肺癌登记处的 Giessen 肺动脉高压 (PHLHR)
2025年3月26日 更新者：University of Giessen
本研究的目的是调查肺动脉高压在肺癌患者中的发生率和影响。
为此，将从吉森大学医院的所有肺癌患者那里收集数据。
将对所有数据进行分析，以寻找肺动脉高压作为肺癌患者合并症的可能线索。
所有信息都将从基于常规指南的治疗过程中生成，并且不会有任何干预措施。
这项研究将作为在吉森大学医院接受治疗的所有肺癌患者的前瞻性登记。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Bastian Eul, MD
- 电话号码：(+49) 0641/985-42371
- 邮箱：bastian.eul@innere.med.uni-giessen.de
研究联系人备份
- 姓名：Michael John Cekay, MD
- 邮箱：michael.cekay@innere.med.uni-giessen.de
学习地点
-
-
Hessen
-
Gießen、Hessen、德国、35392
- 招聘中
- University Hospital Gießen
-
接触：
- Michael John Cekay, MD
- 邮箱：michael.cekay@innere.med.uni-giessen.de
-
接触：
- Bastian Eul, MD
- 邮箱：bastian.eul@innere.med.uni-giessen.de
-
首席研究员：
- Khodr Tello, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
相当于德国肺癌患者的平均水平。
描述
纳入标准：
- 吉森大学肺癌中心的肺癌患者。
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
所有肺癌患者
不会有干预。
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不会有具体的干预措施。
所有患者都将接受基于指南的肺癌及其合并症治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过肺量计测量肺功能测试。
大体时间：2年
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肺活量、肺总量、一秒用力呼气量、功能肺活量、一氧化碳弥散量、动脉血氧分压；全部测量为预测正常值的百分比。
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2年
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通过超声心动图测量的 sPAP 值。
大体时间：2年
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以毫米汞柱 (mmHg) 为单位测量的肺动脉收缩压 (sPAP)。
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2年
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体重指数。
大体时间：2年
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体重和身高将结合起来以 kg/m^2 为单位报告 BMI。
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2年
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总生存期和无进展生存期（以天为单位）。
大体时间：2年
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以天为单位的总生存期和无进展生存期将通过 Kaplan-Meier 分析确定。在 (st)（从诊断到死亡的时间）中测量
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2年
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通过计算机断层扫描测量肺动脉直径 (PA) 和升主动脉 (AA) 直径。 PA 和 AA 将以毫米为单位进行测量。
大体时间：2年
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PA 和 AA 将合并报告 PA/AA 商数，作为所有肺癌患者肺动脉高压的指标。
临界值 ≥ 1 定义为肺动脉高压。
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2年
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以米为单位的 6 分钟步行测试。
大体时间：2年
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6 分钟步行测试是用于评估有氧能力和耐力的次最大运动测试。
在 6 分钟内完成的距离（以米为单位）用作结果。
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2年
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修改后的医学研究委员会量表 (mMRC)。
大体时间：2年
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MMRC 的分数从 0 到 4 不等，分数越高表示呼吸困难越严重。
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2年
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慢性阻塞性肺疾病评估试验（CAT）。
大体时间：2年
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CAT 的评分范围为 0-40，评分越高表示呼吸困难越严重。
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bastian Eul, MD、JLU Giessen
- 首席研究员：Khodr Tello, MD、JLU Giessen
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月29日
初级完成 (估计的)
2026年1月29日
研究完成 (估计的)
2040年1月29日
研究注册日期
首次提交
2020年7月1日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月8日
首次发布 (实际的)
2020年7月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月26日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.