Nadciśnienie płucne Giessena w rejestrze raka płuca (PHLHR)
26 marca 2025 zaktualizowane przez: University of Giessen
Celem pracy jest zbadanie częstości występowania i implikacji nadciśnienia płucnego u chorych na raka płuca.
W tym celu dane będą zbierane od wszystkich pacjentów z rakiem płuc w szpitalu uniwersyteckim w Giessen.
Wszystkie dane zostaną przeanalizowane pod kątem możliwych oznak nadciśnienia płucnego jako choroby współistniejącej u pacjentów z rakiem płuc.
Wszystkie informacje będą generowane z regularnego przebiegu leczenia opartego na wytycznych i nie będzie żadnych interwencji.
Badanie to posłuży jako prospektywny rejestr wszystkich pacjentów z rakiem płuca leczonych w szpitalu uniwersyteckim w Giessen.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Bastian Eul, MD
- Numer telefonu: (+49) 0641/985-42371
- E-mail: bastian.eul@innere.med.uni-giessen.de
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Michael John Cekay, MD
- E-mail: michael.cekay@innere.med.uni-giessen.de
Lokalizacje studiów
-
-
Hessen
-
Gießen, Hessen, Niemcy, 35392
- Rekrutacyjny
- University Hospital Giessen
-
Kontakt:
- Michael John Cekay, MD
- E-mail: michael.cekay@innere.med.uni-giessen.de
-
Kontakt:
- Bastian Eul, MD
- E-mail: bastian.eul@innere.med.uni-giessen.de
-
Główny śledczy:
- Khodr Tello, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Równoważna średniej dla pacjentów z rakiem płuc w Niemczech.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z rakiem płuca w Centrum Onkologii Płuc Uniwersytetu w Giessen.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wszyscy pacjenci z rakiem płuc
Nie będzie interwencji.
|
Nie będzie żadnych konkretnych interwencji.
Wszyscy pacjenci otrzymają terapię opartą na wytycznych raka płuca i chorób współistniejących.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie funkcji płuc mierzone za pomocą spirometrii.
Ramy czasowe: 2 lata
|
pojemność życiowa, całkowita pojemność płuc, natężona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy, funkcjonalna pojemność życiowa, zdolność dyfuzyjna dla tlenku węgla, tętnicze ciśnienie parcjalne tlenu; wszystkie mierzone jako % przewidywanych wartości prawidłowych.
|
2 lata
|
|
Wartości sPAP mierzone za pomocą echokardiografii.
Ramy czasowe: 2 lata
|
skurczowe ciśnienie w tętnicy płucnej (sPAP) mierzone w milimetrach słupa rtęci (mmHg).
|
2 lata
|
|
Wskaźnik masy ciała.
Ramy czasowe: 2 lata
|
waga i wzrost zostaną połączone, aby podać BMI w kg/m^2.
|
2 lata
|
|
Całkowite przeżycie i przeżycie wolne od progresji mierzone w dniach.
Ramy czasowe: 2 lata
|
Całkowite przeżycie i przeżycie wolne od progresji choroby w dniach zostanie określone za pomocą analizy Kaplana-Meiera. Mierzone w (st) (czas od diagnozy do śmierci).
|
2 lata
|
|
Pomiary średnicy tętnicy płucnej (PA) i średnicy aorty wstępującej (AA) mierzone za pomocą tomografii komputerowej. PA i AA będą mierzone w milimetrach.
Ramy czasowe: 2 lata
|
PA i AA zostaną połączone, aby podać iloraz PA/AA jako wskaźnik nadciśnienia płucnego u wszystkich pacjentów z rakiem płuc.
Z wartością odcięcia ≥ 1 określającą nadciśnienie płucne.
|
2 lata
|
|
6-minutowy test marszu w metrach.
Ramy czasowe: 2 lata
|
6-minutowy test marszu to submaksymalny test wysiłkowy stosowany do oceny wydolności tlenowej i wytrzymałości.
Jako wynik przyjmuje się odległość w metrach przebytą w czasie 6 minut.
|
2 lata
|
|
Zmodyfikowana Skala Rady ds. Badań Medycznych (mMRC).
Ramy czasowe: 2 lata
|
Wyniki w mMRC sięgają od 0 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą duszność.
|
2 lata
|
|
test oceny przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (CAT).
Ramy czasowe: 2 lata
|
Wyniki w CAT sięgają od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą duszność.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bastian Eul, MD, JLU Giessen
- Główny śledczy: Khodr Tello, MD, JLU Giessen
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
29 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
29 stycznia 2040
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PH in lung cancer registry
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .