- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04467333
Giessenin keuhkohypertensio keuhkosyöpärekisterissä (PHLHR)
keskiviikko 26. maaliskuuta 2025 päivittänyt: University of Giessen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää keuhkoverenpainetaudin esiintymistiheyttä ja vaikutuksia keuhkosyöpäpotilailla.
Tätä varten kerätään tietoja kaikilta Giessenin yliopistollisen sairaalan keuhkosyöpäpotilailta.
Kaikista tiedoista analysoidaan mahdollisia vihjeitä keuhkoverenpainetaudista keuhkosyöpäpotilaiden yhteissairauteen.
Kaikki tiedot tuotetaan säännöllisistä ohjeisiin perustuvasta hoitojaksosta, eikä interventioita tule.
Tämä tutkimus toimii potentiaalisena rekisterinä kaikille keuhkosyöpäpotilaille, joita hoidetaan Giessenin yliopistollisessa sairaalassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bastian Eul, MD
- Puhelinnumero: (+49) 0641/985-42371
- Sähköposti: bastian.eul@innere.med.uni-giessen.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Michael John Cekay, MD
- Sähköposti: michael.cekay@innere.med.uni-giessen.de
Opiskelupaikat
-
-
Hessen
-
Gießen, Hessen, Saksa, 35392
- Rekrytointi
- University Hospital Giessen
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael John Cekay, MD
- Sähköposti: michael.cekay@innere.med.uni-giessen.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Bastian Eul, MD
- Sähköposti: bastian.eul@innere.med.uni-giessen.de
-
Päätutkija:
- Khodr Tello, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vastaa keuhkosyöpäpotilaiden keskiarvoa Saksassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on keuhkosyöpä Giessenin yliopiston keuhkosyöpäkeskuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kaikki keuhkosyöpäpotilaat
Interventiota ei tule.
|
Mitään erityisiä interventioita ei tule.
Kaikki potilaat saavat ohjeisiin perustuvaa keuhkosyövän ja sen liitännäissairauksien hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen toimintatesti mitataan spirometrialla.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
vitaalikapasiteetti, keuhkojen kokonaiskapasiteetti, pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa, toiminnallinen vitaalikapasiteetti, hiilimonoksidin diffuusiokyky, hapen valtimoosittainen paine; kaikki mitattuna prosentteina ennustetuista normaaliarvoista.
|
2 vuotta
|
|
Ekokardiografialla mitatut sPAP-arvot.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
systolinen keuhkovaltimopaine (sPAP) mitattuna elohopeamillimetreinä (mmHg).
|
2 vuotta
|
|
Painoindeksi.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
paino ja pituus yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m^2.
|
2 vuotta
|
|
Kokonaiseloonjääminen ja etenemisvapaa eloonjääminen päivinä mitattuna.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kokonaiseloonjääminen ja etenemisvapaa eloonjääminen päivinä määritetään Kaplan-Meier-analyysillä. Mitattu (st) (aika diagnoosista kuolemaan)
|
2 vuotta
|
|
Keuhkovaltimon halkaisijan (PA) ja nousevan aortan (AA) halkaisijan mittaukset mitattuna tietokonetomografialla. PA ja AA mitataan millimetreinä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
PA ja AA yhdistetään raportoimaan PA/AA-osamäärä keuhkoverenpainetaudin indikaattorina kaikilla keuhkosyöpäpotilailla.
Raja-arvo ≥ 1 määrittelee keuhkoverenpainetaudin.
|
2 vuotta
|
|
6 minuutin kävelytesti metreinä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
6 minuutin kävelytesti on alle maksimirasitustesti, jolla arvioidaan aerobista kapasiteettia ja kestävyyttä.
Tuloksena käytetään 6 minuutin aikana ajettua matkaa metreinä.
|
2 vuotta
|
|
Modified Medical Research Council Scale (mMRC).
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
MMRC:n pisteet ovat välillä 0-4, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hengenahdistusta.
|
2 vuotta
|
|
kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden arviointitesti (CAT).
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
CAT-pisteet ovat 0–40, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hengenahdistusta.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bastian Eul, MD, JLU Giessen
- Päätutkija: Khodr Tello, MD, JLU Giessen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 29. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 29. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 29. tammikuuta 2040
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PH in lung cancer registry
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kaikki keuhkosyöpäpotilaat.
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Ei vielä rekrytointiaRintasyöpä | Yläraajojen toimintahäiriö | Kudosten tarttuminenTurkki
-
Loyola Marymount UniversityNational Cancer Institute (NCI)Valmis
-
Hackensack Meridian HealthNational Cancer Institute (NCI); Memorial Sloan Kettering Cancer Center; Indiana... ja muut yhteistyökumppanitValmisTupakointi | Keuhkosyöpä | Tupakointi, Tupakka | Tupakointi, tupakkaYhdysvallat