Gießener pulmonale Hypertonie im Lungenkrebsregister (PHLHR)
26. März 2025 aktualisiert von: University of Giessen
Ziel dieser Studie ist es, die Häufigkeit und Auswirkungen der pulmonalen Hypertonie bei Lungenkrebspatienten zu untersuchen.
Dazu werden Daten aller Lungenkrebspatienten am Universitätsklinikum Gießen erhoben.
Alle Daten werden auf mögliche Hinweise auf pulmonale Hypertonie als Komorbidität bei Lungenkrebspatienten analysiert.
Alle Informationen werden aus dem regulären, richtlinienbasierten Behandlungsverlauf generiert und es werden keine Eingriffe vorgenommen.
Diese Studie dient als prospektives Register für alle am Universitätsklinikum Gießen behandelten Lungenkrebspatienten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Bastian Eul, MD
- Telefonnummer: (+49) 0641/985-42371
- E-Mail: bastian.eul@innere.med.uni-giessen.de
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Michael John Cekay, MD
- E-Mail: michael.cekay@innere.med.uni-giessen.de
Studienorte
-
-
Hessen
-
Gießen, Hessen, Deutschland, 35392
- Rekrutierung
- University Hospital Giessen
-
Kontakt:
- Michael John Cekay, MD
- E-Mail: michael.cekay@innere.med.uni-giessen.de
-
Kontakt:
- Bastian Eul, MD
- E-Mail: bastian.eul@innere.med.uni-giessen.de
-
Hauptermittler:
- Khodr Tello, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Entspricht dem Durchschnitt der Patienten mit Lungenkrebs in Deutschland.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit Lungenkrebs im Lungenkrebszentrum der Universität Gießen.
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Alle Lungenkrebspatienten
Es wird keinen Eingriff geben.
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Es wird keine spezifischen Eingriffe geben.
Alle Patienten erhalten eine leitlinienbasierte Therapie des Lungenkrebses und seiner Begleiterkrankungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lungenfunktionstest, gemessen mittels Spirometrie.
Zeitfenster: 2 Jahre
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Vitalkapazität, gesamte Lungenkapazität, forciertes Exspirationsvolumen in einer Sekunde, funktionelle Vitalkapazität, Diffusionskapazität für Kohlenmonoxid, arterieller Sauerstoffpartialdruck; alle gemessen als % der vorhergesagten Normalwerte.
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2 Jahre
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Mittels Echokardiographie gemessene sPAP-Werte.
Zeitfenster: 2 Jahre
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Systolischer Lungenarteriendruck (sPAP), gemessen in Millimeter Quecksilbersäule (mmHg).
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2 Jahre
|
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Body-Mass-Index.
Zeitfenster: 2 Jahre
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Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 anzugeben.
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2 Jahre
|
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Gesamtüberleben und progressionsfreies Überleben, gemessen in Tagen.
Zeitfenster: 2 Jahre
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Das Gesamtüberleben und das progressionsfreie Überleben in Tagen werden durch die Kaplan-Meier-Analyse bestimmt. Gemessen in (st) (Zeit von der Diagnose bis zum Tod).
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2 Jahre
|
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Messungen des Durchmessers der Lungenarterie (PA) und des Durchmessers der aufsteigenden Aorta (AA), gemessen mittels Computertomographie. PA und AA werden in Millimetern gemessen.
Zeitfenster: 2 Jahre
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PA und AA werden kombiniert, um den PA/AA-Quotienten als Indikator für pulmonale Hypertonie bei allen Lungenkrebspatienten zu ermitteln.
Mit einem Grenzwert von ≥ 1 wird pulmonale Hypertonie definiert.
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2 Jahre
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6-Minuten-Gehtest in Metern.
Zeitfenster: 2 Jahre
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Der 6-Minuten-Gehtest ist ein submaximaler Belastungstest zur Beurteilung der aeroben Leistungsfähigkeit und Ausdauer.
Als Ergebnis wird die in einer Zeit von 6 Minuten zurückgelegte Distanz in Metern herangezogen.
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2 Jahre
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Modifizierte Skala des Medical Research Council (mMRC).
Zeitfenster: 2 Jahre
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Die Werte im mMRC reichen von 0 bis 4, wobei höhere Werte auf eine stärkere Dyspnoe hinweisen.
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2 Jahre
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Beurteilungstest für chronisch obstruktive Lungenerkrankungen (CAT).
Zeitfenster: 2 Jahre
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Die CAT-Werte liegen zwischen 0 und 40, wobei höhere Werte auf eine stärkere Dyspnoe hinweisen.
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bastian Eul, MD, JLU Giessen
- Hauptermittler: Khodr Tello, MD, JLU Giessen
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. Juni 2020
Primärer Abschluss (Geschätzt)
29. Januar 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
29. Januar 2040
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juli 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Juli 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Juli 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PH in lung cancer registry
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Alle Lungenkrebspatienten.
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VA Office of Research and DevelopmentAbgeschlossen