Giessen Pulmonal hypertensjon i lungekreftregisteret (PHLHR)
26. mars 2025 oppdatert av: University of Giessen
Målet med denne studien er å undersøke hyppigheten og implikasjonene av pulmonal hypertensjon hos lungekreftpasienter.
For å gjøre dette vil det bli samlet inn data fra alle lungekreftpasienter ved universitetssykehuset Giessen.
Alle data vil bli analysert for mulige hint av pulmonal hypertensjon som en komorbiditet hos lungekreftpasienter.
All informasjon vil bli generert fra det vanlige retningslinjebaserte behandlingsforløpet, og det vil ikke være noen intervensjoner.
Denne studien vil fungere som et prospektivt register for alle lungekreftpasienter som behandles ved universitetssykehuset Giessen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Bastian Eul, MD
- Telefonnummer: (+49) 0641/985-42371
- E-post: bastian.eul@innere.med.uni-giessen.de
Studer Kontakt Backup
- Navn: Michael John Cekay, MD
- E-post: michael.cekay@innere.med.uni-giessen.de
Studiesteder
-
-
Hessen
-
Gießen, Hessen, Tyskland, 35392
- Rekruttering
- University Hospital Giessen
-
Ta kontakt med:
- Michael John Cekay, MD
- E-post: michael.cekay@innere.med.uni-giessen.de
-
Ta kontakt med:
- Bastian Eul, MD
- E-post: bastian.eul@innere.med.uni-giessen.de
-
Hovedetterforsker:
- Khodr Tello, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Tilsvarer gjennomsnittet av pasienter med lungekreft i Tyskland.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient med lungekreft ved University of Giessen lungekreftsenter.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Alle lungekreftpasienter
Det blir ikke inngrep.
|
Det vil ikke være noen spesifikke inngrep.
Alle pasienter vil motta retningslinjebasert behandling av lungekreft og deres komorbiditeter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungefunksjonstest målt via spirometri.
Tidsramme: 2 år
|
vitalkapasitet, total lungekapasitet, tvunget ekspirasjonsvolum på ett sekund, funksjonell vitalkapasitet, diffusjonskapasitet for karbonmonoksid, arterielt partialtrykk av oksygen; alle målt som % av predikerte normalverdier.
|
2 år
|
|
sPAP-verdier målt via ekkokardiografi.
Tidsramme: 2 år
|
systolisk pulmonalarterietrykk (sPAP) målt i millimeter kvikksølv (mmHg).
|
2 år
|
|
Kroppsmasseindeks.
Tidsramme: 2 år
|
vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2.
|
2 år
|
|
Samlet overlevelse og progresjonsfri overlevelse målt i dager.
Tidsramme: 2 år
|
Total overlevelse og progresjonsfri overlevelse i dager vil bli bestemt av Kaplan-Meier-analyse. Målt i (st) (tid fra diagnose til død)
|
2 år
|
|
Målinger av lungearteriens diameter (PA) og ascendens aorta (AA) diameter målt via computertomografiskanning. PA og AA vil bli målt i millimeter.
Tidsramme: 2 år
|
PA og AA vil bli kombinert for å rapportere PA/AA-kvotienten som indikator for pulmonal hypertensjon hos alle lungekreftpasienter.
Med en grenseverdi på ≥ 1 definerer pulmonal hypertensjon.
|
2 år
|
|
6 minutters gangtest i meter.
Tidsramme: 2 år
|
6 minutters gangetest er en submaksimal treningstest som brukes til å vurdere aerob kapasitet og utholdenhet.
Avstanden i meter tilbakelagt over en tid på 6 minutter brukes som utfall.
|
2 år
|
|
Modifisert Medical Research Council Scale (mMRC).
Tidsramme: 2 år
|
Poeng på mMRC når fra 0-4, med høyere poengsum som indikerer større dyspné.
|
2 år
|
|
kronisk obstruktiv lungesykdom vurdering test (CAT).
Tidsramme: 2 år
|
Poeng på CAT når fra 0-40, med høyere poengsum indikerer større dyspné.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bastian Eul, MD, JLU Giessen
- Hovedetterforsker: Khodr Tello, MD, JLU Giessen
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. juni 2020
Primær fullføring (Antatt)
29. januar 2026
Studiet fullført (Antatt)
29. januar 2040
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
13. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PH in lung cancer registry
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .