Giessen pulmonalis hipertónia a tüdőrák regiszterében (PHLHR)
2025. március 26. frissítette: University of Giessen
A tanulmány célja a pulmonális hipertónia gyakoriságának és következményeinek vizsgálata tüdőrákos betegekben.
Ennek érdekében adatokat gyűjtenek a giesseni egyetemi kórház összes tüdőrákos betegétől.
Minden adatot elemezni fognak a pulmonális hipertónia mint tüdőrákos betegek komorbiditása lehetséges utalásaira.
Minden információ a szokásos irányelveken alapuló kezelésből származik, és nem lesz semmilyen beavatkozás.
Ez a tanulmány a Giessen egyetemi kórházban kezelt összes tüdőrákos beteg leendő nyilvántartásaként szolgál majd.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Bastian Eul, MD
- Telefonszám: (+49) 0641/985-42371
- E-mail: bastian.eul@innere.med.uni-giessen.de
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Michael John Cekay, MD
- E-mail: michael.cekay@innere.med.uni-giessen.de
Tanulmányi helyek
-
-
Hessen
-
Gießen, Hessen, Németország, 35392
- Toborzás
- University Hospital Gießen
-
Kapcsolatba lépni:
- Michael John Cekay, MD
- E-mail: michael.cekay@innere.med.uni-giessen.de
-
Kapcsolatba lépni:
- Bastian Eul, MD
- E-mail: bastian.eul@innere.med.uni-giessen.de
-
Kutatásvezető:
- Khodr Tello, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Megfelel a németországi tüdőrákos betegek átlagának.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tüdőrákban szenvedő beteg a Giesseni Egyetem Tüdőrák Központjában.
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Minden tüdőrákos beteg
Nem lesz beavatkozás.
|
Konkrét beavatkozások nem lesznek.
Minden beteg iránymutatáson alapuló terápiát kap a tüdőrák és társbetegségei kezelésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Spirometriával mért tüdőfunkciós teszt.
Időkeret: 2 év
|
életkapacitás, teljes tüdőkapacitás, kényszerkilégzési térfogat egy másodperc alatt, funkcionális vitálkapacitás, szén-monoxid-diffundáló képesség, oxigén artériás parciális nyomása; mind a becsült normál értékek %-ában mérve.
|
2 év
|
|
Echokardiográfiával mért sPAP értékek.
Időkeret: 2 év
|
szisztolés pulmonalis artériás nyomás (sPAP) higanymilliméterben (Hgmm) mérve.
|
2 év
|
|
Testtömeg-index.
Időkeret: 2 év
|
a súly és a magasság együttesen jelenti a BMI-t kg/m^2-ben.
|
2 év
|
|
Teljes túlélés és progressziómentes túlélés napokban mérve.
Időkeret: 2 év
|
A napokban kifejezett teljes túlélést és progressziómentes túlélést Kaplan-Meier analízis határozza meg. (st)-ben mérve (a diagnózistól a halálig eltelt idő)
|
2 év
|
|
A pulmonalis artéria átmérőjének (PA) és a felszálló aorta (AA) átmérőjének mérése számítógépes tomográfiás vizsgálattal. A PA és AA mérése milliméterben történik.
Időkeret: 2 év
|
A PA-t és az AA-t kombinálják, hogy jelentse a PA/AA hányadost a pulmonális hipertónia indikátoraként minden tüdőrákos betegnél.
A pulmonális hipertóniát meghatározó ≥ 1 határértékkel.
|
2 év
|
|
6 perces séta teszt méterben.
Időkeret: 2 év
|
A 6 perces sétateszt egy szubmaximális gyakorlati teszt, amelyet az aerob kapacitás és az állóképesség felmérésére használnak.
A végeredmény a 6 perc alatt megtett távolságot méterben adja meg.
|
2 év
|
|
Módosított Orvosi Kutatási Tanács skála (mMRC).
Időkeret: 2 év
|
Az mMRC pontszámai 0-4-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb dyspnoét jeleznek.
|
2 év
|
|
krónikus obstruktív tüdőbetegség értékelő teszt (CAT).
Időkeret: 2 év
|
A CAT pontszámai 0 és 40 között vannak, a magasabb pontszámok nagyobb nehézlégzést jeleznek.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bastian Eul, MD, JLU Giessen
- Kutatásvezető: Khodr Tello, MD, JLU Giessen
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. június 29.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. január 29.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2040. január 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 8.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 26.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PH in lung cancer registry
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .