byla 0,5 sekundy bez překrývání.

K proložení všech grafů rozptylu EMG proměnných s časem byla použita lineární regrese. Rychlost změny byla definována jako sklon regresní přímky. Normalizovaná rychlost změny pro všechny proměnné byla definována jako poměr mezi sklonem a průsečíkem (počáteční hodnota proměnných sEMG) vyjádřený v procentech. Fyziologické myoelektrické projevy svalové únavy spočívají ve snížení MNF a CV a zvýšení ARV.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Pavia
      • Montescano, Pavia, Itálie, 27040

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 85 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nástroj pro screening neuropatie v Michiganu vyšší nebo rovný 7
  • Stabilní klinické stavy

Kritéria vyloučení:

  • Jiné neurologické stavy nebo nemoci
  • Kožní léze
  • Nedávné zlomeniny dolní končetiny nebo chirurgický zákrok na dolní končetině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: skupina a
aerobní trénink
4týdenní aerobní trénink na běžeckém pásu ve srovnání s vytrvalostním tréninkem s elastickým thera bandem
Aktivní komparátor: skupina b
vytrvalostní trénink
4týdenní aerobní trénink na běžeckém pásu ve srovnání s vytrvalostním tréninkem s elastickým thera bandem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Šestiminutový test chůze
Časové okno: 4 týdny
Skóre testu je vzdálenost, kterou pacient ujde za 6 minut měřená v metrech.
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Upravená Borgská stupnice
Časové okno: 4 týdny
Běžně se používá k posouzení únavy během tréninku vyjádřené dušností. Toto je stupnice od 0 do 10. Vysoké skóre odpovídá horšímu výsledku.
4 týdny
Opatření funkční nezávislosti
Časové okno: 4 týdny
Měření funkční nezávislosti je 18-položkový nástroj pro měření, který zkoumá fyzické, psychické a sociální funkce jednotlivce. Tento nástroj se používá k posouzení úrovně postižení pacienta. Celkové skóre rozsahu 18-126. Vysoké skóre odpovídá lepšímu výsledku.
4 týdny
Povrchové vícekanálové elektromyografické proměnné.
Časové okno: 4 týdny
Ve výzkumném nastavení byly analyzovány elektrické vlastnosti svalů během kontrakcí pomocí vícekanálové povrchové elektromyografie. Mezi proměnnými popisujícími svalovou aktivitu zkoumáme rychlost vedení. Rychlost vedení svalu byla odhadnuta z rozdílu v době příchodu potenciálu motorické jednotky na elektrody vzdálené 15 mm. Rychlost vedení motorické jednotky pro přední tibiální část, analyzovaná v této studii, se pohybovala od 2,6 do 5,3 m/s (průměr 3,7 m/s) (Arendt-Nielsen SA a L. J Physiol (1987), 391, str. 561-571). .
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. května 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rehabilitační trénink

Předplatit