Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Felületi elektromiográfiás vizsgálat a fáradtságról diabéteszes neuropátiában

2023. december 4. frissítette: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Izomfáradtság értékelése diabéteszes neuropátiában szenvedő betegeknél többcsatornás felületi elektromiográfiával egy rehabilitációs edzés után: aerob versus állóképességi edzés.

A diabéteszes neuropátiában jelentkező fáradtság veszélyezteti a betegek fizikai aktivitását, és kérdéseket vet fel a helyes rehabilitációs edzés megtervezésével kapcsolatban. A diabéteszes neuropátiában a fáradtság izom mechanizmusának meggyőző értelmezése még nem sikerült. A fáradtság különféle műszeres értékelései közül a többcsatornás felületi elektromiográfia (sEMG) elismert eszköz, amely lehetővé teszi a fáradtság mioelektromos megnyilvánulásainak tanulmányozását. A vizsgálat célja annak felmérése, hogy van-e különbség a fáradtság izomelektromos megnyilvánulásaiban a diabéteszes neuropátiában szenvedő betegek között egy aerob vagy állóképességi edzés után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A műszeres munkamenet az sEMG jelek regisztrálásából állt elektromosan stimulált és akaratlagos összehúzódások során egy egységesített szabványos protokoll szerint. A vizsgált izom az elülső sípcsont.

Minden alany kényelmesen ült egy széken, a bokája 90°-ban hajlított, a térd pedig kinyújtva; a lábat 90 fokban rögzítették, a síkra rögzített izometrikus merevítőben (MISO1, LISiN Biomérnöki Központ, Torino Műszaki Egyetem, Olaszország A nyomatékot két független nyomatékátalakítót tartalmazó moduláris merevítővel mértük (TR11 modell, CCT Transducers, Torino, Olaszország) .

A két nyomatékmérő jelét felerősítették, összegezték és vizuális visszacsatoló rendszer segítségével jelenítették meg, amely a vizsgált személy számára információt szolgáltatott a megtermelt nyomatékszintről. A nyomatékjelet tároltuk későbbi elemzés céljából.

A jobb elülső sípcsont sEMG jelét 16 elektródából (10 mm hosszú ezüstrudak, 1 mm átmérőjű, egymástól 10 mm távolságban) álló, rugalmas ragasztós lineáris elrendezéssel vizsgáltuk, egyetlen differenciál (SD) konfigurációban. A tömb optimális helyzetét és orientációját mérsékelt összehúzódási szinteken határoztuk meg a jel vizuális vizsgálatával. Világos motoros egység akciós potenciálokat biztosított hasonló terjedéssel a két irányban a neuromuszkuláris junctiótól az inakig.

A referenciaelektródát a páciens lábára helyezték. A bőrt úgy tisztítottuk meg, hogy enyhén csiszoltuk csiszológéllel, mielőtt felhelyeztük volna a tömböt.

Mivel az sEMG változókat befolyásolja az izomhőmérséklet, a bőr hőmérsékletét elektronikus hőmérővel monitoroztuk a teljes vizsgálat során, és 31,5 C° és 32,5 C° 30 között tartottuk.

A protokoll három értékelésből állt: egy stimulált összehúzódásból és két önkéntes összehúzódásból, szabványos protokoll szerint.

A stimulált összehúzódást a motoros ponton elhelyezett gombos stimulációs elektródon (10 mm) keresztül hajtották végre, monopoláris konfigurációval, 25 Hz-es frekvenciával 30 másodpercig és szupramaximális stimulációval. A motoros pontot választottuk ki a stimulált elektróda azon pozíciójaként a bőrön, ahol az M-hullám a maximális amplitúdót mutatta meghatározott stimulációs intenzitás mellett; a szupramaximális stimulációs szintet úgy határoztuk meg, mint azt az áramerősséget, amely felett az M-hullám amplitúdója vagy az alanyok által tolerált maximális szint nem emelkedett jelentős mértékben.

A stimuláció után 10 perces pihenőidőt figyeltünk meg, hogy elkerüljük a kumulatív fáradtság jelenségét.

Az alany ezután két próba-összehúzódást végzett a láb dorziflexiójával a merevítők által adott ellenállással szemben, hogy megismerkedjen az eljárással, és ellenőrizze a tömb helyes testtartását és helyzetét.

Ezt követően az alanynak három, egyenként 3 másodperces maximális akaratlagos összehúzódást (MVC) kellett produkálnia, amelyek között 2 perc pihenőidőt kellett tartani. Az Nm-ben kifejezett referencia-MVC-t a három mérés közül a maximumként határoztuk meg. Az utolsó MVC mérést 10 perces pihenő követte.

Az alany ezután két, egyenként 30 másodpercig tartó önkéntes összehúzódást produkált: egy kontrakciót 30%-os MVC-nél és egyet 60%-os MVC-nél 5 perces pihenővel. Vizuális biofeedback segítségével segítették az alanyot a kívánt összehúzódási szint fenntartásában; továbbá az alanyokat szóban biztatták, hogy teljesítményük során a legjobb eredményt érjék el.

Az EMG jeleket 10-500 Hz-es sávszélességű szűrővel szűrtük, erősítettük (EMG 16-16 csatornás erősítők, LISiN Bioengineering Center Turin Polytechnic). Az akaratlagos összehúzódások során 2048 Hz-en, az elektromosan kiváltott összehúzódások során 1024 Hz-en vettek mintát. A jeleket 16 bites A/D konverterrel (DAQCARD-6024E National Instruments, Austin, Texas, USA) digitalizáltuk, és egy személyi számítógép lemezén tároltuk.

A jelfeldolgozást MATLAB segítségével végeztük. Az érdeklődésre számot tartó EMG változók a következők voltak: átlagos normalizált frekvencia (MNF), átlagos rektifikált érték (ARV) és izomrostok vezetési sebessége (CV). Spektrális (pl. MNF), amplitúdó (pl. Az ARV) és a CV változókat a korábbi cikkekben leírt numerikus algoritmusokkal számítottuk ki.

A CV-t a legjobb jelterjedést mutató, egymást követő kettős differenciáljelekből becsültük; Az MNF-et és az ARV-t a CV-becsléshez használt csatornák közepén lévő egyetlen differenciálcsatornából becsültük. Az EMG változó becslésének korszakhossza 0,5 másodperc volt átfedés nélkül.

Lineáris regressziót alkalmaztunk az EMG-változók összes szórási grafikonjának időbeli illesztésére. A változás mértékét a regressziós egyenes meredekségeként határoztuk meg. Az összes változó normalizált változási sebességét a meredekség és a metszéspont (az sEMG-változók kezdeti értéke) százalékban kifejezett arányaként határoztuk meg. Az izomfáradtság fiziológiás myoelektromos megnyilvánulásai az MNF és a CV csökkenéséből és az ARV növekedéséből állnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Pavia
      • Montescano, Pavia, Olaszország, 27040
        • Toborzás
        • ICS Maugeri
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Michigan Neuropathia Szűrőeszköz 7-nél magasabb vagy egyenlő
  • Stabil klinikai állapotok

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb neurológiai állapotok vagy betegségek
  • Bőrelváltozások
  • Legutóbbi alsó végtagi törések vagy alsó végtagi műtéti beavatkozás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: csoport a
aerob edzés
4 hetes aerob futópadon végzett edzés az elasztikus thera szalaggal végzett állóképességi edzéshez képest
Aktív összehasonlító: csoport b
állóképességi edzés
4 hetes aerob futópadon végzett edzés az elasztikus thera szalaggal végzett állóképességi edzéshez képest

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hat perces séta teszt
Időkeret: 4 hét
A teszt pontszáma a beteg által 6 perc alatt megtett távolság méterben mérve.
4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Módosított Borg Skála
Időkeret: 4 hét
Gyakran használják a fáradtság felmérésére a nehézlégzéssel járó edzés során. Ez egy 0-tól 10-ig terjedő besorolási skála. A magas pontszám rosszabb eredménynek felel meg.
4 hét
Funkcionális függetlenségi mérőszám
Időkeret: 4 hét
A funkcionális függetlenség mértéke egy 18 tételből álló mérőeszköz, amely az egyén fizikai, pszichológiai és szociális funkcióit tárja fel. Az eszköz a páciens fogyatékossági szintjének felmérésére szolgál. A tartomány összpontszáma 18-126. A magas pontszám jobb eredménynek felel meg.
4 hét
Felületi többcsatornás elektromiográfiás változók.
Időkeret: 4 hét
A kutatás során az izmok elektromos tulajdonságait elemezték a kontrakciók során többcsatornás felületi elektromiográpiával. Az izomaktivitást leíró változók közül a vezetési sebességet vizsgáljuk. Az izom vezetési sebességét a 15 mm-re elválasztott elektródáknál a motoros egységpotenciál beérkezési idejének különbségéből becsültük. A motoros egység vezetési sebessége a sípcsont elülső részében, ebben a vizsgálatban 2,6 és 5,3 m/s között volt (átlag 3,7 m/s) [Arendt-Nielsen SA és L. J. Physiol (1987), 391, 561-571. .
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. május 3.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 7.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 4.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel