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Estudo da Eletromiografia de Superfície da Fadiga na Neuropatia Diabética

4 de dezembro de 2023 atualizado por: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Avaliação da Fadiga Muscular em Pacientes com Neuropatia Diabética por meio da Eletromiografia de Superfície Multicanal Após um Treinamento Reabilitativo: Treinamento Aeróbico Versus de Endurance.

A fadiga na neuropatia diabética compromete a atividade física dos pacientes e traz dúvidas sobre como planejar um treinamento de reabilitação correto. A interpretação conclusiva dos mecanismos musculares da fadiga na neuropatia diabética ainda não foi alcançada. Entre as várias avaliações instrumentais de fadiga, a eletromiografia de superfície multicanal (sEMG) é uma ferramenta reconhecida que permite o estudo das manifestações mioelétricas da fadiga. O objetivo do estudo é avaliar se existem diferenças nas manifestações mioelétricas da fadiga entre pacientes acometidos por neuropatia diabética após um treinamento aeróbico ou de resistência.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A sessão instrumental consistiu no registro de sinais de sEMG durante contrações eletricamente estimuladas e voluntárias de acordo com um protocolo padronizado consolidado. O músculo investigado é o Tibial Anterior.

Cada sujeito sentou-se confortavelmente em uma cadeira com o tornozelo flexionado a 90° e o joelho estendido; a perna foi fixada em 90 graus, na cinta isométrica fixada em um plano (MISO1, LISiN Bioengineering Centre, Turin Polytechnic, Itália O torque foi medido com uma cinta modular incorporando dois transdutores de torque independentes (modelo TR11, CCT Transducers, Torino, Itália) .

Os sinais dos dois torquímetros foram amplificados, somados e exibidos por meio de um sistema de feedback visual, que fornecia ao sujeito informações sobre o nível de torque produzido. Os sinais de torque foram armazenados para serem analisados ​​posteriormente.

O sinal sEMG do tibial anterior direito foi investigado com um arranjo linear adesivo flexível de 16 eletrodos (barras de prata com 10 mm de comprimento, 1 mm de diâmetro, 10 mm de distância) em configuração diferencial simples (SD). A posição e orientação ideais da matriz foram determinadas em níveis moderados de contração por inspeção visual do sinal. Ele forneceu potenciais de ação da unidade motora claros com propagação semelhante nas duas direções da junção neuromuscular para os tendões.

O eletrodo de referência foi posicionado na perna do paciente. A pele foi limpa por abrasão leve com gel abrasivo antes de posicionar a matriz.

Como as variáveis ​​sEMG são afetadas pela temperatura muscular, a temperatura da pele foi monitorada com termômetro eletrônico durante todo o exame e mantida entre 31,5 C° e 32,5 C° 30.

O protocolo consistiu em três avaliações: uma contração estimulada e duas contrações voluntárias, conforme protocolo padronizado.

A contração estimulada foi executada por meio de um eletrodo de estimulação tipo botão (tamanho: 10 mm) posicionado no ponto motor em configuração monopolar, frequência de 25 Hz com duração de 30 segundos e estimulação supramáxima. O ponto motor foi selecionado como a posição do eletrodo estimulado na pele onde a onda M apresentou a amplitude máxima para uma intensidade de estimulação especificada; o nível de estimulação supramáximo foi definido como a intensidade da corrente acima da qual não houve aumento significativo da amplitude da onda M ou do nível máximo tolerado pelos sujeitos.

Um período de descanso de 10 minutos após a estimulação foi observado para evitar o fenômeno cumulativo de fadiga.

O sujeito então realizou dois testes-contrações por dorsiflexão do pé contra a resistência dada pelas órteses, a fim de se familiarizar com o procedimento e verificar a postura correta e a posição da matriz.

O sujeito foi posteriormente solicitado a produzir três contrações voluntárias máximas (MVC) com duração de 3 segundos cada, com um período de descanso de 2 minutos entre elas. A referência MVC, expressa em Nm, foi estabelecida como o máximo das três medidas. A última medição da CVM foi seguida por um período de descanso de 10 minutos.

O sujeito então produziu duas contrações voluntárias cada uma com duração de 30 segundos: uma contração a 30% MVC e outra a 60% MVC com um descanso de 5 minutos entre elas. Um biofeedback visual foi usado para ajudar o sujeito a manter o nível de contração solicitado; além disso, os sujeitos foram encorajados verbalmente para obter o melhor resultado durante sua execução.

Os sinais EMG foram filtrados com um filtro de largura de banda de 10-500 Hz, amplificado (amplificadores de canal EMG 16-16 LISiN Bioengineering Center Turin Polytechnic). Eles foram amostrados em 2048 Hz durante as contrações voluntárias e 1024 Hz durante as contrações provocadas eletricamente. Os sinais foram digitalizados por um conversor A/D de 16 bits (DAQCARD-6024E National Instruments, Austin, Texas, EUA) e armazenados no disco de um computador pessoal.

O processamento do sinal foi realizado usando MATLAB. As variáveis ​​eletromiográficas de interesse foram: frequência média normalizada (MNF), valor médio retificado (ARV) e velocidade de condução das fibras musculares (CV). Espectral (ou seja, MNF), amplitude (ou seja, ARV) e as variáveis ​​CV foram calculadas com algoritmos numéricos descritos em artigos anteriores.

CV foi estimado a partir dos sinais diferenciais duplos consecutivos mostrando a melhor propagação de sinal; MNF e ARV foram estimados a partir do único canal diferencial no meio dos canais usados ​​para estimativa de CV. A duração da época para a estimativa da variável EMG foi de 0,5 segundos sem sobreposição.

Uma regressão linear foi usada para ajustar todos os gráficos de dispersão das variáveis ​​EMG com o tempo. A taxa de mudança foi definida como a inclinação da linha de regressão. A taxa de variação normalizada para todas as variáveis ​​foi definida como a razão entre a inclinação e a interceptação (valor inicial das variáveis ​​sEMG) expressa em porcentagem. As manifestações mioelétricas fisiológicas da fadiga muscular consistem em redução de MNF e CV e aumento de ARV.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Pavia
      • Montescano, Pavia, Itália, 27040
        • Recrutamento
        • ICS Maugeri
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 85 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Instrumento de triagem de neuropatia de Michigan maior ou igual a 7
  • Condições clínicas estáveis

Critério de exclusão:

  • Outras condições ou doenças neurológicas
  • Lesões de pele
  • Fraturas recentes dos membros inferiores ou intervenção cirúrgica nos membros inferiores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo A
treinamento aeróbico
4 semanas de treinamento aeróbico em esteira em comparação com treinamento de resistência com banda elástica
Comparador Ativo: grupo b
treinamento de resistência
4 semanas de treinamento aeróbico em esteira em comparação com treinamento de resistência com banda elástica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: 4 semanas
A pontuação do teste é a distância percorrida pelo paciente em 6 minutos, medida em metros.
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Borg Modificada
Prazo: 4 semanas
É comumente usado para avaliar a fadiga durante um treinamento expresso com dispnéia. Esta é uma escala nominal de 0 a 10. Escore alto corresponde a pior resultado.
4 semanas
Medida de Independência Funcional
Prazo: 4 semanas
A medida de independência funcional é uma ferramenta de medição de 18 itens que explora a função física, psicológica e social de um indivíduo. A ferramenta é usada para avaliar o nível de incapacidade de um paciente. Faixa de pontuação total 18-126. Escore alto corresponde a melhor resultado.
4 semanas
Variáveis ​​eletromiográficas multicanais de superfície.
Prazo: 4 semanas
No cenário de pesquisa, as propriedades elétricas dos músculos foram analisadas durante as contrações empregando eletromiografia de superfície multicanal. Entre as variáveis ​​que descrevem a atividade muscular, examinamos a velocidade de condução. A velocidade de condução do músculo foi estimada a partir da diferença no tempo de chegada do potencial da unidade motora em eletrodos separados por 15 mm. A velocidade de condução da unidade motora para tibial anterior, analisada neste estudo, variou de 2,6 a 5,3 m/s (média de 3,7 m/s) (Arendt-Nielsen SA e L. J Physiol (1987), 391, pp 561-571) .
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de maio de 2018

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

10 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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