폐암 레지스트리의 기센 폐고혈압 (PHLHR)
2023년 12월 4일 업데이트: University of Giessen
이 연구의 목적은 폐암 환자에서 폐고혈압의 빈도와 의미를 조사하는 것입니다.
이를 위해 기센 대학병원의 모든 폐암 환자로부터 데이터를 수집할 예정이다.
모든 데이터는 폐암 환자의 동반 질환으로서 폐고혈압의 가능한 힌트에 대해 분석됩니다.
모든 정보는 일반 지침 기반 치료 과정에서 생성되며 개입은 없습니다.
이 연구는 기센 대학병원에서 치료받는 모든 폐암 환자의 전향적 등록부 역할을 할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Bastian Eul, MD
- 전화번호: (+49) 0641/985-42371
- 이메일: bastian.eul@innere.med.uni-giessen.de
연구 연락처 백업
- 이름: Michael John Cekay, MD
- 이메일: michael.cekay@innere.med.uni-giessen.de
연구 장소
-
-
Hessen
-
Gießen, Hessen, 독일, 35392
- 모병
- University Hospital Gießen
-
연락하다:
- Michael John Cekay, MD
- 이메일: michael.cekay@innere.med.uni-giessen.de
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연락하다:
- Bastian Eul, MD
- 이메일: bastian.eul@innere.med.uni-giessen.de
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수석 연구원:
- Khodr Tello, MD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
독일의 폐암 환자 평균과 동일합니다.
설명
포함 기준:
- 기센 대학교 폐암 센터의 폐암 환자.
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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모든 폐암 환자
개입이 없을 것입니다.
|
특별한 개입은 없을 것입니다.
모든 환자는 폐암 및 동반 질환에 대한 지침 기반 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Spirometry를 통해 측정된 폐 기능 테스트.
기간: 2 년
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폐활량, 총 폐활량, 1초간 강제 호기량, 기능적 폐활량, 일산화탄소 확산 능력, 산소의 동맥 분압; 모두 예측된 정상 값의 %로 측정됩니다.
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2 년
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심초음파를 통해 측정된 sPAP 값.
기간: 2 년
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수은 밀리미터(mmHg) 단위로 측정한 수축기 폐동맥압(sPAP).
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2 년
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체질량 지수.
기간: 2 년
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몸무게와 키를 결합하여 kg/m^2 단위로 BMI를 보고합니다.
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2 년
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일 단위로 측정된 전체 생존 및 무진행 생존.
기간: 2 년
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전체 생존 및 무진행 생존 기간(일)은 Kaplan-Meier Analysis에 의해 결정됩니다. (st)(진단에서 사망까지의 시간)에서 측정됨
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2 년
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컴퓨터 단층 촬영 스캔을 통해 측정된 폐동맥 직경(PA) 및 상행 대동맥(AA) 직경 측정. PA 및 AA는 밀리미터 단위로 측정됩니다.
기간: 2 년
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PA와 AA를 결합하여 모든 폐암 환자의 폐고혈압 지표인 PA/AA 지수를 보고합니다.
폐 고혈압을 정의하는 컷오프 값이 1 이상입니다.
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2 년
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미터 단위의 6분 도보 테스트.
기간: 2 년
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6분 걷기 테스트는 유산소 능력과 지구력을 평가하는 데 사용되는 준최대 운동 테스트입니다.
6분 동안 이동한 거리(미터)가 결과로 사용됩니다.
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2 년
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수정된 의료 연구 위원회 규모(mMRC).
기간: 2 년
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MMRC의 점수는 0-4점에 이르며 점수가 높을수록 호흡곤란이 심함을 나타냅니다.
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2 년
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만성 폐쇄성 폐질환 평가 검사(CAT).
기간: 2 년
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CAT 점수는 0-40점이며 점수가 높을수록 호흡곤란이 심함을 나타냅니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bastian Eul, MD, JLU Giessen
- 수석 연구원: Khodr Tello, MD, JLU Giessen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 29일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 29일
연구 완료 (추정된)
2040년 1월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 8일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .