Легочная гипертензия Гиссена в регистре рака легких (PHLHR)
26 марта 2025 г. обновлено: University of Giessen
Целью данного исследования является изучение частоты и последствий легочной гипертензии у больных раком легких.
Для этого будут собраны данные обо всех больных раком легких в университетской больнице Гиссен.
Все данные будут проанализированы на предмет возможных намеков на легочную гипертензию как сопутствующую патологию у пациентов с раком легких.
Вся информация будет получена из регулярных рекомендаций, основанных на курсе лечения, и никаких вмешательств не будет.
Это исследование послужит проспективным регистром для всех пациентов с раком легких, лечившихся в университетской больнице Гиссен.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Bastian Eul, MD
- Номер телефона: (+49) 0641/985-42371
- Электронная почта: bastian.eul@innere.med.uni-giessen.de
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Michael John Cekay, MD
- Электронная почта: michael.cekay@innere.med.uni-giessen.de
Места учебы
-
-
Hessen
-
Gießen, Hessen, Германия, 35392
- Рекрутинг
- University Hospital Giessen
-
Контакт:
- Michael John Cekay, MD
- Электронная почта: michael.cekay@innere.med.uni-giessen.de
-
Контакт:
- Bastian Eul, MD
- Электронная почта: bastian.eul@innere.med.uni-giessen.de
-
Главный следователь:
- Khodr Tello, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Эквивалентен среднему количеству больных раком легких в Германии.
Описание
Критерии включения:
- Пациент с раком легких в Центре рака легких Гиссенского университета.
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Все больные раком легких
Вмешательства не будет.
|
Особых вмешательств не будет.
Все пациенты получат основанную на рекомендациях терапию рака легких и сопутствующих заболеваний.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Легочный функциональный тест, измеренный с помощью спирометрии.
Временное ограничение: 2 года
|
жизненная емкость легких, общая емкость легких, объем форсированного выдоха за одну секунду, функциональная жизненная емкость легких, диффузионная способность по окисью углерода, артериальное парциальное давление кислорода; все измеряется как % от прогнозируемых нормальных значений.
|
2 года
|
|
Значения sPAP, измеренные с помощью эхокардиографии.
Временное ограничение: 2 года
|
систолическое давление в легочной артерии (сЛАП), измеряемое в миллиметрах ртутного столба (мм рт. ст.).
|
2 года
|
|
Индекс массы тела.
Временное ограничение: 2 года
|
вес и рост будут объединены, чтобы сообщить ИМТ в кг/м^2.
|
2 года
|
|
Общая выживаемость и выживаемость без прогрессирования измеряются в днях.
Временное ограничение: 2 года
|
Общая выживаемость и выживаемость без прогрессирования в днях будут определяться анализом Каплана-Мейера. Измеряется в (st) (время от постановки диагноза до смерти).
|
2 года
|
|
Измерения диаметра легочной артерии (ЛА) и диаметра восходящей аорты (АА), измеренные с помощью компьютерной томографии. PA и AA будут измеряться в миллиметрах.
Временное ограничение: 2 года
|
PA и AA будут объединены для получения отношения PA/AA в качестве индикатора легочной гипертензии у всех пациентов с раком легких.
Со значением отсечки ≥ 1, определяющим легочную гипертензию.
|
2 года
|
|
Тест 6-минутной ходьбы в метрах.
Временное ограничение: 2 года
|
Тест 6-минутной ходьбы — это тест с субмаксимальной нагрузкой, используемый для оценки аэробных возможностей и выносливости.
В качестве результата используется расстояние в метрах, пройденное за 6 минут.
|
2 года
|
|
Модифицированная шкала Совета медицинских исследований (mMRC).
Временное ограничение: 2 года
|
Баллы по mMRC достигают от 0 до 4, при этом более высокие баллы указывают на большую одышку.
|
2 года
|
|
оценочный тест на хроническую обструктивную болезнь легких (CAT).
Временное ограничение: 2 года
|
Баллы по CAT достигают от 0 до 40, причем более высокие баллы указывают на большую одышку.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bastian Eul, MD, JLU Giessen
- Главный следователь: Khodr Tello, MD, JLU Giessen
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 июня 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
29 января 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
29 января 2040 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PH in lung cancer registry
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .