肺がん登録におけるギーセン肺高血圧症 (PHLHR)
2025年3月26日 更新者：University of Giessen
この研究の目的は、肺がん患者における肺高血圧症の頻度と影響を調査することです。
そのために、ギーセン大学病院のすべての肺がん患者からデータが収集されます。
すべてのデータは、肺癌患者の併存疾患としての肺高血圧症の可能性のあるヒントを得るために分析されます。
すべての情報は通常のガイドラインに基づいた治療過程から生成され、介入は行われません。
この研究は、ギーセン大学病院で治療を受けたすべての肺がん患者の前向き登録として機能します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Bastian Eul, MD
- 電話番号：(+49) 0641/985-42371
- メール：bastian.eul@innere.med.uni-giessen.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Michael John Cekay, MD
- メール：michael.cekay@innere.med.uni-giessen.de
研究場所
-
-
Hessen
-
Gießen、Hessen、ドイツ、35392
- 募集
- University Hospital Giessen
-
コンタクト：
- Michael John Cekay, MD
- メール：michael.cekay@innere.med.uni-giessen.de
-
コンタクト：
- Bastian Eul, MD
- メール：bastian.eul@innere.med.uni-giessen.de
-
主任研究者：
- Khodr Tello, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
これはドイツの肺がん患者の平均に相当します。
説明
包含基準:
- ギーセン大学肺がんセンターの肺がん患者。
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
すべての肺がん患者
介入はありません。
|
特別な介入は行われません。
すべての患者は、ガイドラインに基づいた肺がんおよびその併存疾患の治療を受けることになります。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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スパイロメトリーによって測定される肺機能検査。
時間枠：2年
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肺活量、総肺活量、1秒間の努力呼気量、機能的肺活量、一酸化炭素の拡散能力、動脈血酸素分圧。すべて予測された正常値の % として測定されます。
|
2年
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|
心エコー検査によって測定されたsPAP値。
時間枠：2年
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水銀柱ミリメートル (mmHg) で測定される収縮期肺動脈圧 (sPAP)。
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2年
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ボディ・マス・インデックス。
時間枠：2年
|
体重と身長を組み合わせて、BMI を kg/m^2 で報告します。
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2年
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|
全生存期間と無増悪生存期間を日数で測定します。
時間枠：2年
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全生存期間および無増悪生存日数は、カプランマイヤー分析によって決定されます。(st) (診断から死亡までの時間) で測定されます。
|
2年
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肺動脈直径 (PA) および上行大動脈 (AA) 直径の測定値は、コンピューター断層撮影スキャンによって測定されます。 PA と AA はミリメートルで測定されます。
時間枠：2年
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PA と AA を組み合わせて、すべての肺がん患者における肺高血圧症の指標として PA/AA 商を報告します。
カットオフ値が 1 以上であれば肺高血圧症と定義されます。
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2年
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6分間のウォーキングテスト（メートル単位）。
時間枠：2年
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6 分間のウォーキング テストは、有酸素能力と持久力を評価するために使用される最大未満の運動テストです。
6 分間に移動した距離 (メートル単位) が結果として使用されます。
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2年
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|
修正された医学研究評議会スケール (mMRC)。
時間枠：2年
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MMRC のスコアは 0 ～ 4 であり、スコアが高いほど呼吸困難が深刻であることを示します。
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2年
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慢性閉塞性肺疾患評価検査 (CAT)。
時間枠：2年
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CAT のスコアは 0 ～ 40 であり、スコアが高いほど呼吸困難が深刻であることを示します。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Bastian Eul, MD、JLU Giessen
- 主任研究者：Khodr Tello, MD、JLU Giessen
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月29日
一次修了 (推定)
2026年1月29日
研究の完了 (推定)
2040年1月29日
試験登録日
最初に提出
2020年7月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月8日
最初の投稿 (実際)
2020年7月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月26日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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