Giessen Hipertensão Pulmonar no Registro de Câncer de Pulmão (PHLHR)
4 de dezembro de 2023 atualizado por: University of Giessen
O objetivo deste estudo é investigar a frequência e as implicações da hipertensão pulmonar em pacientes com câncer de pulmão.
Para isso, serão coletados dados de todos os pacientes com câncer de pulmão no hospital universitário Giessen.
Todos os dados serão analisados para possíveis indícios de hipertensão pulmonar como comorbidade em pacientes com câncer de pulmão.
Todas as informações serão geradas a partir do curso de tratamento baseado em diretrizes regulares e não haverá intervenções.
Este estudo servirá como um registro prospectivo para todos os pacientes com câncer de pulmão atendidos no hospital universitário Giessen.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Bastian Eul, MD
- Número de telefone: (+49) 0641/985-42371
- E-mail: bastian.eul@innere.med.uni-giessen.de
Estude backup de contato
- Nome: Michael John Cekay, MD
- E-mail: michael.cekay@innere.med.uni-giessen.de
Locais de estudo
-
-
Hessen
-
Gießen, Hessen, Alemanha, 35392
- Recrutamento
- University Hospital Gießen
-
Contato:
- Michael John Cekay, MD
- E-mail: michael.cekay@innere.med.uni-giessen.de
-
Contato:
- Bastian Eul, MD
- E-mail: bastian.eul@innere.med.uni-giessen.de
-
Investigador principal:
- Khodr Tello, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Equivalente à média de pacientes com câncer de pulmão na Alemanha.
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com câncer de pulmão no Centro de Câncer de Pulmão da Universidade de Giessen.
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Todos os pacientes com câncer de pulmão
Não haverá intervenção.
|
Não haverá intervenções específicas.
Todos os pacientes receberão terapia baseada em diretrizes para câncer de pulmão e suas comorbidades.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Prova de função pulmonar medida por espirometria.
Prazo: 2 anos
|
capacidade vital, capacidade pulmonar total, volume expiratório forçado no primeiro segundo, capacidade vital funcional, capacidade de difusão de monóxido de carbono, pressão arterial parcial de oxigênio; todos medidos como % dos valores normais previstos.
|
2 anos
|
|
valores de sPAP medidos por ecocardiografia.
Prazo: 2 anos
|
pressão arterial pulmonar sistólica (sPAP) medida em milímetros de mercúrio (mmHg).
|
2 anos
|
|
Índice de massa corporal.
Prazo: 2 anos
|
peso e altura serão combinados para informar o IMC em kg/m^2.
|
2 anos
|
|
Sobrevivência geral e sobrevida livre de progressão medida em dias.
Prazo: 2 anos
|
A sobrevida geral e a sobrevida livre de progressão em dias serão determinadas pela análise de Kaplan-Meier. Medido em (st) (tempo desde o diagnóstico até a morte)
|
2 anos
|
|
Medidas do diâmetro da artéria pulmonar (PA) e diâmetro da aorta ascendente (AA) por meio de tomografia computadorizada. PA e AA serão medidos em milímetros.
Prazo: 2 anos
|
PA e AA serão combinados para relatar o quociente PA/AA como indicador de hipertensão pulmonar em todos os pacientes com câncer de pulmão.
Com valor de corte ≥ 1 caracterizando hipertensão pulmonar.
|
2 anos
|
|
Teste de caminhada de 6 minutos em metros.
Prazo: 2 anos
|
O teste de caminhada de 6 minutos é um teste de exercício submáximo usado para avaliar a capacidade aeróbica e resistência.
A distância em metros percorrida em um tempo de 6 minutos é usada como resultado.
|
2 anos
|
|
Escala modificada do Medical Research Council (mMRC).
Prazo: 2 anos
|
As pontuações no mMRC variam de 0 a 4, com pontuações mais altas indicando maior dispneia.
|
2 anos
|
|
teste de avaliação da doença pulmonar obstrutiva crônica (CAT).
Prazo: 2 anos
|
As pontuações no CAT variam de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando maior dispneia.
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bastian Eul, MD, JLU Giessen
- Investigador principal: Khodr Tello, MD, JLU Giessen
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de junho de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
29 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
29 de janeiro de 2040
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
13 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PH in lung cancer registry
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .