Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Giessen Pulmonal Hypertension i Lung Cancer Registry (PHLHR)

4. december 2023 opdateret af: University of Giessen
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge hyppigheden og implikationerne af pulmonal hypertension hos lungekræftpatienter. For at gøre det vil der blive indsamlet data fra alle lungekræftpatienter på universitetshospitalet Giessen. Alle data vil blive analyseret for mulige antydninger af pulmonal hypertension som en komorbiditet hos lungecancerpatienter. Al information vil blive genereret fra det almindelige retningslinjer baseret behandlingsforløb, og der vil ikke være nogen interventioner. Denne undersøgelse vil fungere som et prospektivt register for alle lungekræftpatienter behandlet på universitetshospitalet Giessen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Svarende til gennemsnittet af patienter med lungekræft i Tyskland.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med lungekræft ved University of Giessen lungekræftcenter.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Alle lungekræftpatienter
Der vil ikke være et indgreb.
Andet: Alle lungekræftpatienter.
Der vil ikke være specifikke indgreb. Alle patienter vil modtage retningslinjer baseret terapi af lungekræft og deres følgesygdomme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunktionstest målt via spirometri.
Tidsramme: 2 år
vital kapacitet, total lungekapacitet, forceret ekspiratorisk volumen på et sekund, funktionel vital kapacitet, diffusionskapacitet for kulilte, arterielt partialtryk af oxygen; alle målt som % af forudsagte normale værdier.
2 år
sPAP-værdier målt via ekkokardiografi.
Tidsramme: 2 år
systolisk pulmonalarterietryk (sPAP) målt i millimeter kviksølv (mmHg).
2 år
BMI.
Tidsramme: 2 år
vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2.
2 år
Samlet overlevelse og progressionsfri overlevelse målt i dage.
Tidsramme: 2 år
Samlet overlevelse og progressionsfri overlevelse i dage vil blive bestemt ved Kaplan-Meier-analyse. Målt i (st) (tid fra diagnose til død)
2 år
Målinger af pulmonal arteriediameter (PA) og ascendens aorta (AA) diameter målt via computertomografiskanning. PA og AA vil blive målt i millimeter.
Tidsramme: 2 år
PA og AA vil blive kombineret for at rapportere PA/AA-kvotienten som indikator for pulmonal hypertension hos alle lungecancerpatienter. Med en cut-off værdi på ≥ 1 definerer pulmonal hypertension.
2 år
6 minutters gangtest i meter.
Tidsramme: 2 år
6 minutters gangtest er en sub-maksimal træningstest, der bruges til at vurdere aerob kapacitet og udholdenhed. Afstanden i meter tilbagelagt over en tid på 6 minutter bruges som resultat.
2 år
Modificeret Medical Research Council Scale (mMRC).
Tidsramme: 2 år
Scorer på mMRC når fra 0-4, med højere score, der indikerer større dyspnø.
2 år
test for vurdering af kronisk obstruktiv lungesygdom (CAT).
Tidsramme: 2 år
Score på CAT når fra 0-40, med højere score indikerer større dyspnø.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Giessen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bastian Eul, MD, JLU Giessen
  • Ledende efterforsker: Khodr Tello, MD, JLU Giessen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. juni 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

29. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

29. januar 2040

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

13. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PH in lung cancer registry

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alle lungekræftpatienter.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner