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Ipertensione polmonare di Giessen nel registro dei tumori polmonari (PHLHR)

4 dicembre 2023 aggiornato da: University of Giessen
Lo scopo di questo studio è quello di indagare la frequenza e le implicazioni dell'ipertensione polmonare nei pazienti con cancro del polmone. Per fare ciò, i dati saranno raccolti da tutti i malati di cancro ai polmoni presso l'ospedale universitario di Giessen. Tutti i dati saranno analizzati per possibili indizi di ipertensione polmonare come comorbidità nei pazienti con cancro del polmone. Tutte le informazioni saranno generate dal regolare corso di trattamento basato sulle linee guida e non ci saranno interventi. Questo studio servirà come registro prospettico per tutti i malati di cancro ai polmoni trattati presso l'ospedale universitario di Giessen.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Equivalente alla media dei pazienti con cancro ai polmoni in Germania.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con cancro ai polmoni presso l'Università di Giessen lung Cancer Center.

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tutti i malati di cancro ai polmoni
Non ci sarà un intervento.
Altro: Tutti i malati di cancro ai polmoni.
Non ci saranno interventi specifici. Tutti i pazienti riceveranno una terapia basata sulle linee guida per il cancro del polmone e le loro comorbilità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di funzionalità polmonare misurato tramite spirometria.
Lasso di tempo: 2 anni
capacità vitale, capacità polmonare totale, volume espiratorio forzato in un secondo, capacità vitale funzionale, capacità di diffusione del monossido di carbonio, pressione arteriosa parziale dell'ossigeno; tutti misurati come % dei valori normali previsti.
2 anni
Valori sPAP misurati tramite ecocardiografia.
Lasso di tempo: 2 anni
pressione arteriosa polmonare sistolica (SPAP) misurata in millimetri di mercurio (mmHg).
2 anni
Indice di massa corporea.
Lasso di tempo: 2 anni
peso e altezza saranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2.
2 anni
Sopravvivenza complessiva e Sopravvivenza libera da progressione misurate in giorni.
Lasso di tempo: 2 anni
La sopravvivenza globale e la sopravvivenza libera da progressione in giorni saranno determinate dall'analisi di Kaplan-Meier. Misurata in (st) (tempo dalla diagnosi alla morte)
2 anni
Misurazioni del diametro dell'arteria polmonare (PA) e del diametro dell'aorta ascendente (AA) misurate tramite tomografia computerizzata. PA e AA saranno misurati in millimetri.
Lasso di tempo: 2 anni
PA e AA saranno combinati per riportare il quoziente PA/AA come indicatore di ipertensione polmonare in tutti i pazienti affetti da cancro del polmone. Con un valore soglia ≥ 1 che definisce l'ipertensione polmonare.
2 anni
Test del cammino di 6 minuti in metri.
Lasso di tempo: 2 anni
Il test del cammino di 6 minuti è un test di esercizio submassimale utilizzato per valutare la capacità aerobica e la resistenza. Come risultato viene utilizzata la distanza in metri percorsa in un tempo di 6 minuti.
2 anni
Scala del Consiglio di ricerca medica modificata (mMRC).
Lasso di tempo: 2 anni
I punteggi sull'mMRC vanno da 0 a 4, con punteggi più alti che indicano una maggiore dispnea.
2 anni
test di valutazione della malattia polmonare ostruttiva cronica (CAT).
Lasso di tempo: 2 anni
I punteggi sulla CAT vanno da 0 a 40, con punteggi più alti che indicano una maggiore dispnea.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Giessen

Investigatori

  • Investigatore principale: Bastian Eul, MD, JLU Giessen
  • Investigatore principale: Khodr Tello, MD, JLU Giessen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 giugno 2020

Completamento primario (Stimato)

29 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

29 gennaio 2040

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

13 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PH in lung cancer registry

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tutti i malati di cancro ai polmoni.

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