Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Giessen pulmonale hypertensie in longkankerregistratie (PHLHR)

4 december 2023 bijgewerkt door: University of Giessen
Het doel van deze studie is om de frequentie en implicaties van pulmonale hypertensie bij longkankerpatiënten te onderzoeken. Hiervoor worden gegevens verzameld van alle longkankerpatiënten in het academisch ziekenhuis Giessen. Alle gegevens zullen worden geanalyseerd op mogelijke aanwijzingen voor pulmonale hypertensie als comorbiditeit bij longkankerpatiënten. Alle informatie wordt gegenereerd vanuit de reguliere richtlijnen op basis van de behandeling en er zullen geen interventies zijn. Dit onderzoek dient als prospectief register voor alle longkankerpatiënten die in het academisch ziekenhuis Giessen worden behandeld.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Gelijk aan het gemiddelde van patiënten met longkanker in Duitsland.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met longkanker in het Longkankercentrum van de Universiteit Giessen.

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Alle longkankerpatiënten
Er zal niet ingegrepen worden.
Ander: Alle longkankerpatiënten.
Er zullen geen specifieke interventies zijn. Alle patiënten krijgen op richtlijnen gebaseerde therapie van longkanker en hun comorbiditeiten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Longfunctietest gemeten via spirometrie.
Tijdsspanne: 2 jaar
vitale capaciteit, totale longcapaciteit, geforceerd expiratoir volume in één seconde, functionele vitale capaciteit, diffusiecapaciteit voor koolmonoxide, arteriële partiële zuurstofdruk; allemaal gemeten als % van de voorspelde normale waarden.
2 jaar
sPAP-waarden gemeten via echocardiografie.
Tijdsspanne: 2 jaar
systolische pulmonale arteriedruk (sPAP) gemeten in millimeter kwik (mmHg).
2 jaar
Body-mass-index.
Tijdsspanne: 2 jaar
gewicht en lengte worden gecombineerd om BMI in kg/m^2 te rapporteren.
2 jaar
Totale overleving en progressievrije overleving gemeten in dagen.
Tijdsspanne: 2 jaar
Totale overleving en progressievrije overleving in dagen worden bepaald door Kaplan-Meier-analyse. Gemeten in (st) (tijd vanaf diagnose tot overlijden)
2 jaar
Metingen van de diameter van de longslagader (PA) en de diameter van de stijgende aorta (AA), gemeten via een computertomografiescan. PA en AA worden gemeten in millimeters.
Tijdsspanne: 2 jaar
PA en AA zullen worden gecombineerd om het PA/AA-quotiënt te rapporteren als indicator voor pulmonale hypertensie bij alle longkankerpatiënten. Met een afkapwaarde van ≥ 1 die pulmonale hypertensie definieert.
2 jaar
Looptest van 6 minuten in meters.
Tijdsspanne: 2 jaar
De 6 minuten looptest is een submaximale inspanningstest die wordt gebruikt om de aerobe capaciteit en het uithoudingsvermogen te beoordelen. Als uitkomst wordt de afgelegde afstand in meters in een tijd van 6 minuten gebruikt.
2 jaar
Modified Medical Research Council Scale (mMRC).
Tijdsspanne: 2 jaar
Scores op de mMRC variëren van 0-4, waarbij hogere scores wijzen op meer kortademigheid.
2 jaar
chronische obstructieve longziekte beoordelingstest (CAT).
Tijdsspanne: 2 jaar
Scores op de CAT variëren van 0-40, waarbij hogere scores wijzen op meer kortademigheid.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Giessen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bastian Eul, MD, JLU Giessen
  • Hoofdonderzoeker: Khodr Tello, MD, JLU Giessen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 juni 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

29 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

29 januari 2040

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PH in lung cancer registry

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alle longkankerpatiënten.

  • University of Colorado, Denver
    National Cancer Institute (NCI); University of Kentucky; University of Louisville; G02 for Lung Cancer
    Nog niet aan het werven
    Precision Long Cancer Survivorship Care Interventie (KYLEADSII)
    Longkanker | Neoplasmata, Long | Pulmonale neoplasmata | Neoplasmata, pulmonaal | Longkanker | Longkanker | Kanker, long | Kanker van de long | Pulmonaal neoplasma | Longkankers | Neoplasmata, pulmonaal | Kanker, long | Kanker, long | Kanker, long | Longkankers

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Estonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren